Klinisk forskning av TCM på bekkenbetennelsessykdommer
21. november 2016 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Klinisk forfremmelsesforskning av kompleks behandling med TCM til diagnose og behandling av ulike syndromtyper av bekkenbetennelsessykdommer følgetilstander
Utprøvingen forsøker å optimalisere, standardisere og forenkle den karakteristiske diagnostiseringen og behandlingsprogrammet for de dominerende sykdommene på sykehuset vårt – følgene av bekkenbetennelse, for å gjøre det egnet for klinisk diagnostikk og behandling i primærsykehus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Følger av bekkenbetennelsessykdom (SPID) er en vanlig årsak til kroniske bekkensmerter, ektopisk graviditet og infertilitet, som alvorlig påvirker pasientens fysiske og mentale helse, livskvalitet og familielykke.
Vestlig medisin for bekkenbetennelsessykdom følgetilstander er fortsatt mangel på effektive behandlingsmetoder, tradisjonell kinesisk medisin behandling av denne sykdommen har en unik fordel, med brede utsikter for utvikling..Standardisert diagnose og behandlingsskjema for dette prosjektet på den ene siden, forbedre og optimere følgene av bekkenbetennelsessykdom, inkludert i henhold til dialektisk behandling av urtemedisin kombinert med TCM (tradisjonell kinesisk medisin klyster, ekstern anvendelse av kinesisk medisin intervensjonsbehandling); på den annen side, for å observere den kliniske kurative effekten og bivirkningen av tradisjonell kinesisk medisin omfattende behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
175
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Longhua Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnostiske kriterier for følgetilstander av bekkenbetennelse i vestlig medisin;
- Pasienter som samsvarer med kriteriene for TCM-syndromdifferensiering;
- Alder 18--60 år gammel, gift eller seksuelt liv;
- I denne studien, frivillig deltakelse, og signert informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller diagnosekriteriene for vestlig medisin og tradisjonell kinesisk medisin dialektisk skrivestandard;
- Personer med akutt bekkenbetennelse;
- Beslektede symptomer forårsaket av sykdommer Gynekologisk svulst, spesifikk vaginitt, akutt cervicitt, bekkenstoppsyndrom, endometriose, adenomyose, bekkentuberkulose etc.
- Gravide og ammende kvinner;
- Med alvorlig primær sykdom, som lever, nyre, hjerte, hjerne og hematopoietisk system;
- Allergisk mot en rekke stoffer eller kjent for å være allergisk mot sammensetningen av bruken av tradisjonell kinesisk medisin;
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier;
- Mistenker eller har en historie med alkohol, narkotikamisbruk eller i henhold til forskerens vurdering, andre lesjoner eller omstendigheter som har redusert sannsynligheten for å gå inn i en gruppe eller kompleksiteten ved å gå inn i en gruppe, for eksempel hyppige endringer i arbeidsmiljøet, bomiljøet er ikke stabilt osv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omfattende behandling av TCM
Intervensjonen er omfattende behandling av TCM, som inkluderer oral medisin, klyster fra tradisjonell kinesisk medisin, ekstern behandling.
|
Forsøkspersonene ble behandlet med omfattende behandling av TCM inkludert oral medisin: 1 dose daglig av vårt sykehusapotek medisinrom Avkok avkok, hvert middel 200 ml, og 2 tonns tjenesten.
10 dager for et behandlingsforløp, kontinuerlig behandling av 3 kurser; retensjon klyster med tradisjonell kinesisk medisin oral narkotika i henhold til ulike typer konsentrert avkok klyster, hver dose av medisin decocting 2 ganger, 2 dager med ekstern anvendelse av kinesisk medisin: kinesisk medisin klyster; bryte inn i pulver, inn i posen, damp i 45 minutter, og så temperaturen falt til passende, vil bli installert en kinesisk medisin bag brukt på pasienter med nedre del av magen i 20 minutter.
Ovenfor metode, et behandlingsforløp i 10 dager, kontinuerlig behandling av 3 kurs.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forventningsfull terapi
Forventende behandlingsgruppepasienter ble ikke behandlet i observasjonsperioden. （3 måneder etter starten av forsøket og 1 måned etter slutten av forsøket.） |
Forventende behandlingsgruppepasienter ble ikke behandlet i observasjonsperioden.（3
måneder etter starten av forsøket og 1 måned etter slutten av forsøket.） Fra et medisinsk etikksynspunkt, den forventede behandlingsgruppen av pasienter ved slutten av observasjonsperioden, gitt behandling av tradisjonell kinesisk medisin behandlingsgruppe .
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i Symptom-poengsummen
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Pasientene sjekkes Symptom-skåren 3 måneder etter behandling.
|
3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer av Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 elementer)
Tidsramme: 1 måned etter behandling, 2 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling og 1 måned etter seponering.
|
1 måned etter behandling, 2 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling og 1 måned etter seponering.
|
|
endringer i The Sign-resultatlisten
Tidsramme: 1 måned etter behandling, 2 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling og 1 måned etter seponering
|
1 måned etter behandling, 2 måneder etter behandling, 3 måneder etter behandling og 1 måned etter seponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42501190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .