Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne TCM nad następstwami zapalenia miednicy mniejszej

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kliniczne badania promocyjne nad złożonym leczeniem za pomocą TCM w celu diagnozowania i leczenia różnych typów syndromów następstw choroby zapalnej miednicy mniejszej

Próba ma na celu optymalizację, standaryzację i uproszczenie charakterystycznego programu diagnostyki i leczenia chorób dominujących w naszym szpitalu - następstw zapalenia narządów miednicy mniejszej, tak aby nadawał się do diagnostyki klinicznej i leczenia w szpitalu podstawowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Następstwa choroby zapalnej miednicy mniejszej (SPID) są częstą przyczyną przewlekłych bólów miednicy mniejszej, ciąży pozamacicznej i niepłodności, co poważnie wpływa na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentek, jakość życia i szczęście rodzinne. Zachodnia medycyna na następstwa zapalenia narządów miednicy mniejszej wciąż nie ma skutecznych metod leczenia, tradycyjna medycyna chińska leczenie tej choroby ma wyjątkową zaletę, z szerokimi perspektywami rozwoju. Standaryzacja schematu diagnostyki i leczenia tego projektu z jednej strony poprawia i optymalizuje następstwa chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej, w tym według dialektycznego leczenia ziołolecznictwa połączonego z TCM (lewatywy tradycyjnej medycyny chińskiej, zewnętrzne zastosowanie zabiegów interwencyjnych medycyny chińskiej); z drugiej strony obserwować kliniczny efekt leczniczy i działania niepożądane kompleksowego leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

175

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Shanghai Longhua Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z kryteriami diagnostycznymi następstw zapalenia narządów miednicy mniejszej w medycynie zachodniej;
  2. Pacjenci spełniający kryteria różnicowania zespołu TCM;
  3. Wiek 18-60 lat, życie małżeńskie lub seksualne;
  4. W tym badaniu dobrowolny udział i podpisana świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych medycyny zachodniej i standardu typowania dialektycznego tradycyjnej medycyny chińskiej;
  2. Osoby z ostrą chorobą zapalną miednicy mniejszej;
  3. Powiązane objawy spowodowane chorobami Guz ginekologiczny, specyficzne zapalenie pochwy, ostre zapalenie szyjki macicy, zespół przekrwienia miednicy mniejszej, endometrioza, gruźlica miednicy, gruźlica miednicy itp.
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  5. Z ciężką chorobą pierwotną, taką jak wątroba, nerki, serce, mózg i układ krwiotwórczy;
  6. Uczulenie na różne leki lub znane uczulenie na skład stosowania tradycyjnej medycyny chińskiej;
  7. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych;
  8. Podejrzewa lub ma w przeszłości alkohol, nadużywanie narkotyków lub, według oceny badacza, inne zmiany chorobowe lub okoliczności, które zmniejszają prawdopodobieństwo przynależności do grupy lub złożoność przynależności do grupy, takie jak częste zmiany w środowisku pracy, środowisko życia nie jest stabilne itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleksowe leczenie TCM
Interwencja to kompleksowe leczenie TCM, które obejmuje medycynę jamy ustnej, lewatywę tradycyjnej medycyny chińskiej, leczenie zewnętrzne.
Lek: Kompleksowe leczenie TCM
Podmioty leczone były kompleksową kuracją TCM obejmującą leki doustne: 1 dawka dziennie przez naszą szpitalną aptekę ambulatoryjną Odwar z wywaru, każdy środek 200ml oraz serwis 2 tony. 10 dni na kurację, ciągła kuracja 3 kuracje; retencja lewatywa z tradycyjnej medycyny chińskiej doustnymi lekami według różnych rodzajów skoncentrowanej lewatywy z wywaru, każda dawka leku wywaru 2 razy, 2 dni zewnętrznego stosowania medycyny chińskiej: lewatywa medycyny chińskiej; rozbić na proszek, do worka, parować przez 45 minut, aby temperatura spadła do odpowiedniej, zostanie zainstalowany worek z chińskimi lekami stosowany u pacjentów z podbrzuszem przez 20 minut. Powyższa metoda, kurs leczenia przez 10 dni, ciągłe leczenie 3 kursów.
Inne nazwy:
  • Leki doustne i lewatywa TCM, leczenie zewnętrzne
Aktywny komparator: Terapia oczekująca

Pacjenci oczekujący na leczenie nie byli leczeni w okresie obserwacji.

（3 miesiące po rozpoczęciu okresu próbnego i 1 miesiąc po zakończeniu okresu próbnego.）
Inny: Leczenie wyczekujące
Pacjenci z grupy oczekującej leczenia nie byli leczeni w okresie obserwacji.（3 miesięcy po rozpoczęciu badania i 1 miesiąc po zakończeniu badania.） Z punktu widzenia etyki lekarskiej, oczekująca grupa lecznicza pacjentów na koniec okresu obserwacji, biorąc pod uwagę leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej grupa lecznicza .
Inne nazwy:
  • Nie poddawaj się żadnemu leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wyniku The Symptom
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Pacjenci są sprawdzani w skali objawów po 3 miesiącach od leczenia.
3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany Skali Depresji Hamiltona (HAMD) (17 pozycji)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu i 1 miesiąc po odstawieniu leku.
1 miesiąc po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu i 1 miesiąc po odstawieniu leku.
zmiany arkusza ocen The Sign
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu i 1 miesiąc po odstawieniu leku
1 miesiąc po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu i 1 miesiąc po odstawieniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42501190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Kompleksowe leczenie TCM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj