Klinický výzkum TCM na následky pánevních zánětlivých onemocnění
21. listopadu 2016 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Klinická podpora Výzkum komplexní léčby pomocí TCM k diagnostice a léčbě různých typů syndromů následků pánevních zánětlivých onemocnění
Pokus se pokouší optimalizovat, standardizovat a zjednodušit charakteristický diagnostický a léčebný program dominantních onemocnění v naší nemocnici – následků zánětlivých onemocnění pánve, tak, aby byl vhodný pro klinickou diagnostiku a léčbu v primární nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Následky zánětlivého onemocnění pánve (SPID) jsou častou příčinou chronické pánevní bolesti, mimoděložního těhotenství a neplodnosti, která vážně ovlivňuje fyzické a duševní zdraví pacientek, kvalitu života a rodinné štěstí.
Západní medicína pro následky pánevních zánětlivých onemocnění stále chybí účinné léčebné metody, tradiční čínská medicína léčba tohoto onemocnění má jedinečnou výhodu, s širokými perspektivami rozvoje.. Standardizovaná diagnostika a schéma léčby tohoto projektu na jedné straně zlepšuje a optimalizuje následky zánětlivého onemocnění pánve, včetně dialektické léčby bylinné medicíny kombinované s TCM (klystýr tradiční čínské medicíny, zevní aplikace intervenční léčby podle čínské medicíny); na druhé straně sledovat klinický léčebný účinek a nežádoucí účinky komplexní léčby tradiční čínské medicíny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
175
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Shanghai Longhua Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostickými kritérii pro následky zánětlivého onemocnění pánve v západní medicíně;
- Pacienti splňující kritéria diferenciace syndromu TCM;
- Věk 18--60 let, ženatý nebo sexuální život;
- V této studii byla dobrovolná účast a podepsaný informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují diagnostická kritéria západní medicíny a dialektického standardu tradiční čínské medicíny;
- Osoby s akutním zánětlivým onemocněním pánve;
- Související příznaky způsobené nemocemiGynekologický nádor, specifická vaginitida, akutní cervicitida, syndrom pánevní kongesce, endometrióza, adenomyóza, pánevní tuberkulóza atd.
- Těhotné a kojící ženy;
- Se závažným primárním onemocněním, jako jsou játra, ledviny, srdce, mozek a hematopoetický systém;
- Alergické na různé léky nebo známo, že jsou alergické na složení použití tradiční čínské medicíny;
- Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií;
- Podezřelí nebo mají v anamnéze zneužívání alkoholu, drog nebo podle úsudku výzkumníka jiné léze nebo okolnosti, které snížily pravděpodobnost vstupu do skupiny nebo složitost vstupu do skupiny, jako jsou časté změny v pracovním prostředí, životní prostředí není stabilní atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplexní léčba TCM
Intervence je komplexní léčba TCM, která zahrnuje orální medicínu, tradiční čínskou medicínu klystýr, externí léčbu.
|
Subjekty byly léčeny komplexní léčbou TCM včetně perorální medicíny: 1 dávka denně naší nemocniční lékárnou odvar odvar, každá látka 200 ml a 2 tuny služby.
10 dní na průběh léčby, nepřetržitá léčba 3 cykly; retenční klystýr tradiční čínskou medicínou perorální léky podle různých typů koncentrovaného odvaru klystýr, každou dávku léku 2x odvar, 2 dny vnější aplikace čínské medicíny: Čínská medicína klystýr; rozbít na prášek, do vaku, napařovat po dobu 45 minut, a tak teplota klesla na vhodnou úroveň, bude instalován sáček s čínskou medicínou používaný u pacientů s podbřiškem po dobu 20 minut.
Výše uvedená metoda, průběh léčby po dobu 10 dnů, nepřetržitá léčba 3 kurzy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Očekávaná terapie
Pacienti v očekávané léčebné skupině nebyli během sledovaného období léčeni. （3 měsíce po zahájení zkoušky a 1 měsíc po skončení zkoušky.) |
Pacienti v očekávané léčebné skupině nebyli během sledovaného období léčeni.（3
měsíce po zahájení studie a 1 měsíc po ukončení studie.）Z hlediska lékařské etiky je skupina pacientů s očekáváním léčby na konci období pozorování s ohledem na léčebnou skupinu tradiční čínské medicíny .
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny skóre The Symptom
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Pacienti jsou kontrolováni skóre symptomů 3 měsíce po léčbě.
|
3 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny Hamiltonovy škály deprese (HAMD) (17 položek)
Časové okno: 1 měsíc po léčbě, 2 měsíce po léčbě, 3 měsíce po léčbě a 1 měsíc po vysazení léku.
|
1 měsíc po léčbě, 2 měsíce po léčbě, 3 měsíce po léčbě a 1 měsíc po vysazení léku.
|
|
změny výsledkové listiny The Sign
Časové okno: 1 měsíc po léčbě, 2 měsíce po léčbě, 3 měsíce po léčbě a 1 měsíc po vysazení léku
|
1 měsíc po léčbě, 2 měsíce po léčbě, 3 měsíce po léčbě a 1 měsíc po vysazení léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42501190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní léčba TCM
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy