Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning af TCM om følgesygdomme af bækkenbetændelse

21. november 2016 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinisk promoveringsforskning af kompleks behandling med TCM til diagnose og behandling af forskellige syndromtyper af følgesygdomme af bækkenbetændelse

Forsøget forsøger at optimere, standardisere og forenkle det karakteristiske diagnose- og behandlingsprogram for de dominerende sygdomme på vores sygehus - følgerne af bækkenbetændelse, for at gøre det velegnet til klinisk diagnosticering og behandling på primærhospitalet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følger af bækkenbetændelse (SPID) er en almindelig årsag til kroniske bækkensmerter, graviditet uden for livmoderen og infertilitet, som alvorligt påvirker patienternes fysiske og mentale sundhed, livskvalitet og familielykke. Vestlig medicin for bækkenbetændelse følgesygdomme er stadig mangel på effektive behandlingsmetoder, traditionel kinesisk medicin behandling af denne sygdom har en unik fordel, med brede udsigter til udvikling..Standardiseret diagnose og behandlingsskema for dette projekt på den ene side, forbedre og optimere følgevirkningerne af bækkenbetændelse, herunder i henhold til dialektisk behandling af urtemedicin kombineret med TCM (traditionel kinesisk medicin lavement, ekstern anvendelse af kinesisk medicin interventionsbehandling); på den anden side at observere den kliniske helbredende virkning og bivirkninger af traditionel kinesisk medicin omfattende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

175

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Longhua Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnostiske kriterier for følgerne af bækkenbetændelse i vestlig medicin;
  2. Patienter, der overholder kriterierne for differentiering af TCM-syndrom;
  3. Alder 18--60 år gammel, gift eller seksuelt liv;
  4. I denne undersøgelse, frivillig deltagelse, og underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin og traditionel kinesisk medicin dialektisk typning standard;
  2. Personer med akut bækkenbetændelse;
  3. Relaterede symptomer forårsaget af sygdomme Gynækologisk tumor，specifik vaginitis, akut cervicitis, bækkenoverbelastningssyndrom, endometriose, adenomyose, bækkentuberkulose osv.
  4. Gravide og ammende kvinder;
  5. Med alvorlig primær sygdom, såsom lever, nyre, hjerte, hjerne og hæmatopoietiske system;
  6. Allergisk over for en række lægemidler eller kendt for at være allergisk over for sammensætningen af ​​brugen af ​​traditionel kinesisk medicin;
  7. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg;
  8. Har mistanke om eller har en historie med alkohol, stofmisbrug eller i henhold til forskerens vurdering, andre læsioner eller omstændigheder, der har reduceret sandsynligheden for at komme ind i en gruppe eller kompleksiteten ved at gå ind i en gruppe, såsom hyppige ændringer i arbejdsmiljøet, boligmiljøet er ikke stabilt osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende behandling af TCM
Interventionen er omfattende behandling af TCM, som omfatter oral medicin, traditionel kinesisk medicin lavement, ekstern behandling.
Medicin: Omfattende behandling af TCM
Forsøgspersonerne blev behandlet med omfattende behandling af TCM inklusive oral medicin: 1 dosis dagligt af vores hospitalsapotek medicinrum Afkogsafkog, hvert middel 200 ml og 2 tons service. 10 dage for et behandlingsforløb, kontinuerlig behandling af 3 kurser; retention lavement med traditionel kinesisk medicin oral medicin i henhold til forskellige typer af koncentreret afkog lavement, hver dosis af medicin decocting 2 gange, 2 dages ekstern anvendelse af kinesisk medicin: kinesisk medicin lavement; bryde i pulver, ind i posen, damp i 45 minutter, og så temperaturen faldt til passende, vil blive installeret en kinesisk medicin pose, der bruges på patienter med lavere mave i 20 minutter. Ovenstående metode, et behandlingsforløb i 10 dage, kontinuerlig behandling af 3 kurser.
Andre navne:
  • Oral medicin og TCM lavement, ekstern behandling
Aktiv komparator: Forventningsfuld terapi

Forventende behandlingsgruppepatienter blev ikke behandlet i observationsperioden.

(3 måneder efter starten af ​​forsøget og 1 måned efter afslutningen af ​​forsøget.)
Andet: Forventningsfuld behandling
Forventede behandlingsgruppepatienter blev ikke behandlet i observationsperioden.（3 måneder efter starten af ​​forsøget og 1 måned efter afslutningen af ​​forsøget.）Fra et medicinsk etisk synspunkt, den forventede behandlingsgruppe af patienter ved slutningen af ​​observationsperioden, givet behandlingen af ​​traditionel kinesisk medicin behandlingsgruppe .
Andre navne:
  • Giv ikke nogen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af Symptom-score
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Patienterne kontrolleres The Symptom score 3 måneder efter behandlingen.
3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer af The Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 varer)
Tidsramme: 1 måned efter behandling, 2 måneder efter behandling, 3 måneder efter behandling og 1 måned efter medicinabstinenser.
1 måned efter behandling, 2 måneder efter behandling, 3 måneder efter behandling og 1 måned efter medicinabstinenser.
ændringer af The Sign-resultatskemaet
Tidsramme: 1 måned efter behandling, 2 måneder efter behandling, 3 måneder efter behandling og 1 måned efter medicinabstinenser
1 måned efter behandling, 2 måneder efter behandling, 3 måneder efter behandling og 1 måned efter medicinabstinenser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (Skøn)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42501190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbetændelse

Kliniske forsøg med Omfattende behandling af TCM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner