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골반 염증성 질환 후유증에 대한 TCM의 임상 연구

2016년 11월 21일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

다양한 증후군 유형의 골반 염증성 질환 후유증의 진단 및 치료를 위한 한의학 복합 치료의 임상 촉진 연구

본 임상시험은 골반 염증성 질환의 후유증인 우리 병원의 지배적인 질병의 특성 진단 및 치료 프로그램을 최적화, 표준화 및 단순화하여 1차 병원에서의 임상 진단 및 치료에 적합하도록 시도합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

골반 염증성 질환(SPID)의 후유증은 만성 골반 통증, 자궁외 임신 및 불임의 흔한 원인이며 환자의 신체적, 정신적 건강, 삶의 질 및 가족 행복에 심각한 영향을 미칩니다. 골반 염증성 질환 후유증에 대한 서양 의학은 여전히 ​​효과적인 치료 방법이 부족하며, 이 질병에 대한 한약 치료는 독특한 이점을 가지고 있으며 발전 전망이 넓습니다.한편으로 이 프로젝트의 표준화된 진단 및 치료 계획은 개선 및 최적화됩니다. TCM과 결합된 한약의 변증법적 치료(전통 한약 관장, 한약 외용 치료)에 따른 골반 염증성 질환의 후유증; 한편, 한약종합치료의 임상적 치료효과와 부작용을 관찰한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

175

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Shanghai Longhua Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 서양의학에서 골반염 후유증의 진단기준이 있는 환자;
  2. TCM 증후군 감별 기준에 부합하는 환자;
  3. 18-60세, 결혼 또는 성생활;
  4. 본 연구에서는 자발적인 참여 및 서명된 정보에 입각한 동의서;

제외 기준:

  1. 양의학 및 중의학의 변증법적 분류 기준의 진단 기준에 부합하지 않는 환자;
  2. 급성 골반 염증성 질환자;
  3. 질환으로 인한 관련 증상부인종양, 특정질염, 급성 자궁경부염, 골반울혈증후군, 자궁내막증, 자궁선근증, 골반결핵 등
  4. 임산부 및 수유부;
  5. 간, 신장, 심장, 뇌 및 조혈계와 같은 중증 원발성 질환;
  6. 다양한 약물에 알레르기가 있거나 중국 전통 의학의 구성 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  7. 다른 임상시험에 참여하는 환자
  8. 알코올, 약물 남용 또는 연구자의 판단에 따라 그룹에 가입할 가능성이나 그룹에 가입하는 복잡성을 감소시킨 기타 병변 또는 상황(예: 작업 환경의 빈번한 변화)이 의심되거나 이력이 있는 경우, 생활 환경이 안정적이지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TCM의 포괄적인 치료
개입은 구강 의학, 전통 중국 의학 관장, 외부 치료를 포함하는 TCM의 포괄적인 치료입니다.
의약품: TCM의 포괄적인 치료
피험자들은 구강약을 포함한 TCM의 포괄적인 치료로 치료를 받았습니다: 우리 병원 약국 약실에서 매일 1회 복용 달인, 각 약제 200ml 및 2톤 서비스. 1회 치료 10일, 3회 연속 치료; 농축 달인 관장의 다른 유형에 따라 전통 중국 의학 경구 약물로 유지 관장, 한약의 외용 2 일, 약 달인 각 복용량: 한약 관장; 가루로 부수어 봉지에 넣고 45분간 쪄서 온도를 적정하게 낮추고 하복부 ​​환자에게 사용하는 한약봉지를 20분간 설치한다. 위의 방법은 10일간의 치료코스, 3코스의 연속치료.
다른 이름들:
  • 내복약 및 TCM 관장, 외부 치료
활성 비교기: 기대 요법

예상 치료군 환자는 관찰 기간 동안 치료를 받지 않았다.

（시험 개시 후 3개월, 시험 종료 후 1개월）
다른: 예상되는 치료
예상 치료군 환자는 관찰 기간 동안 치료를 받지 않았다.(3 시험 시작 후 1개월 후 및 시험 종료 후 1개월 후.) 의료 윤리의 관점에서 한방 치료 그룹의 치료를 받은 관찰 기간이 끝날 때 환자의 예상 치료 그룹 .
다른 이름들:
  • 어떤 치료도하지 마십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Symptom 점수의 변화
기간: 치료 3개월 후
환자는 치료 후 3개월에 증상 점수를 확인합니다.
치료 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
해밀턴 우울증 척도(HAMD)의 변화(17개 항목)
기간: 치료 1개월 후, 치료 2개월 후, 치료 3개월 후, 약물 중단 1개월 후.
치료 1개월 후, 치료 2개월 후, 치료 3개월 후, 약물 중단 1개월 후.
The Sign 점수 시트의 변경 사항
기간: 치료 1개월 후, 치료 2개월 후, 치료 3개월 후, 약물 중단 1개월 후
치료 1개월 후, 치료 2개월 후, 치료 3개월 후, 약물 중단 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 수석 연구원: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 42501190

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골반 염증성 질환에 대한 임상 시험

TCM의 포괄적인 치료에 대한 임상 시험

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    종료됨
    두경부암의 임종 관리 개선
    MSKCC에서 비피부 편평 세포 암종 치료를 받은 환자의 가족 또는 친척 | 상부 호흡소화관
    미국
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    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
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