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Klinische Forschung der TCM zu den Folgen entzündlicher Beckenerkrankungen

21. November 2016 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinische Promotionsforschung von der komplexen Behandlung mit TCM zur Diagnose und Behandlung verschiedener Syndromtypen von Folgeerkrankungen entzündlicher Beckenerkrankungen

Die Studie versucht, das charakteristische Diagnose- und Behandlungsprogramm der in unserem Krankenhaus vorherrschenden Krankheiten – der Folgeerkrankungen entzündlicher Erkrankungen des Beckens – zu optimieren, zu standardisieren und zu vereinfachen, um es für die klinische Diagnose und Behandlung im Primärkrankenhaus geeignet zu machen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Folgen einer entzündlichen Beckenerkrankung (SPID) sind eine häufige Ursache für chronische Beckenschmerzen, Eileiterschwangerschaften und Unfruchtbarkeit, die die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten, die Lebensqualität und das Familienglück ernsthaft beeinträchtigen. Westliche Medizin für entzündliche Folgeerkrankungen des Beckens ist immer noch Mangel an wirksamen Behandlungsmethoden, traditionelle chinesische Medizin Behandlung dieser Krankheit hat einen einzigartigen Vorteil, mit breiten Entwicklungsperspektiven..Standardisiertes Diagnose- und Behandlungsschema dieses Projekts auf der einen Seite, zu verbessern und zu optimieren die Folgen von entzündlichen Erkrankungen des Beckens, einschließlich nach der dialektischen Behandlung der Kräutermedizin in Kombination mit TCM (Einlauf der traditionellen chinesischen Medizin, externe Anwendung der Interventionsbehandlung der chinesischen Medizin); auf der anderen Seite, um die klinische heilende Wirkung und Nebenwirkungen der umfassenden Behandlung der traditionellen chinesischen Medizin zu beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

175

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Longhua Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostischen Kriterien für die Folgen einer entzündlichen Beckenerkrankung in der westlichen Medizin;
  2. Patienten, die den Kriterien der Differenzierung des TCM-Syndroms entsprechen;
  3. Alter 18--60 Jahre alt, verheiratet oder Sexualleben;
  4. In dieser Studie die freiwillige Teilnahme und unterzeichnete Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Diagnosekriterien der westlichen Medizin und des dialektischen Typisierungsstandards der traditionellen chinesischen Medizin nicht erfüllen;
  2. Personen mit akuter entzündlicher Beckenerkrankung;
  3. Verwandte Symptome, die durch Krankheiten verursacht werdenGynäkologischer Tumor, spezifische Vaginitis, akute Zervizitis, Beckenkongestionssyndrom, Endometriose, Adenomyose, Beckentuberkulose usw.
  4. Schwangere und stillende Frauen;
  5. Bei schweren Grunderkrankungen wie Leber, Niere, Herz, Gehirn und hämatopoetisches System;
  6. Allergisch gegen eine Vielzahl von Medikamenten oder bekanntermaßen allergisch gegen die Zusammensetzung der Verwendung der traditionellen chinesischen Medizin;
  7. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen;
  8. Verdacht auf oder Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder nach Einschätzung des Forschers andere Läsionen oder Umstände, die die Wahrscheinlichkeit des Eintritts in eine Gruppe oder die Komplexität des Eintritts in eine Gruppe verringert haben, wie z. B. häufige Änderungen im Arbeitsumfeld, Das Wohnumfeld ist nicht stabil usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Behandlung der TCM
Die Intervention ist eine umfassende Behandlung der TCM, die orale Medizin, Einlauf der traditionellen chinesischen Medizin und externe Behandlung umfasst.
Arzneimittel: Umfassende Behandlung der TCM
Die Probanden wurden mit einer umfassenden TCM-Behandlung behandelt, einschließlich oraler Medizin: 1 Dosis täglich von unserer Krankenhausapotheke, Medizinzimmer-Dekokt-Abkochung, jedes Mittel 200 ml, und der 2-Tonnen-Service. 10 Tage für einen Behandlungszyklus, kontinuierliche Behandlung von 3 Zyklen; Retention Einlauf mit oralen Drogen der traditionellen chinesischen Medizin nach verschiedenen Arten von konzentrierten Abkochung Einlauf, jede Dosis der Medizin Abkochen 2 mal, 2 Tage der externen Anwendung der chinesischen Medizin: Chinesische Medizin Einlauf; In Pulver zerbrechen, in den Beutel geben, 45 Minuten lang dämpfen und so die Temperatur auf die entsprechende Temperatur senken, wird ein chinesischer Medizinbeutel installiert, der 20 Minuten lang bei Patienten mit Unterbauch verwendet wird. Obige Methode, eine Behandlungskur für 10 Tage, kontinuierliche Behandlung von 3 Kuren.
Andere Namen:
  • Orale Medizin und TCM-Einlauf, äußere Behandlung
Aktiver Komparator: Erwartungsvolle Therapie

Werdende Patienten der Behandlungsgruppe wurden während des Beobachtungszeitraums nicht behandelt.

(3 Monate nach Beginn der Studie und 1 Monat nach Ende der Studie.)
Sonstiges: Erwartungsvolle Behandlung
Werdende Patienten der Behandlungsgruppe wurden während des Beobachtungszeitraums nicht behandelt.（3 Monate nach Beginn der Studie und 1 Monat nach Ende der Studie.）Aus Sicht der Medizinethik wird die zu erwartende Behandlungsgruppe von Patienten am Ende des Beobachtungszeitraums der Behandlung der Behandlungsgruppe der traditionellen chinesischen Medizin gegeben .
Andere Namen:
  • Geben Sie keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Symptom-Scores
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Die Patienten werden 3 Monate nach der Behandlung mit dem Symptom-Score überprüft.
3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 Items)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen des Arzneimittels.
1 Monat nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen des Arzneimittels.
Änderungen des The Sign-Spielberichtsbogens
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen des Arzneimittels
1 Monat nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen des Arzneimittels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 42501190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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