Recherche clinique de la MTC sur les séquelles des maladies inflammatoires pelviennes
21 novembre 2016 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Recherche de promotion clinique d'un traitement complexe avec la MTC pour le diagnostic et le traitement de différents types de syndromes de séquelles de maladies inflammatoires pelviennes
L'essai tente d'optimiser, de standardiser et de simplifier le diagnostic caractéristique et le programme de traitement des maladies dominantes dans notre hôpital - les séquelles de la maladie inflammatoire pelvienne, afin de le rendre adapté au diagnostic clinique et au traitement dans un hôpital primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les séquelles de la maladie inflammatoire pelvienne (SPID) sont une cause fréquente de douleur pelvienne chronique, de grossesse extra-utérine et d'infertilité, qui affecte gravement la santé physique et mentale des patients, la qualité de vie et le bonheur familial.
La médecine occidentale pour les séquelles de la maladie inflammatoire pelvienne manque encore de méthodes de traitement efficaces, le traitement de cette maladie par la médecine traditionnelle chinoise présente un avantage unique, avec de larges perspectives de développement..Diagnostic standardisé et schéma de traitement de ce projet d'une part, améliorer et optimiser les séquelles de la maladie inflammatoire pelvienne, y compris selon le traitement dialectique de la phytothérapie associée à la MTC (lavement de médecine traditionnelle chinoise, traitement d'intervention en application externe de la médecine chinoise) ; d'autre part, pour observer l'effet curatif clinique et les effets indésirables du traitement complet de la médecine traditionnelle chinoise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
175
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Shanghai Longhua Hosptial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des critères diagnostiques pour les séquelles de la maladie inflammatoire pelvienne en médecine occidentale ;
- Patients répondant aux critères de différenciation du syndrome TCM ;
- Âge 18--60 ans, vie conjugale ou sexuelle ;
- Dans cette étude, la participation volontaire et le consentement éclairé signé ;
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne répondent pas aux critères diagnostiques de la norme de typage dialectique de la médecine occidentale et de la médecine traditionnelle chinoise ;
- Personnes atteintes d'une maladie inflammatoire pelvienne aiguë ;
- Symptômes associés causés par des maladiesTumeur gynécologique, vaginite spécifique, cervicite aiguë, syndrome de congestion pelvienne, endométriose, adénomyose, tuberculose pelvienne, etc.
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- Avec une maladie primaire grave, telle que le foie, les reins, le cœur, le cerveau et le système hématopoïétique ;
- Allergique à une variété de médicaments ou connue pour être allergique à la composition de l'utilisation de la médecine traditionnelle chinoise ;
- Patients participant à d'autres essais cliniques ;
- Suspectez ou avez des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou, selon le jugement du chercheur, d'autres lésions ou circonstances qui ont réduit la probabilité d'entrer dans un groupe ou la complexité d'entrer dans un groupe, comme des changements fréquents dans l'environnement de travail, le milieu de vie n'est pas stable, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement complet de la MTC
L'intervention est un traitement complet de la MTC, qui comprend la médecine orale, le lavement traditionnel de la médecine chinoise, le traitement externe.
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Les sujets ont été traités avec un traitement complet de MTC comprenant la médecine orale : 1 dose par jour par notre salle de médecine de la pharmacie de l'hôpital Décoction décoction, chaque agent 200 ml et le service de 2 tonnes.
10 jours pour une cure, traitement continu de 3 cures ; lavement de rétention avec des médicaments oraux de médecine traditionnelle chinoise selon différents types de lavement de décoction concentrée, chaque dose de médicament décoctant 2 fois, 2 jours d'application externe de médecine chinoise : lavement de médecine chinoise ; casser en poudre, dans le sac, cuire à la vapeur pendant 45 minutes, et ainsi la température a chuté pour s'approprier, sera installé un sac de médecine chinoise utilisé sur les patients avec le bas-ventre pendant 20 minutes.
Au-dessus de la méthode, un cours de traitement pendant 10 jours, un traitement continu de 3 cours.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie en attente
Les patients du groupe de traitement en attente n'ont pas été traités pendant la période d'observation. （3 mois après le début de l'essai et 1 mois après la fin de l'essai.） |
Les patients du groupe de traitement en attente n'ont pas été traités pendant la période d'observation.（3
mois après le début de l'essai et 1 mois après la fin de l'essai.) Du point de vue de l'éthique médicale, le groupe de traitement en attente de patients à la fin de la période d'observation, compte tenu du traitement du groupe de traitement de la médecine traditionnelle chinoise .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements du score du symptôme
Délai: 3 mois après le traitement
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Les patients sont contrôlés Le score des symptômes à 3 mois après le traitement.
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3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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modifications de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) (17 éléments)
Délai: 1 mois après le traitement, 2 mois après le traitement, 3 mois après le traitement et 1 mois après l'arrêt du médicament.
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1 mois après le traitement, 2 mois après le traitement, 3 mois après le traitement et 1 mois après l'arrêt du médicament.
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changements de la feuille de pointage de The Sign
Délai: 1 mois après le traitement, 2 mois après le traitement, 3 mois après le traitement et 1 mois après l'arrêt du médicament
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1 mois après le traitement, 2 mois après le traitement, 3 mois après le traitement et 1 mois après l'arrêt du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Première publication (Estimation)
23 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42501190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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