Klinisk forskning av TCM om följdsjukdomar av bäckeninflammation
21 november 2016 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Klinisk främjande forskning av komplex behandling med TCM till diagnos och behandling av olika syndromtyper av följdsjukdomar av bäckeninflammatoriska sjukdomar
Försöket försöker optimera, standardisera och förenkla den karakteristiska diagnosen och behandlingsprogrammet för de dominerande sjukdomarna på vårt sjukhus - följderna av bäckeninflammatorisk sjukdom, för att göra den lämplig för klinisk diagnos och behandling på primärsjukhus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Följdsjukdomar av bäckeninflammatorisk sjukdom (SPID) är en vanlig orsak till kronisk bäckensmärta, utomkvedshavandeskap och infertilitet, vilket allvarligt påverkar patienternas fysiska och psykiska hälsa, livskvalitet och familjelycka.
Västerländsk medicin för bäckeninflammatoriska följdsjukdomar är fortfarande brist på effektiva behandlingsmetoder, traditionell kinesisk medicin behandling av denna sjukdom har en unik fördel, med breda utsikter för utveckling..Standardiserad diagnos och behandlingsschema för detta projekt å ena sidan, förbättra och optimera följderna av bäckeninflammatorisk sjukdom, inklusive enligt dialektisk behandling av örtmedicin i kombination med TCM (lavemang för traditionell kinesisk medicin, extern tillämpning av kinesisk medicin interventionsbehandling); å andra sidan, för att observera den kliniska botande effekten och biverkningen av traditionell kinesisk medicin omfattande behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
175
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Longhua Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnostiska kriterier för följderna av bäckeninflammatorisk sjukdom i västerländsk medicin;
- Patienter som uppfyller kriterierna för differentiering av TCM-syndrom;
- Ålder 18--60 år gammal, gift eller sexuellt liv;
- I denna studie, frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för västerländsk medicin och traditionell kinesisk medicin dialektisk typning standard;
- Personer med akut bäckeninflammatorisk sjukdom;
- Relaterade symtom orsakade av sjukdomarGynekologisk tumör，specifik vaginit, akut cervicit, bäckenstockningssyndrom, endometrios, adenomyos, bäckentuberkulos etc.
- Gravida och ammande kvinnor;
- Med allvarlig primär sjukdom, såsom lever, njure, hjärta, hjärna och hematopoetiska system;
- Allergisk mot en mängd olika läkemedel eller känd för att vara allergisk mot sammansättningen av användningen av traditionell kinesisk medicin;
- Patienter som deltar i andra kliniska prövningar;
- Misstänker eller har en historia av alkohol, drogmissbruk eller enligt forskarens bedömning, andra lesioner eller omständigheter som har minskat sannolikheten att gå in i en grupp eller komplexiteten att gå in i en grupp, såsom frekventa förändringar i arbetsmiljön, boendemiljön är inte stabil osv.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omfattande behandling av TCM
Interventionen är omfattande behandling av TCM, som inkluderar oral medicin, lavemang från traditionell kinesisk medicin, extern behandling.
|
Försökspersonerna behandlades med omfattande behandling av TCM inklusive oral medicin: 1 dos dagligen av vårt sjukhusapotek medicinrum Avkok avkok, varje medel 200 ml och 2 tons tjänsten.
10 dagar för en behandlingskur, kontinuerlig behandling av 3 kurser; retention lavemang med traditionell kinesisk medicin orala läkemedel enligt olika typer av koncentrerad avkok lavemang, varje dos av medicin avkok 2 gånger, 2 dagar av extern tillämpning av kinesisk medicin: kinesisk medicin lavemang; bryta i pulver, i påsen, ånga i 45 minuter, och så temperaturen sjunkit till lämpligt, kommer att installeras en kinesisk medicin påse används på patienter med nedre delen av magen i 20 minuter.
Metoden ovan, en behandlingskur i 10 dagar, kontinuerlig behandling av 3 kurser.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Förväntansfull terapi
Patienter i förväntad behandlingsgrupp behandlades inte under observationsperioden. （3 månader efter prövningens början och 1 månad efter prövningens slut.） |
Patienter i förväntad behandlingsgrupp behandlades inte under observationsperioden. (3
månader efter prövningens början och 1 månad efter prövningens slut.） Ur medicinsk etisk synvinkel, den förväntade behandlingsgruppen av patienter i slutet av observationsperioden, med tanke på behandlingen av traditionell kinesisk medicin behandlingsgrupp .
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av The Symptom-poäng
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
Patienterna kontrolleras Symtompoängen 3 månader efter behandling.
|
3 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar av The Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 artiklar)
Tidsram: 1 månad efter behandling, 2 månader efter behandling, 3 månader efter behandling och 1 månad efter läkemedelsabstinens.
|
1 månad efter behandling, 2 månader efter behandling, 3 månader efter behandling och 1 månad efter läkemedelsabstinens.
|
|
ändringar av The Sign-resultatlistan
Tidsram: 1 månad efter behandling, 2 månader efter behandling, 3 månader efter behandling och 1 månad efter läkemedelsabstinens
|
1 månad efter behandling, 2 månader efter behandling, 3 månader efter behandling och 1 månad efter läkemedelsabstinens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2016
Första postat (Uppskatta)
23 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 42501190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .