Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek van TCM naar gevolgen van bekkenontstekingsziekten

21 november 2016 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinisch promotieonderzoek van complexe behandeling met TCM naar diagnose en behandeling van verschillende syndroomtypes van bekkenontstekingsziekte gevolgen

Het onderzoek probeert het kenmerkende diagnose- en behandelingsprogramma van de dominante ziekten in ons ziekenhuis - de gevolgen van bekkenontstekingsziekte - te optimaliseren, te standaardiseren en te vereenvoudigen, om het geschikt te maken voor klinische diagnose en behandeling in het eerstelijnsziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gevolgen van bekkenontsteking (SPID) is een veelvoorkomende oorzaak van chronische bekkenpijn, buitenbaarmoederlijke zwangerschap en onvruchtbaarheid, die ernstige gevolgen heeft voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid van de patiënten, de levenskwaliteit en het gezinsgeluk. Westerse geneeskunde voor gevolgen van bekkenontstekingsziekte is nog steeds een gebrek aan effectieve behandelmethoden, de traditionele Chinese geneeskunde behandeling van deze ziekte heeft een uniek voordeel, met brede vooruitzichten voor ontwikkeling.. Gestandaardiseerde diagnose en behandelingsschema van dit project aan de ene kant verbeteren en optimaliseren de gevolgen van bekkenontsteking, onder meer volgens de dialectische behandeling van kruidengeneeskunde in combinatie met TCM (traditionele Chinese geneeskundige klysma, externe toepassing van Chinese geneeskundige interventiebehandeling); aan de andere kant, om het klinische genezende effect en de bijwerkingen van de uitgebreide behandeling van de traditionele Chinese geneeskunde te observeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

175

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Longhua Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met diagnostische criteria voor de gevolgen van bekkenontsteking in de westerse geneeskunde;
  2. Patiënten die voldoen aan de criteria van TCM-syndroomdifferentiatie;
  3. Leeftijd 18 - 60 jaar oud, getrouwd of seksueel leven;
  4. In deze studie, de vrijwillige deelname en ondertekende geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde en de dialectische typeringsnorm van de traditionele Chinese geneeskunde;
  2. Personen met acute bekkenontsteking;
  3. Gerelateerde symptomen veroorzaakt door ziekten Gynaecologische tumor, specifieke vaginitis, acute cervicitis, bekkencongestiesyndroom, endometriose, adenomyose, bekkentuberculose enz.
  4. Zwangere en zogende vrouwen;
  5. Met ernstige primaire ziekte, zoals lever, nier, hart, hersenen en hematopoietisch systeem;
  6. Allergisch voor een verscheidenheid aan medicijnen of waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de samenstelling van het gebruik van traditionele Chinese geneeskunde;
  7. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
  8. Vermoedt of heeft een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik of, naar het oordeel van de onderzoeker, andere laesies of omstandigheden die de kans op het betreden van een groep of de complexiteit van het betreden van een groep hebben verminderd, zoals frequente veranderingen in de werkomgeving, de leefomgeving is niet stabiel, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide behandeling van TCM
De interventie is een uitgebreide behandeling van TCM, waaronder orale geneeskunde, klysma uit de traditionele Chinese geneeskunde, externe behandeling.
De proefpersonen werden behandeld met een uitgebreide behandeling van TCM, waaronder orale medicijnen: 1 dosis per dag door de medicijnkamer van onze ziekenhuisapotheek, afkooksel, elk middel 200 ml en de 2 ton-service. 10 dagen voor een kuur, continue behandeling van 3 kuren; retentieklysma met traditionele Chinese geneeskunde orale medicijnen volgens verschillende soorten geconcentreerde afkookselklysma, elke dosis medicijn 2 keer afkoken, 2 dagen externe toepassing van Chinese geneeskunde: Chinese geneeskunde klysma; breken in poeder, in de zak, stoom gedurende 45 minuten, en dus de temperatuur gedaald tot geschikt, zal een Chinese medicijnzak worden geïnstalleerd die wordt gebruikt bij patiënten met een onderbuik gedurende 20 minuten. Bovenstaande methode, een kuur van 10 dagen, continue kuur van 3 kuren.
Andere namen:
  • Orale geneeskunde en TCM-klysma, externe behandeling
Actieve vergelijker: Aanstaande therapie

Patiënten uit de afwachtende behandelingsgroep werden niet behandeld tijdens de observatieperiode.

(3 maanden na het begin van de proefperiode en 1 maand na het einde van de proefperiode.)

Patiënten uit de afwachtende behandelingsgroep werden niet behandeld tijdens de observatieperiode.(3 maanden na de start van de proef en 1 maand na het einde van de proef.) Vanuit het oogpunt van medische ethiek, de aanstaande behandelgroep van patiënten aan het einde van de observatieperiode, gezien de behandeling van de traditionele Chinese geneeskunde behandelgroep .
Andere namen:
  • Geef geen enkele behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de Symptom-score
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
Patiënten worden 3 maanden na de behandeling gecontroleerd op de Symptom-score.
3 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen van de Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 items)
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling, 2 maanden na behandeling, 3 maanden na behandeling en 1 maand na stopzetting van het medicijn.
1 maand na behandeling, 2 maanden na behandeling, 3 maanden na behandeling en 1 maand na stopzetting van het medicijn.
wijzigingen van het scoreblad van The Sign
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling, 2 maanden na behandeling, 3 maanden na behandeling en 1 maand na stopzetting van het medicijn
1 maand na behandeling, 2 maanden na behandeling, 3 maanden na behandeling en 1 maand na stopzetting van het medicijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42501190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren