A TCM klinikai kutatása a kismedencei gyulladásos betegségek következményeivel kapcsolatban
2016. november 21. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
A TCM-mel végzett komplex kezelés klinikai promóciós kutatása a kismedencei gyulladásos betegségek következményeinek különböző szindrómatípusainak diagnosztizálására és kezelésére
A kísérlet a kórházunkban uralkodó domináns betegségek - a kismedencei gyulladásos betegségek következményeinek - jellemző diagnosztikai és kezelési programjának optimalizálására, standardizálására és egyszerűsítésére tesz kísérletet, hogy alkalmassá tegye a klinikai diagnózisra és az alapkórházi kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kismedencei gyulladásos betegség (SPID) következményei a krónikus kismedencei fájdalom, a méhen kívüli terhesség és a meddőség gyakori oka, amely súlyosan befolyásolja a betegek testi és lelki egészségét, életminőségét és családi boldogságát.
A kismedencei gyulladásos betegségek következményeinek nyugati orvoslásában még mindig hiányoznak a hatékony kezelési módszerek, a hagyományos kínai orvoslás e betegség kezelése egyedülálló előnnyel rendelkezik, széles körű fejlődési kilátásokkal. kismedencei gyulladásos betegségek következményei, ideértve a TCM-mel kombinált gyógynövény-gyógyászat dialektikus kezelését (hagyományos kínai orvoslás beöntés, kínai orvoslás intervenciós kezelésének külső alkalmazása); másrészt megfigyelni a hagyományos kínai orvoslás átfogó kezelés klinikai gyógyító hatását és mellékhatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
175
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Shanghai Longhua Hosptial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyugati orvoslásban a kismedencei gyulladásos betegségek következményeinek diagnosztikai kritériumaival rendelkező betegek;
- A TCM szindróma differenciálódási kritériumainak megfelelő betegek;
- 18-60 éves kor, házas vagy szexuális élet;
- Ebben a tanulmányban az önkéntes részvétel és az aláírt tájékozott beleegyezés;
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem felelnek meg a nyugati orvoslás és a hagyományos kínai orvoslás dialektikus tipizálási szabványának diagnosztikai kritériumainak;
- Akut kismedencei gyulladásos betegek;
- A betegségek által okozott kapcsolódó tünetek Nőgyógyászati daganat, specifikus hüvelygyulladás, akut cervicitis, kismedencei pangásos szindróma, endometriózis, adenomiózis, kismedencei tuberkulózis stb.
- Terhes és szoptató nők;
- Súlyos elsődleges betegségben, mint például a máj, a vese, a szív, az agy és a vérképző rendszer;
- Különféle gyógyszerekre allergiás, vagy ismert, hogy allergiás a hagyományos kínai orvoslás összetételére;
- más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek;
- alkohollal, kábítószerrel való visszaélésre vagy a kutató megítélése szerint olyan egyéb elváltozásokra vagy körülményekre gyanakszik, amelyek csökkentették a csoportba való belépés valószínűségét vagy a csoportba való belépés bonyolultságát, mint például a munkakörnyezet gyakori változásai, a lakókörnyezet nem stabil, stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A TCM átfogó kezelése
A beavatkozás a TCM átfogó kezelése, amely magában foglalja a szájgyógyászatot, a hagyományos kínai orvoslás beöntését, a külső kezelést.
|
Az alanyokat a TCM átfogó kezelésével kezelték, beleértve a szájon át szedhető gyógyszert is: napi 1 adag kórházi gyógyszertárunk gyógyszertárából Főzetfőzet, minden szer 200 ml, és a 2 tonnás szervíz.
10 nap egy kúra, folyamatos kezelés 3 kúra; retenciós beöntés hagyományos kínai gyógyászattal szájon át szedhető gyógyszerek különböző típusú koncentrált főzetes beöntés szerint, minden adag gyógyszer 2-szeri lefőzéssel, 2 napos kínai orvoslás külső alkalmazása: kínai orvoslás beöntés; porrá törjük, a zacskóba, gőzöljük 45 percig, és így a hőmérséklet megfelelőre csökkent, beépítjük az alhasi betegeknél használt kínai gyógyszeres táskát 20 percig.
A fenti módszer 10 napos kúra, 3 kúrás folyamatos kezelés.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Várható terápia
A várandós kezelési csoport betegeit nem kezelték a megfigyelési időszakban. (3 hónappal a próba megkezdése után és 1 hónappal a próba befejezése után.) |
A várandós kezelési csoport betegeit nem kezelték a megfigyelési időszakban. (3
hónappal a vizsgálat megkezdése után és 1 hónappal a vizsgálat befejezése után.）Orvosetikai szempontból a páciensek várható kezelési csoportja a megfigyelési időszak végén, tekintettel a hagyományos kínai orvoslás kezelési csoportjára .
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a The Symptom pontszámának változásai
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A betegeket a kezelés után 3 hónappal ellenőrizzük a Tünet pontszámot.
|
3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Hamilton Depresszió Skála (HAMD) változásai (17 tétel)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után, 2 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után és 1 hónappal a gyógyszer megvonása után.
|
1 hónappal a kezelés után, 2 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után és 1 hónappal a gyógyszer megvonása után.
|
|
a The Sign pontozólap változásai
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után, 2 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után és 1 hónappal a gyógyszer megvonása után
|
1 hónappal a kezelés után, 2 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után és 1 hónappal a gyógyszer megvonása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42501190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .