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Ricerca clinica di MTC sulle sequele della malattia infiammatoria pelvica

21 novembre 2016 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ricerca di promozione clinica del trattamento complesso con MTC per la diagnosi e il trattamento su diversi tipi di sindromi di sequele di malattie infiammatorie pelviche

Lo studio tenta di ottimizzare, standardizzare e semplificare il caratteristico programma di diagnosi e trattamento delle malattie dominanti nel nostro ospedale, le sequele della malattia infiammatoria pelvica, in modo da renderlo adatto alla diagnosi clinica e al trattamento nell'ospedale primario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sequele della malattia infiammatoria pelvica (SPID) sono una causa comune di dolore pelvico cronico, gravidanza ectopica e infertilità, che incidono gravemente sulla salute fisica e mentale dei pazienti, sulla qualità della vita e sulla felicità familiare. La medicina occidentale per le sequele della malattia infiammatoria pelvica è ancora priva di metodi di trattamento efficaci, il trattamento della medicina tradizionale cinese di questa malattia ha un vantaggio unico, con ampie prospettive di sviluppo. Diagnosi standardizzata e schema di trattamento di questo progetto da un lato, migliorare e ottimizzare le sequele della malattia infiammatoria pelvica, anche secondo il trattamento dialettico della fitoterapia combinata con la MTC (clistere di medicina tradizionale cinese, applicazione esterna del trattamento di intervento della medicina cinese); d'altra parte, per osservare l'effetto curativo clinico e la reazione avversa del trattamento completo della medicina tradizionale cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

175

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Shanghai Longhua Hosptial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con criteri diagnostici per le sequele della malattia infiammatoria pelvica nella medicina occidentale;
  2. Pazienti conformi ai criteri di differenziazione della sindrome TCM;
  3. Età 18-60 anni, vita coniugale o sessuale;
  4. In questo studio, la partecipazione volontaria e il consenso informato firmato;

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici della medicina occidentale e dello standard di tipizzazione dialettica della medicina tradizionale cinese;
  2. Persone con malattia infiammatoria pelvica acuta;
  3. Sintomi correlati causati da malattieTumore ginecologico ， vaginite specifica, cervicite acuta, sindrome da congestione pelvica, endometriosi, adenomiosi, tubercolosi pelvica ecc.
  4. Donne in gravidanza e in allattamento;
  5. Con grave malattia primaria, come fegato, reni, cuore, cervello e sistema ematopoietico;
  6. Allergico a una varietà di farmaci o noto per essere allergico alla composizione dell'uso della medicina tradizionale cinese;
  7. Pazienti che partecipano ad altri studi clinici;
  8. Sospettare o avere una storia di abuso di alcol, droghe o, secondo il giudizio del ricercatore, altre lesioni o circostanze che hanno ridotto la probabilità di entrare in un gruppo o la complessità di entrare in un gruppo, come frequenti cambiamenti nell'ambiente di lavoro, l'ambiente di vita non è stabile, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento completo della MTC
L'intervento è un trattamento completo della MTC, che include la medicina orale, il clistere della medicina tradizionale cinese, il trattamento esterno.
Droga: Trattamento completo della MTC
I soggetti sono stati trattati con un trattamento completo di TCM inclusa la medicina orale: 1 dose al giorno dalla nostra sala medica della farmacia ospedaliera Decotto decotto, ogni agente 200 ml e il servizio da 2 tonnellate. 10 giorni per un ciclo di trattamento, trattamento continuo di 3 cicli; clistere di ritenzione con farmaci orali della medicina tradizionale cinese secondo diversi tipi di clistere di decotto concentrato, ogni dose di decozione della medicina 2 volte, 2 giorni di applicazione esterna della medicina cinese: clistere di medicina cinese; rompere in polvere, nel sacchetto, cuocere a vapore per 45 minuti, e così la temperatura è scesa a un livello appropriato, verrà installato un sacchetto di medicina cinese utilizzato su pazienti con basso addome per 20 minuti. Metodo sopra, un ciclo di trattamento per 10 giorni, trattamento continuo di 3 corsi.
Altri nomi:
  • Medicina orale e clistere MTC, trattamento esterno
Comparatore attivo: Terapia in attesa

I pazienti del gruppo di trattamento in attesa non sono stati trattati durante il periodo di osservazione.

(3 mesi dopo l'inizio della prova e 1 mese dopo la fine della prova.)
Altro: Trattamento in attesa
I pazienti del gruppo di trattamento in attesa non sono stati trattati durante il periodo di osservazione.（3 mesi dopo l'inizio della sperimentazione e 1 mese dopo la fine della sperimentazione.）Dal punto di vista dell'etica medica, il gruppo di pazienti in attesa di trattamento alla fine del periodo di osservazione, dato il trattamento del gruppo di trattamento della medicina tradizionale cinese .
Altri nomi:
  • Non dare alcun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti del punteggio The Symptom
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
I pazienti vengono controllati Il punteggio dei sintomi a 3 mesi dopo il trattamento.
3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti di The Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 articoli)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 1 mese dopo la sospensione del farmaco.
1 mese dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 1 mese dopo la sospensione del farmaco.
modifiche al punteggio di The Sign
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 1 mese dopo la sospensione del farmaco
1 mese dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 1 mese dopo la sospensione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42501190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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