Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACTH:n saatavuustutkimus lasten SRNS/SDNS:n hoitoon

sunnuntai 20. marraskuuta 2016 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

ACTH:n saatavuus ja turvallisuustutkimus lasten SRNS/SDNS:n hoitoon

Primaarinen nefroottinen oireyhtymä (NS) on yleinen lasten munuaissairaus. Noin 20 % primaarisesta nefroottisesta oireyhtymästä on steroidiriippuvaisia ​​ja steroideille resistenttejä. Alhainen seerumin kortisoli on yksi tärkeimmistä uusiutumisen syistä. Adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) aiheuttama steroidogeneesi parantaa seerumin kortisolia ja myös suora melanokortiinireseptorien (MCR) välittämä suojaava vaikutus munuaissoluihin. ACTH:n tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi NS:n hoidossa yhteensä 42 lasta steroidiresistentillä tai steroidiriippuvaisella NS:llä on ilmoittautumassa tähän monikeskukseen, tulevaan tapaussarjaan reseptipohjaisessa ACTH-hoidossa NS:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen nefroottinen oireyhtymä (NS) on yleinen lasten munuaissairaus. Noin 20 % primaarisesta nefroottisesta oireyhtymästä on steroidiriippuvaisia ​​ja steroideille resistenttejä. Alhainen seerumin kortisoli on yksi tärkeimmistä uusiutumisen syistä. Adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) voi stimuloida lisämunuaiskuorta ja sen kortikosteroidien tuotanto. ACTH myös ohjaa melanokortiinireseptorien (MCR) välittämää suojaavaa vaikutusta munuaissoluihin. ACTH:n tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi NS:n hoidossa yhteensä 42 lasta steroidiresistentillä tai steroidiriippuvaisella NS:llä on ilmoittautumassa tähän monikeskukseen, tulevaan tapaussarjaan reseptipohjaisessa ACTH-hoidossa NS:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä: 3-12 vuotta
  2. primaarinen nefroottinen oireyhtymä
  3. SRNS tai SDNS
  4. Pieni vaurio tai vähäinen muutossairaus
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toinen nefroottinen oireyhtymä
  2. allerginen ACTH:lle
  3. Kieltäytyä allekirjoitetusta tietoon perustuvasta suostumuksesta
  4. ovat saaneet ACTH-hoitoa
  5. vakava komplikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACTH(+)
rutiinihoito + ACTH
Lääke: ACTH
rutiinihoito plus ACTH 0,4 yksikköä/kg/vrk (enintään 25 yksikköä) kolmena peräkkäisenä päivänä 4 viikon välein
Muut nimet:
  • adrenokortikotrooppinen hormoni
Ei väliintuloa: ACTH(-)
rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin proteinurian erittyminen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uusiutumisen ajat
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yufeng Li, Ph.D., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-16-044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACTH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa