NKTR-214:n annoksen suurennus- ja kohortin laajennustutkimus yhdessä nivolumabin ja muiden syövänvastaisten hoitojen kanssa potilailla, joilla on valikoituja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia (PIVOT-02)
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nektar Therapeutics
Vaihe 1/2, avoin, monikeskustutkimus NKTR-214:n ja nivolumabin yhdistelmästä tai NKTR-214:n, nivolumabin ja muiden syövän vastaisten hoitojen yhdistelmästä potilailla, joilla on valikoituja paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia.
Tässä neliosaisessa tutkimuksessa NKTR-214:ää annettiin yhdessä nivolumabin kanssa ja muiden syöpähoitojen kanssa/ilman niitä.
Osassa 1 tarkasteltiin nousevia duplettiannoksia (NKTR 214 + nivolumabi) RP2D:n määrittämiseksi.
Osassa 2 tarkasteltiin annoksen laajennuskohortteja dupletille (NKTR 214 + nivolumabi ± kemoterapia).
Osa 3 oli triplettihoidon (NKTR 214 + nivolumabi + ipilimumabi) aikataulun löytäminen.
Osan 4 annoksen laajentaminen tripletille (NKTR 214 + nivolumabi + ipilimumabi) suunniteltiin arvioimaan edelleen RP2D-triplettiyhdistelmän tehokkuutta osan 3 annostusaikatauluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osaan 1 otettiin potilaat, joilla oli edennyt tai metastaattinen melanooma, munuaissolusyöpä (RCC), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), uroteelisyöpä tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC), jotta voidaan määrittää suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) tai enimmäisannos. siedetty annos (MTD) NKTR 214 + nivolumabidublettihoitoa.
Osaan 2 otettiin potilaat, joilla oli edennyt tai metastaattinen kiinteitä kasvainpahanlaatuisia kasvaimia (mukaan lukien 9 kasvaintyyppiä, jotka koostuivat samoista viidestä kasvaintyypistä kuin osassa 1, sekä hormonireseptoripositiivinen ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 [HER 2] -negatiivinen rintasyöpä [HR+ HER2-BC ], mahasyöpä, kolorektaalisyöpä ja pienisoluinen keuhkosyöpä [SCLC]) RP2D:n tehokkuuden arvioimiseksi.
Osaan 3 otettiin potilaat, joilla oli pitkälle edennyt tai metastaattinen melanooma, RCC, NSCLC tai uroteelisyövä (UCC) ensilinjan (1L) arvioimaan NKTR 214 + nivolumabi + ipilimumabi-triplettihoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä. Kolme annostusohjelmaa arvioitiin laatia RP2D-annostusaikataulut tutkimuksen osalle 4.
Osaan 4 suunniteltiin potilaita, joilla oli edennyt tai metastaattinen melanooma, RCC, NSCLC tai UCC, jotta voidaan arvioida edelleen RP2D-triplettiyhdistelmän tehokkuutta osan 3 kolmella annosteluohjelmalla. Potilaat otettiin mukaan samanaikaisesti kuhunkin kasvainkohorttiin.
Kaikkia tutkimukseen osallistuneita potilaita seurattiin tarkasti turvallisuuden, siedettävyyden ja vasteen suhteen RECIST-kriteerien mukaisesti. Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli objektiivinen vasteprosentti (ORR) käyttämällä RECIST 1.1:tä RP2D-dubletissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
557
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edegem, Belgia, 02650
- Antwerp University Hospital
-
Kortrijk, Belgia, 08500
- Vzw Az Groeninge
-
Leuven, Belgia, 03000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 04000
- CHU de Liège
-
Wilrijk, Belgia, 02610
- GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 8023
- Hospital Quirón Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Espanja, 28050
- Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Campus Hospital Universitario Virgen del Rocío - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale"
-
Roma, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
Turin, Italia, 10060
- Institute for Cancer Research and Treatment (IRCC)
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, H3T1E2
- BC Cancer Agency Vancouver Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M10
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Brzozów, Puola
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
-
Gdynia, Puola, 81519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
-
Otwock, Puola, 05400
- Mazowieckie Centrum Leczenia chorób Płuc i Gruźlicy
-
Poznań, Puola, 60569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Poznań, Puola, 60693
- Med-Polonia Sp. z o.o.
-
Łódź, Puola, 93509
- Instytut Medyczny Santa Familia Sp. z o. o. w Łodzi
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Brouches-duRhone
-
Marseille, Brouches-duRhone, Ranska, 13009
- L'Institut Paoli - Calmettes
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
- Institut de Cancerologie de l'Ouest
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Trust
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA62RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Withington, Yhdistynyt kuningaskunta, M204BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD, Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Cancer Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center, Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center - NYU Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYSkriteerit – osille 1–4:
- Histologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneistä (ei sovi parantavaan hoitoon, kuten kirurgiseen resektioon) tai metastaattisista kiinteistä kasvaimista
- Elinajanodote > 12 viikkoa
- Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet interleukiini-2 (IL-2) -hoitoa
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1
- Mitattavissa oleva sairaus RECISTiä kohti 1.1
- Potilaat, joilla on vakaat aivometastaasit tietyin kriteerein
- Tuoretta ja arkistoitua kasvainkudosta saatavilla Tuumorikohtaisia sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
POISSULKEMIETOJA – osille 1–4:
- Tutkimusaineen tai tutkimuslaitteen käyttö 28 päivän sisällä ennen ensimmäisen NKTR--214-annoksen antamista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistujat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana tai joilla on dokumentoitu kliinisesti vakava autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita
- Aiempi elinsiirto, joka vaatii immuunivastetta heikentävien aineiden käyttöä
- Aktiivinen maligniteetti, joka ei liity nykyiseen diagnosoituun maligniteettiin
- Todisteet kliinisesti merkittävästä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta
- Osallistujat, joilla on ollut < 28 päivää edellisestä kemoterapiasta, biologisesta hoidosta tai < 14 päivää hyväksytystä tyrosiinikinaasin estäjähoidosta (TKI) tai systeemisestä tai inhaloitavasta steroidihoidosta yli 10 mg prednisonia annoksilla Kasvainkohtaisia poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen nostaminen: NKTR-214:n + nivolumabin yhdistelmä
NKTR 214 + nivolumabi viidellä annostasolla RP2D:n RP2D:n osan 1 määrittämiseksi potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen melanooma, RCC, NSCLC, uroteelikarsinooma tai TNBC.
|
NKTR 214 + nivolumabi 5 annostasolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajentaminen: NKTR-214:n + nivolumabin yhdistelmä
NKTR-214+nivolumabi potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain RP2D:n tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Tietyille potilasryhmille, joilla on valittuja kasvaintyyppejä, annostellaan NKTR-214:ää + nivolumabia RP2D:llä + muita syövän vastaisia hoitoja laitosstandardien mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: NKTR-214 + nivolumabi + ipilimumabi yhdistelmä
Arvioida NKTR 214 + nivolumabi + ipilimumabi triplettihoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä ja määrittää RP2D-annostusohjelmat osalle 4 potilaille, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen melanooma, RCC, NSCLC tai UCC ensilinjan asetuksella (1L).
|
1 litra potilasta, joilla oli RCC, NSCLC, UCC ja melanooma, sai NKTR-214:ää 0,006 mg/kg q3w yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa kolmen annostusohjelman mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: osan 3 annoslaajennus
Arvioidakseen edelleen osan 3 RP2D-triplettiyhdistelmäannostusaikatauluja 1L NSCLC- ja 1L RCC-potilailla.
|
NKTR-214 + nivolumabi + ipilimumabi yhdistelmä annettiin RP2D-annoksella/aikatauluilla valituissa kasvaintyypeissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1 Annoksen eskalointi: Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) esiintyminen DLT-arviointiikkunan aikana
Aikaikkuna: Sisältää DLT:t, jotka esiintyivät DLT-ikkunassa vähintään 21 päivää ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (28 päivää jokaista 2 viikon annostusta kohden; 21 päivää jokaista 3 viikon annostusta kohden). Potilaat laskettiin vain kerran kunkin edullisen termin alle.
|
Tutkimuksen osa 1 oli annoskorotusvaihe, jossa arvioitiin turvallisuutta ja siedettävyyttä ja määriteltiin NKTR-214/nivolumabi-dupletin suurin siedettävä annos tai vaiheen 2 suositeltu annos viidellä annos/aikataulutasolla.
Esitetyt tulokset koskevat DLT-populaatiota.
|
Sisältää DLT:t, jotka esiintyivät DLT-ikkunassa vähintään 21 päivää ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (28 päivää jokaista 2 viikon annostusta kohden; 21 päivää jokaista 3 viikon annostusta kohden). Potilaat laskettiin vain kerran kunkin edullisen termin alle.
|
|
Osa 3 Aikatauluhavainto: Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) esiintyvyys DLT-arviointiikkunan aikana
Aikaikkuna: Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) arvioitiin 3 viikon (21 päivän) DLT-arviointijakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä ipilimumabiannoksesta.
|
Tutkimuksen osa 3 oli aikataulun hakuvaihe, jossa määritettiin suositellut vaiheen 2 annosteluohjelmat osalle 4 ja arvioitiin NKTR-214/nivolumabi/ipilimumabi-triplettiyhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys.
Esitetyt tulokset koskevat DLT-populaatiota.
|
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) arvioitiin 3 viikon (21 päivän) DLT-arviointijakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä ipilimumabiannoksesta.
|
|
Osa 2 ja osa 4: Objektiivinen vastenopeus (ORR) per RECIST 1.1 suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D)
Aikaikkuna: Kasvaimen arviointi seulonnassa, sen jälkeen 8 viikon (± 7 päivän) välein syklistä 1 alkaen päivästä 1 ja hoidon päättymisestä (ellei skannausta ole tehty 4 viikon sisällä) noin 27 kuukauteen asti.
|
Objective Response Rate (ORR) vasteen arviointikriteerit kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1) suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D). ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR). CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi. Kaikkien patologisten imusolmukkeiden (olipa kohde tai ei-kohde) piti pienentää lyhyen akselin alle < 10 mm. PR määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. ORR lasketaan CR:n ja PR:n summana. |
Kasvaimen arviointi seulonnassa, sen jälkeen 8 viikon (± 7 päivän) välein syklistä 1 alkaen päivästä 1 ja hoidon päättymisestä (ellei skannausta ole tehty 4 viikon sisällä) noin 27 kuukauteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa ensimmäisen annoksen ottamisesta kuolemaan
|
3 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen objektiivisesti dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR)
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
|
CBR arvioidaan jakamalla niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on täydellisen vasteen BOR (CR), vahvistettu osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD) (jossa SD:n keston tulisi olla ≥ 84 päivää) jaettuna tutkimusten kokonaismäärällä. Vastausarvioitavan väestön aiheet
|
3 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisten objektiivisen vasteen dokumentoineiden röntgenkuvien päivämäärän ja taudin etenemisen dokumentoivien ensimmäisten röntgenkuvien päivämäärän välillä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siefker-Radtke AO, Cho DC, Diab A, Sznol M, Bilen MA, Balar AV, Grignani G, Puente E, Tang L, Chien D, Hoch U, Choudhury A, Yu D, Currie SL, Tagliaferri MA, Zalevsky J, Hurwitz ME, Tannir NM. Bempegaldesleukin plus Nivolumab in First-line Metastatic Urothelial Carcinoma: Results from PIVOT-02. Eur Urol. 2022 Oct;82(4):365-373. doi: 10.1016/j.eururo.2022.05.002. Epub 2022 May 25.
- Diab A, Tykodi SS, Daniels GA, Maio M, Curti BD, Lewis KD, Jang S, Kalinka E, Puzanov I, Spira AI, Cho DC, Guan S, Puente E, Nguyen T, Hoch U, Currie SL, Lin W, Tagliaferri MA, Zalevsky J, Sznol M, Hurwitz ME. Bempegaldesleukin Plus Nivolumab in First-Line Metastatic Melanoma. J Clin Oncol. 2021 Sep 10;39(26):2914-2925. doi: 10.1200/JCO.21.00675. Epub 2021 Jul 13.
- Veatch JR, Singhi N, Jesernig B, Paulson KG, Zalevsky J, Iaccucci E, Tykodi SS, Riddell SR. Mobilization of pre-existing polyclonal T cells specific to neoantigens but not self-antigens during treatment of a patient with melanoma with bempegaldesleukin and nivolumab. J Immunother Cancer. 2020 Dec;8(2):e001591. doi: 10.1136/jitc-2020-001591. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Feb;9(2):
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Nivolumabi
- Uroteelinen karsinooma
- Immunoterapia
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Sisplatiini
- Mahasyöpä
- Anti-PD-1
- Pitkälle kehittynyt
- Metastaattinen
- Melanooma
- Karboplatiini
- Peräsuolen syöpä
- Pemetreksedi
- Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
- Paklitakseli
- Munuaissolukarsinooma
- NKTR-214
- Bempegaldesleukin
- anti-CTLA-4
- HR+/HER2- Rintasyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Munuaisten kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Karsinooma, munuaissolut
- Vatsan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma
- Melanooma
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Sisplatiini
- Nivolumabi
- Pemetreksedi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-214-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .