Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmapallon täytön aiheuttamien kohonneiden vasemmanpuoleisten täyttöpaineiden arviointi ja käsittely IVC:ssä

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Cardioflow Technologies, LLC

Ilmapallon täytön aiheuttamien kohonneiden vasemmanpuoleisten täyttöpaineiden arviointi ja hoito sisälaskimon sisällä

Sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla kohonneet täyttöpaineet voivat edistää oireita, mutta eivät paranna sydämen minuuttitilavuutta. Tässä tutkimuksessa keskitytään arvioimaan rasituskapasiteetin, keuhkapaineiden, kardiopulmonaalisten parametrien ja hengenahdistusoireiden välistä suhdetta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että sydämensisäisiä paineita voidaan alentaa vaarantamatta sydämen toimintaa. Invasiivisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana katetrit asetetaan sydämeen ja keuhkoverisuonistoon kardiopulmonaalisen toiminnan arvioimiseksi vasteena harjoitukselle. Testaamme, voidaanko keuhkoverenpainetautia ehkäistä harjoituksen aikana säätämällä oikean kammion esikuormitusta. Arvioimme myös kardiopulmonaalisen toiminnan parametreja tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Rekrytointi
        • El Camino Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan Schroeder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöille on määrä tehdä harjoitus oikean sydämen katetrointi El Camino -sairaalassa.
  2. New York Heart Association (NYHA) II tai III.
  3. Tutkittavien tulee olla 18-80-vuotiaita.
  4. Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 35 %.
  5. Subjektiivinen tai objektiivinen näyttö (esim. 6 minuutin kävelytesti) alentuneesta harjoittelukyvystä.
  6. Hän haluaa ja pystyy allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys kaupitella harjoitusta makuulla.
  2. Enemmän kuin lievä läppäsairaus.
  3. Kliininen tai objektiivinen näyttö indusoituvasta sydänlihasiskemiasta.
  4. Merkittävä keuhkosairaus, kuten aiempi keuhkoahtaumatautidiagnoosi.
  5. Lepo- tai dynaaminen ulosvirtauskanavan gradientti.
  6. Vaikea keuhkojen HTN (> 60 mmHg levossa)
  7. Keskivaikea tai vaikea RV-toimintahäiriö
  8. DVT:n historia, PE
  9. Raskaus (hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee ehkäisystä riippumatta olla valmiita tekemään raskaustesti ennen tutkimusta).
  10. Äskettäin tehty suuri leikkaus tai sairaalahoito (30 päivän sisällä)
  11. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (30 päivän sisällä)
  12. Pitkälle edennyt neurologinen sairaus (esim. dementia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pulssin HTN:n estäminen harjoituksen aikana 2
Invasiivinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), jota seuraa CPET esikuormituskontrollilla.
Menettely: Pulm HTN:n estäminen harjoituksen aikana
Ilmapallokatetri täytetään IVC:n sisällä keuhkapaineiden ylläpitämiseksi harjoituksen aikana.
Muut: Pulm HTN ehkäisy harjoituksen aikana 1st
Invasiivisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) esikuormituskontrolli, jota seuraa standardi CPET.
Menettely: Pulm HTN:n estäminen harjoituksen aikana
Ilmapallokatetri täytetään IVC:n sisällä keuhkapaineiden ylläpitämiseksi harjoituksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystiheyden hidastuminen sopivalla harjoittelulla.
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan oireissa - hengenahdistus ja jalkojen epämukavuus (Borg-yksiköt)
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Hengityskynnyksen muutos
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Muutos harjoitusaikaan
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Muutos sykkeessä tietyllä harjoitustasolla (työnopeus watteina)
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Muutos anaerobisessa kynnyksessä
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Muutos keuhkojen diastolisessa paineessa tietyllä rasitustasolla (työnopeus)
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Muutos kuolleen tilan ilmanvaihdossa tietyllä harjoitustasolla (ja VE/VCO2-kaltevuus)
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Muutos sydämen minuuttitilassa tietyllä harjoitustasolla
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
VO2-huipun ennustajien määrittäminen
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Muutos hapenottokyvyssä tietyllä harjoituksen tasolla
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
PH-tason muutos tietyllä harjoituksen tasolla
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
Muutos huipussa VO2
Aikaikkuna: CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.
CPET:n aikana 30 minuutin sisällä opiskelusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardioflow Technologies, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel W Kaiser, MD, Electrophysiologist at El Camino Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFT-37215-ECH-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa