Harjoituksen vaikutus kemoterapian aiheuttamaan neuropaattiseen kipuun
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Harjoituksen vaikutus kemoterapian aiheuttamaan neuropaattiseen kipuun, ääreishermosäikeisiin
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) on edelleen vakava terveydenhuollon huolenaihe.
Se on tuskallista, jatkuvaa, vastustaa tavanomaisia kipuhoitoja ja johtaa pitkäaikaiseen kärsimykseen ja elämänlaadun heikkenemiseen monille syövästä selviytyneille.
Harjoituksen roolia CIPN-peräisen neuropaattisen kivun (CIPN-NP) vähentämisessä tutkitaan tavoitteena tunnistaa mekanismit, jotka liittyvät tähän terapeuttiseen lähestymistapaan CIPN-NP:n hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi, vaihe I-IV
- Aiempi hoito oksaliplatiinilla, dosetakselilla tai paklitakselilla joko yksinään tai yhdessä muiden aineiden kanssa
- Kemoterapian loppuun saattaminen > 6 kuukautta < 1 vuosi
- Kyky kävellä juoksumatolla
- Onkologin tai perusterveydenhuollon tarjoajan lääkärintodistus
- CIPN:n esiintyminen National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien mukaan asteikolla 1–3 (0 - ei merkkejä/oireita, 1 - vähäinen toiminnan menetys, 2 - lisääntyneet oireet, jotka eivät häiritse jokapäiväistä elämää (ADL), 3 - vakavat oireet, jotka häiritsevät ADL, 4-vammautuminen ja 5 on kuolema)
- Pistemäärä neuropaattisen kivun asteikolla >1
- Ikä 21-70
Poissulkemiskriteerit:
- CIPN:n kieltäminen
- Muu motorinen/sensorinen neuropatia, joka johtuu muusta kuin kemoterapiasta (esim. alkoholiin liittyvät, autoimmuunisairaudet, diabetes)
- Sepelvaltimotauti
- Aiempi > 1 kemoterapiahoito
- Tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Raskaus
- Säännöllinen harjoittelija, joka määritellään yli 90 minuutiksi viikossa aerobiseksi harjoitukseksi ja kaikkiin vastustuskykyisiin harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ohjata
Tämä on huomionhallintaryhmä, johon tutkimushenkilöstö ottaa säännöllisesti yhteyttä.
|
Tutkimushenkilöstön viikoittainen yhteydenotto eloonjäämistietojen kanssa, jotka eivät liity neuropatiaan.
|
|
Kokeellinen: aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitusinterventio on 12 viikkoa 3 kertaa viikossa harjoituksella paikan päällä.
|
Liikuntafysiologi valvoi kävelyä tai juoksua juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: resistiivinen koulutus
Interventio on 12 viikkoa 3 kertaa viikossa harjoittelulla paikan päällä.
|
Liikuntafysiologi ohjasi ylä- ja alaraajojen resistiivistä harjoittelua 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen kipu
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Lämpö-, mekaaninen ja tärinätuntuma kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosäikeiden tiheys
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
ihobiopsianäytteiden laboratoriotutkimus hermosäikeiden tiheyden mittaamiseksi
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Rintojen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Hermosärky
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00070946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .