このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

化学療法誘発性神経因性疼痛に対する運動効果

2024年2月20日 更新者：Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center

化学療法誘発性神経因性疼痛、末梢神経線維に対する運動効果

化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) は、引き続き深刻な医療上の懸念事項です。 それは痛みを伴い、持続性があり、従来の疼痛療法に抵抗性があり、多くのがんサバイバーの長期にわたる苦痛と生活の質の低下をもたらします。 CIPN 関連の神経障害性疼痛 (CIPN-NP) を軽減するための運動の役割を調査し、CIPN-NP を管理するためのこの治療アプローチに関連するメカニズムを特定することを目標としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • がんの診断、ステージ I ～ IV
  • -オキサリプラチン、ドセタキセル、またはパクリタキセルによる単独または他の薬剤との併用による治療歴
  • 化学療法の完了 > 6 か月 < 1 年
  • トレッドミルで歩く能力
  • 腫瘍専門医またはプライマリケアプロバイダーからの医療クリアランス
  • National Cancer Institute Common Toxicity Criteria グレード 1 ～ 3 あたりの CIPN の存在 (0 - 徴候/症状なし、1 - 軽度の機能喪失、2 - 日常生活動作 (ADL) に支障のない症状の増加、3 - 日常生活動作に支障のある重度の症状ADL、4-無効、5 は死亡)
  • 神経障害性疼痛スケールのスコア >1
  • 21～70歳

除外基準:

  • CIPNの否認
  • 化学療法以外によって引き起こされるその他の運動/感覚神経障害 (すなわち、アルコール関連、自己免疫疾患、糖尿病)
  • 冠動脈疾患
  • 1 つ以上の化学療法レジメンの既往
  • 運動トレーニングプログラムへの参加を妨げる筋骨格の状態
  • 妊娠
  • 週に 90 分以上の有酸素運動と筋力トレーニングを定期的に行う運動者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
これは、研究スタッフによる定期的な連絡が行われる注意制御グループです。
他の：対照群
神経障害に関係なく提供された生存情報との研究スタッフによる毎週の連絡。
実験的：エアロビック
有酸素運動介入は、現場でのトレーニングを伴う週 3 回の 12 週間です。
行動：有酸素運動介入
運動生理学者は、トレッドミルでのウォーキングまたはランニングを週 3 回、12 週間にわたって監督しました。
実験的：抵抗トレーニング
介入は 12 週間、週 3 回、現場でトレーニングされます。
行動：レジスタンストレーニング
運動生理学者が監督する上肢および下肢のレジスタンス トレーニングを週 3 回、12 週間実施

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚痛
時間枠：13週間
定量官能検査による熱・機械・振動感覚
13週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経線維密度
時間枠：13週間
神経線維密度を測定するための皮膚生検サンプルの臨床検査
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baltimore VA Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Alice Ryan, PhD、University of Maryland at Baltimore School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月9日

最初の投稿 (推定)

2016年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00070946

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、乳房の臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

対照群の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovakia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する