Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на нейропатическую боль, вызванную химиотерапией

5 августа 2024 г. обновлено: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Влияние упражнений на нейропатическую боль, вызванную химиотерапией, на периферические нервные волокна

Индуцированная химиотерапией периферическая нейропатия (CIPN) продолжает оставаться серьезной проблемой здравоохранения. Он болезненный, стойкий, устойчивый к традиционным методам обезболивания и приводит к длительным страданиям и снижению качества жизни многих выживших после рака. Будет изучена роль физических упражнений в уменьшении невропатической боли, связанной с ХИПН (ХИПН-НП), с целью выявления механизмов, связанных с этим терапевтическим подходом к лечению ХИПН-НП.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака I-IV стадии
  • Лечение оксалиплатином, доцетакселом или паклитакселом в анамнезе отдельно или в комбинации с другими препаратами
  • Завершение химиотерапии > 6 месяцев < 1 года
  • Возможность ходить на беговой дорожке
  • Медицинское разрешение от онколога или поставщика первичной медико-санитарной помощи
  • Наличие CIPN в соответствии с общими критериями токсичности Национального института рака, степень 1-3 (0-нет признаков/симптомов, 1-незначительная потеря функции, 2-усиление симптомов, не нарушающих повседневную активность (ADL), 3-тяжелые симптомы, мешающие АДЛ, 4-выведение из строя, а 5-смерть)
  • Оценка по шкале нейропатической боли > 1
  • Возраст 21-70 лет

Критерий исключения:

  • Отказ от CIPN
  • Другая моторная/сенсорная невропатия, вызванная не химиотерапией (например, связанная с алкоголем, аутоиммунные заболевания, диабет)
  • Ишемическая болезнь сердца
  • История > 1 режима химиотерапии
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие участию в программе тренировок
  • Беременность
  • Регулярные физические упражнения, определяемые как > 90 минут в неделю аэробных упражнений и любых силовых тренировок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контроль
Это группа контроля внимания, с которой регулярно контактируют исследовательские сотрудники.
Другой: контрольная группа
еженедельный контакт исследовательского персонала с информацией о выживании, не связанной с невропатией.
Экспериментальный: аэробные упражнения
Аэробные упражнения рассчитаны на 12 недель 3 раза в неделю с тренировками на месте.
Поведенческий: интервенция аэробных упражнений
Физиолог-физиолог наблюдал за ходьбой или бегом на беговой дорожке 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Экспериментальный: резистивная тренировка
Вмешательство рассчитано на 12 недель 3 раза в неделю с обучением на месте.
Поведенческий: резистивная тренировка
Тренировки верхних и нижних конечностей с отягощениями 3 раза в неделю в течение 12 недель проводились под наблюдением физиотерапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная боль
Временное ограничение: 13 недель
Тепловое, механическое и вибрационное ощущение с помощью количественного сенсорного тестирования
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность нервных волокон
Временное ограничение: 13 недель
лабораторное исследование биоптатов кожи для измерения плотности нервных волокон
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baltimore VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00070946

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться