Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningseffekt på kjemoterapi-indusert nevropatisk smerte

20. februar 2024 oppdatert av: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Treningseffekt på kjemoterapi-indusert nevropatisk smerte, perifere nervefibre

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) fortsetter å være et alvorlig helseproblem. Det er smertefullt, vedvarende, motstandsdyktig mot konvensjonelle smertebehandlinger, og resulterer i langvarig lidelse og redusert livskvalitet for mange kreftoverlevere. Rollen til trening for å redusere CIPN-relatert nevropatisk smerte (CIPN-NP) vil bli undersøkt, med mål om å identifisere mekanismene forbundet med denne terapeutiske tilnærmingen for å håndtere CIPN-NP.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med kreft, stadium I-IV
  • Anamnese med behandling med oksaliplatin, docetaksel eller paklitaksel, enten alene eller i kombinasjon med andre midler
  • Gjennomføring av kjemoterapi > 6 måneder < 1 år
  • Evne til å gå på tredemølle
  • Medisinsk godkjenning fra onkolog eller primærlege
  • Tilstedeværelse av CIPN per National Cancer Institute Common Toxicity Criteria grad 1-3 (0-ingen tegn/symptomer, 1-mindre funksjonstap, 2-økte symptomer som ikke forstyrrer dagliglivets aktiviteter (ADL), 3-alvorlige symptomer som forstyrrer ADL, 4-invalidiserende og 5 er død)
  • Poeng på nevropatisk smerteskala >1
  • Alder 21-70

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på CIPN
  • Annen motorisk/sensorisk nevropati forårsaket av annet enn kjemoterapi (dvs. alkoholrelaterte, autoimmune sykdommer, diabetes)
  • Koronararteriesykdom
  • Historie med >1 kjemoterapiregime
  • Muskel- og skjelettlidelser som utelukker deltakelse i et treningsprogram
  • Svangerskap
  • Vanlig mosjonist, definert som >90 minutter per uke med aerobic trening og eventuell motstandstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontroll
Dette er en oppmerksomhetskontrollgruppe med jevnlig kontakt av studiepersonell.
Annen: kontrollgruppe
ukentlig kontakt av studiepersonell med informasjon om overlevende som ikke er relatert til nevropati.
Eksperimentell: aerob trening
Aerobic treningsintervensjon er i 12 uker 3 ganger ukentlig med trening på stedet.
Atferdsmessig: aerobic trening intervensjon
Treningsfysiolog overvåket å gå eller løpe på tredemølle 3 ganger ukentlig i 12 uker.
Eksperimentell: resistiv trening
Intervensjon er i 12 uker 3 ganger ukentlig med trening på stedet.
Atferdsmessig: resistiv trening
Treningsfysiolog overvåket motstandstrening i øvre og nedre ekstremiteter 3 ganger ukentlig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk smerte
Tidsramme: 13 uker
Termisk, mekanisk og vibrasjonsfølelse ved kvantitativ sensorisk testing
13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nervefibertetthet
Tidsramme: 13 uker
laboratorieundersøkelse av hudbiopsiprøver for måling av nervefibertetthet
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00070946

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft, bryst

Kliniske studier på kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere