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Übungseffekt auf Chemotherapie-induzierten neuropathischen Schmerz

20. Februar 2024 aktualisiert von: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Übungseffekt auf Chemotherapie-induzierten neuropathischen Schmerz, periphere Nervenfasern

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist nach wie vor ein ernstes Problem im Gesundheitswesen. Sie ist schmerzhaft, hartnäckig, resistent gegen herkömmliche Schmerztherapien und führt bei vielen Krebsüberlebenden zu langfristigem Leiden und verminderter Lebensqualität. Die Rolle von Bewegung zur Verringerung von CIPN-bedingten neuropathischen Schmerzen (CIPN-NP) wird untersucht, mit dem Ziel, die Mechanismen zu identifizieren, die mit diesem therapeutischen Ansatz zur Behandlung von CIPN-NP verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose mit Krebs, Stadium I-IV
  • Vorgeschichte einer Behandlung mit Oxaliplatin, Docetaxel oder Paclitaxel, entweder allein oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen
  • Abschluss der Chemotherapie > 6 Monate < 1 Jahr
  • Fähigkeit, auf einem Laufband zu gehen
  • Ärztliche Freigabe vom Onkologen oder Hausarzt
  • Vorhandensein von CIPN gemäß National Cancer Institute Common Toxicity Criteria Grad 1-3 (0 – keine Anzeichen/Symptome, 1 – geringfügiger Funktionsverlust, 2 – verstärkte Symptome, die die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) nicht beeinträchtigen, 3 – schwere Symptome, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen ADL, 4-deaktivierend und 5 ist Tod)
  • Punktzahl auf der neuropathischen Schmerzskala >1
  • Alter 21-70

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung von CIPN
  • Andere motorische/sensorische Neuropathie, die nicht durch Chemotherapie verursacht wird (z. B. alkoholbedingte, Autoimmunerkrankungen, Diabetes)
  • Koronare Herzkrankheit
  • Vorgeschichte von > 1 Chemotherapie
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Bewegungstrainingsprogramm ausschließen
  • Schwangerschaft
  • Regelmäßiger Trainierender, definiert als >90 Minuten aerobes Training pro Woche und jegliches Widerstandstraining

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Hierbei handelt es sich um eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe mit regelmäßigem Kontakt des Studienpersonals.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Wöchentlicher Kontakt durch das Studienpersonal mit Überlebensinformationen, die nicht im Zusammenhang mit Neuropathie angeboten werden.
Experimental: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen dauern 12 Wochen dreimal wöchentlich mit Training vor Ort.
Verhalten: Aerobic-Übungsintervention
Ein Sportphysiologe überwachte 12 Wochen lang dreimal wöchentlich das Gehen oder Laufen auf dem Laufband.
Experimental: Widerstandstraining
Die Intervention dauert 12 Wochen dreimal wöchentlich mit Schulung vor Ort.
Verhalten: Widerstandstraining
Ein Trainingsphysiologe überwachte das Widerstandstraining der oberen und unteren Extremitäten dreimal wöchentlich für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorischer Schmerz
Zeitfenster: 13 Wochen
Thermisches, mechanisches und Vibrationsempfinden durch quantitative sensorische Prüfung
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenfaserdichte
Zeitfenster: 13 Wochen
Laboruntersuchung von Hautbiopsieproben zur Messung der Nervenfaserdichte
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00070946

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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