Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása a kemoterápia által kiváltott neuropátiás fájdalomra

2024. február 20. frissítette: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

A gyakorlatok hatása a kemoterápia által kiváltott neuropátiás fájdalomra, a perifériás idegrostokra

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) továbbra is komoly egészségügyi probléma. Fájdalmas, tartós, ellenáll a hagyományos fájdalomterápiáknak, és sok ráktúlélő számára hosszú távú szenvedést és csökkent életminőséget eredményez. Megvizsgálják a testmozgás szerepét a CIPN-hez kapcsolódó neuropátiás fájdalom (CIPN-NP) csökkentésében, azzal a céllal, hogy azonosítsák a CIPN-NP kezelésének e terápiás megközelítéséhez kapcsolódó mechanizmusokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák diagnózisa, I-IV
  • Az oxaliplatinnal, docetaxellel vagy paklitaxellel végzett kezelés anamnézisében, önmagában vagy más szerekkel kombinálva
  • A kemoterápia befejezése > 6 hónap < 1 év
  • Futópadon járás képessége
  • Orvosi engedély onkológustól vagy alapellátótól
  • A CIPN jelenléte a National Cancer Institute közös toxicitási kritériumai szerint, 1-3 fokozat (0-nincs jel/tünet, 1-kisebb funkcióvesztés, 2-növekedett tünetek, amelyek nem zavarják a mindennapi tevékenységet (ADL), 3-súlyos tünetek, amelyek zavarják a ADL, 4-es rokkantság és 5 a halál)
  • Pontszám a neuropátiás fájdalom skálán >1
  • 21-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • A CIPN megtagadása
  • A kemoterápián kívüli egyéb motoros/szenzoros neuropátia (pl. alkohollal összefüggő, autoimmun betegségek, cukorbetegség)
  • A koszorúér-betegség
  • >1 kemoterápiás kezelés anamnézisében
  • Mozgásszervi betegségek, amelyek kizárják a gyakorlati edzésprogramban való részvételt
  • Terhesség
  • Rendszeres testmozgás, heti 90 percnél nagyobb aerob edzés és bármilyen ellenálló edzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrzés
Ez egy figyelem-ellenőrző csoport, amelyhez a vizsgálati személyzet rendszeres kapcsolatban áll.
Egyéb: ellenőrző csoport
a vizsgálati személyzet heti kapcsolatfelvétele a túlélési információkkal, amelyek nem kapcsolódnak a neuropátiához.
Kísérleti: aerob gyakorlat
Az aerob gyakorlatok 12 héten keresztül hetente 3 alkalommal, helyszíni edzéssel.
Viselkedési: aerob gyakorlatok beavatkozása
Gyakorlófiziológus felügyelte a gyaloglást vagy a futópadon való futást hetente háromszor 12 héten keresztül.
Kísérleti: ellenálló edzés
A beavatkozás heti 3 alkalommal 12 hétig tart, helyszíni képzéssel.
Viselkedési: ellenálló edzés
Gyakorlófiziológus felügyelte a felső és alsó végtag rezisztív edzését heti 3 alkalommal 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékszervi fájdalom
Időkeret: 13 hét
Hő-, mechanikai és rezgésérzékelés kvantitatív szenzoros teszteléssel
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idegrostok sűrűsége
Időkeret: 13 hét
bőrbiopsziás minták laboratóriumi vizsgálata az idegrostsűrűség mérésére
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baltimore VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 9.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00070946

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák, mell

Klinikai vizsgálatok a ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel