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화학요법으로 유발된 신경병성 통증에 대한 운동 효과

2024년 2월 20일 업데이트: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

화학요법으로 유발된 신경병성 통증, 말초신경섬유에 대한 운동 효과

화학 요법으로 유발된 말초 신경병증(CIPN)은 계속해서 심각한 의료 문제입니다. 그것은 고통스럽고 지속적이며 기존의 통증 요법에 저항력이 있으며 많은 암 생존자에게 장기적인 고통과 삶의 질 저하를 초래합니다. CIPN-관련 신경병성 통증(CIPN-NP)을 감소시키기 위한 운동의 역할은 CIPN-NP를 관리하기 위한 이 치료적 접근과 관련된 메커니즘을 식별하는 것을 목표로 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 진단, I-IV기
  • 옥살리플라틴, 도세탁셀 또는 파클리탁셀을 단독으로 또는 다른 약제와 병용하여 치료한 이력
  • 화학 요법 완료 > 6개월 < 1년
  • 러닝머신에서 걸을 수 있는 능력
  • 종양 전문의 또는 1차 진료 제공자의 의료 승인
  • National Cancer Institute Common Toxicity Criteria 등급 1-3에 따른 CIPN의 존재(0- 징후/증상 없음, 1-경미한 기능 상실, 2-일상 생활 활동(ADL)을 방해하지 않는 증상 증가, 3-중증 증상 ADL, 4-장애, 5는 사망)
  • 신경병성 통증 척도 점수 >1
  • 21-70세

제외 기준:

  • CIPN 거부
  • 화학 요법 이외의 다른 운동/감각 신경병증(예: 알코올 관련 질환, 자가 면역 질환, 당뇨병)
  • 관상동맥 질환
  • >1 화학 요법의 병력
  • 운동 훈련 프로그램 참여를 방해하는 근골격계 질환
  • 임신
  • 주당 90분 이상의 유산소 운동 및 모든 저항 훈련으로 정의되는 규칙적인 운동가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
이는 연구 직원과 정기적으로 접촉하는 주의 통제 그룹입니다.
다른: 대조군
신경병증과 관련되지 않은 생존 정보를 제공하는 연구 직원의 주간 연락.
실험적: 유산소 운동
유산소 운동 중재는 현장 훈련과 함께 주 3회 12주 동안 진행됩니다.
행동: 유산소 운동 개입
운동 생리학자는 12주 동안 매주 3회 러닝머신에서 걷거나 뛰는 것을 감독했습니다.
실험적: 저항 훈련
개입은 현장 교육과 함께 매주 3회 12주 동안 이루어집니다.
행동: 저항 훈련
운동생리학자가 12주 동안 주 3회 상지 저항성 훈련 감독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 통증
기간: 13주
정량적 관능검사를 통한 열감, 기계감, 진동감
13주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 섬유 밀도
기간: 13주
신경 섬유 밀도 측정을 위한 피부 생검 샘플의 실험실 검사
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baltimore VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00070946

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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