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运动对化疗引起的神经性疼痛的影响

2024年2月20日 更新者：Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center

运动对化疗引起的神经性疼痛、周围神经纤维的影响

化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 仍然是一个严重的医疗保健问题。 它是痛苦的、持久的、对传统疼痛疗法有抵抗力，并导致许多癌症幸存者长期痛苦和生活质量下降。 将研究运动在减少 CIPN 相关神经性疼痛 (CIPN-NP) 方面的作用，目的是确定与这种治疗 CIPN-NP 的治疗方法相关的机制。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Baltimore VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 癌症诊断，I-IV 期
  • 奥沙利铂、多西紫杉醇或紫杉醇单独或与其他药物联合治疗的历史
  • 完成化疗 > 6 个月 < 1 年
  • 能够在跑步机上行走
  • 肿瘤学家或初级保健提供者的医疗许可
  • 根据美国国家癌症研究所通用毒性标准 1-3 级存在 CIPN（0-无体征/症状，1-轻微功能丧失，2-不干扰日常生活活动 (ADLs) 的症状增加，3-干扰日常生活活动的严重症状ADL，4-致残，5为死亡）
  • 神经性疼痛评分 >1
  • 21-70岁

排除标准：

  • 拒绝 CIPN
  • 其他由非化疗引起的运动/感觉神经病（即酒精相关、自身免疫性疾病、糖尿病）
  • 冠状动脉疾病
  • 超过 1 种化疗方案的病史
  • 妨碍参加运动训练计划的肌肉骨骼疾病
  • 怀孕
  • 定期锻炼者，定义为每周 >90 分钟的有氧运动和任何阻力训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：控制
这是一个注意力控制组，研究人员定期与他们联系。
其他：控制组
研究人员每周联系提供与神经病无关的生存信息。
实验性的：有氧运动
有氧运动干预为期 12 周，每周 3 次，现场训练。
行为的：有氧运动干预
运动生理学家每周在跑步机上行走或跑步 3 次，持续 12 周。
实验性的：阻力训练
干预为期 12 周，每周 3 次，并进行现场培训。
行为的：阻力训练
运动生理学家每周 3 次监督上肢和下肢阻力训练，持续 12 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉疼痛
大体时间：13周
通过定量感官测试的热、机械和振动感觉
13周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经纤维密度
大体时间：13周
用于测量神经纤维密度的皮肤活检样本的实验室检查
13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baltimore VA Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Alice Ryan, PhD、University of Maryland at Baltimore School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月9日

首次发布 (估计的)

2016年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HP-00070946

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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