Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningseffekt på kemoterapi-inducerad neuropatisk smärta

5 augusti 2024 uppdaterad av: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Träningseffekt på kemoterapi-inducerad neuropatisk smärta, perifera nervfibrer

Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) fortsätter att vara ett allvarligt hälsoproblem. Det är smärtsamt, ihållande, resistent mot konventionella smärtterapier och resulterar i långvarigt lidande och minskad livskvalitet för många canceröverlevande. Träningens roll för att minska CIPN-relaterad neuropatisk smärta (CIPN-NP) kommer att undersökas, med målet att identifiera mekanismerna förknippade med detta terapeutiska tillvägagångssätt för att hantera CIPN-NP.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos med cancer, stadium I-IV
  • Tidigare behandling med oxaliplatin, docetaxel eller paklitaxel, antingen ensamt eller i kombination med andra medel
  • Avslutad kemoterapi > 6 månader < 1 år
  • Förmåga att gå på löpband
  • Medicinsk tillstånd från onkolog eller primärvårdsgivare
  • Närvaro av CIPN enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria grad 1-3 (0-inga tecken/symtom, 1-mindre funktionsförlust, 2-ökade symtom som inte stör aktiviteter i det dagliga livet (ADL), 3-svåra symtom som stör ADL, 4-handikappande och 5 är döden)
  • Poäng på Neuropatisk smärtskala >1
  • Ålder 21-70

Exklusions kriterier:

  • Förnekande av CIPN
  • Annan motorisk/sensorisk neuropati orsakad av annat än kemoterapi (d.v.s. alkoholrelaterade, autoimmuna sjukdomar, diabetes)
  • Kranskärlssjukdom
  • Historik med >1 kemoterapibehandling
  • Muskuloskeletala tillstånd som hindrar deltagande i ett träningsprogram
  • Graviditet
  • Regelbunden motionär, definierad som >90 minuter per vecka av aerob träning och all resistiv träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollera
Detta är en uppmärksamhetskontrollgrupp med regelbunden kontakt av studiepersonal.
Övrig: kontrollgrupp
veckovis kontakt av studiepersonal med information om efterlevande som inte är relaterad till neuropati.
Experimentell: aerob träning
Aerob träningsintervention är under 12 veckor 3 gånger i veckan med träning på plats.
Beteende: aerob träningsintervention
Träningsfysiolog övervakade att gå eller springa på löpbandet 3 gånger i veckan i 12 veckor.
Experimentell: resistiv träning
Intervention är under 12 veckor 3 gånger i veckan med träning på plats.
Beteende: resistiv träning
Träningsfysiolog övervakad resistiv träning i övre och nedre extremiteter 3 gånger i veckan i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk smärta
Tidsram: 13 veckor
Termisk, mekanisk och vibrationskänsla genom kvantitativa sensoriska tester
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nervfiberdensitet
Tidsram: 13 veckor
laboratorieundersökning av hudbiopsiprover för mätning av nervfiberdensitet
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2016

Första postat (Beräknad)

13 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00070946

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera