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Effet de l'exercice sur la douleur neuropathique induite par la chimiothérapie

5 août 2024 mis à jour par: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Effet de l'exercice sur la douleur neuropathique induite par la chimiothérapie, fibres nerveuses périphériques

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI) continue d'être un grave problème de santé. Elle est douloureuse, persistante, résistante aux thérapies conventionnelles contre la douleur et entraîne des souffrances à long terme et une diminution de la qualité de vie de nombreux survivants du cancer. Le rôle de l'exercice pour diminuer la douleur neuropathique liée au CIPN (CIPN-NP) sera étudié, dans le but d'identifier les mécanismes associés à cette approche thérapeutique pour gérer le CIPN-NP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer, stade I-IV
  • Antécédents de traitement par oxaliplatine, docétaxel ou paclitaxel, seuls ou en association avec d'autres agents
  • Achèvement de la chimiothérapie > 6 mois < 1 an
  • Capacité à marcher sur un tapis roulant
  • Autorisation médicale de l'oncologue ou du fournisseur de soins primaires
  • Présence de CIPN selon les critères de toxicité communs du National Cancer Institute de grade 1 à 3 (0-pas de signes/symptômes, 1-perte de fonction mineure, 2-augmentation des symptômes n'interférant pas avec les activités de la vie quotidienne (AVQ), 3-symptômes graves interférant avec ADL, 4-invalidant, et 5 est la mort)
  • Score sur l'échelle de douleur neuropathique> 1
  • 21-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Déni du CIPN
  • Autres neuropathies motrices/sensorielles causées par des facteurs autres que la chimiothérapie (c.-à-d. liées à l'alcool, maladies auto-immunes, diabète)
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Antécédents de > 1 régime de chimiothérapie
  • Troubles musculosquelettiques qui empêchent la participation à un programme d'entraînement physique
  • Grossesse
  • Exercice régulier, défini comme > 90 minutes par semaine d'exercice aérobique et tout entraînement résistif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: contrôle
Il s'agit d'un groupe de contrôle de l'attention avec des contacts réguliers par le personnel de l'étude.
Autre: groupe de contrôle
contact hebdomadaire par le personnel de l'étude avec des informations sur la survie offertes sans rapport avec la neuropathie.
Expérimental: Exercice d'aérobie
L'intervention d'exercices aérobiques dure 12 semaines 3 fois par semaine avec entraînement sur place.
Comportemental: intervention d'exercice aérobie
Un physiologiste de l'exercice a supervisé la marche ou la course sur tapis roulant 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Expérimental: entraînement résistif
L'intervention est d'une durée de 12 semaines 3 fois par semaine avec formation sur place.
Comportemental: entraînement résistif
Un physiologiste de l'exercice a supervisé un entraînement résistif des membres supérieurs et inférieurs 3 fois par semaine pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur sensorielle
Délai: 13 semaines
Sensation thermique, mécanique et vibratoire par test sensoriel quantitatif
13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des fibres nerveuses
Délai: 13 semaines
examen en laboratoire d'échantillons de biopsie cutanée pour la mesure de la densité des fibres nerveuses
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baltimore VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Première publication (Estimé)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00070946

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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