Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na ból neuropatyczny wywołany chemioterapią

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Wpływ ćwiczeń na ból neuropatyczny wywołany chemioterapią, włókna nerwów obwodowych

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) nadal stanowi poważny problem zdrowotny. Jest bolesny, uporczywy, oporny na konwencjonalne terapie przeciwbólowe i powoduje długotrwałe cierpienie i obniżenie jakości życia wielu osób, które przeżyły raka. Zbadana zostanie rola ćwiczeń w zmniejszaniu bólu neuropatycznego związanego z CIPN (CIPN-NP), w celu zidentyfikowania mechanizmów związanych z tym podejściem terapeutycznym do zarządzania CIPN-NP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza raka, stopień I-IV
  • Historia leczenia oksaliplatyną, docetakselem lub paklitakselem, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami
  • Zakończenie chemioterapii > 6 miesięcy < 1 rok
  • Możliwość chodzenia na bieżni
  • Zaświadczenie lekarskie od onkologa lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
  • Obecność CIPN zgodnie z kryteriami toksyczności National Cancer Institute Common Toxicity Criteria stopnia 1-3 (0 – brak oznak/objawów, 1 – niewielka utrata funkcji, 2 – nasilone objawy nie zakłócające codziennych czynności (ADL), 3 – ciężkie objawy zakłócające ADL, 4-wyłączenie, a 5 to śmierć)
  • Wynik w skali bólu neuropatycznego >1
  • Wiek 21-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa CIPN
  • Inne neuropatie ruchowe/czuciowe spowodowane innymi czynnikami niż chemioterapia (tj. związane z alkoholem, choroby autoimmunologiczne, cukrzyca)
  • Choroba wieńcowa
  • Historia > 1 schematu chemioterapii
  • Schorzenia mięśniowo-szkieletowe, które wykluczają udział w programie ćwiczeń fizycznych
  • Ciąża
  • Osoba regularnie ćwicząca, zdefiniowana jako >90 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych i wszelkich ćwiczeń oporowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kontrola
Jest to grupa kontrolująca uwagę, z którą personel badawczy ma regularny kontakt.
Inny: Grupa kontrolna
cotygodniowy kontakt personelu badawczego z oferowanymi informacjami dotyczącymi przeżycia niezwiązanymi z neuropatią.
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe
Interwencja w zakresie ćwiczeń aerobowych trwa 12 tygodni 3 razy w tygodniu i obejmuje trening na miejscu.
Behawioralne: interwencja ćwiczeń aerobowych
Fizjolog ćwiczeń nadzorował chodzenie lub bieganie na bieżni 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: trening oporowy
Interwencja trwa 12 tygodni 3 razy w tygodniu i obejmuje szkolenie na miejscu.
Behawioralne: trening oporowy
Fizjolog ćwiczeń nadzorował trening oporowy kończyn górnych i dolnych 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból czuciowy
Ramy czasowe: 13 tygodni
Czucie termiczne, mechaniczne i wibracyjne za pomocą ilościowych testów sensorycznych
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość włókien nerwowych
Ramy czasowe: 13 tygodni
badanie laboratoryjne próbek biopsji skóry w celu pomiaru gęstości włókien nerwowych
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00070946

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, pierś

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj