Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningseffekt på kemoterapi-induceret neuropatisk smerte

5. august 2024 opdateret af: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Træningseffekt på kemoterapi-induceret neuropatisk smerte, perifere nervefibre

Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er fortsat et alvorligt sundhedsproblem. Det er smertefuldt, vedvarende, modstandsdygtigt over for konventionelle smertebehandlinger og resulterer i langvarig lidelse og nedsat livskvalitet for mange kræftoverlevere. Træningens rolle for at mindske CIPN-relateret neuropatisk smerte (CIPN-NP) vil blive undersøgt med det formål at identificere mekanismerne forbundet med denne terapeutiske tilgang til håndtering af CIPN-NP.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med kræft, stadium I-IV
  • Anamnese med behandling med oxaliplatin, docetaxel eller paclitaxel, enten alene eller i kombination med andre midler
  • Afslutning af kemoterapi > 6 måneder < 1 år
  • Evne til at gå på løbebånd
  • Medicinsk tilladelse fra onkolog eller primær udbyder
  • Tilstedeværelse af CIPN pr. National Cancer Institute Common Toxicity Criteria grad 1-3 (0-ingen tegn/symptomer, 1-mindre funktionstab, 2-øgede symptomer, der ikke interfererer med dagliglivets aktiviteter (ADL'er), 3-alvorlige symptomer, der interfererer med ADL, 4-invaliderende og 5 er død)
  • Score på Neuropatisk smerteskala >1
  • Alder 21-70

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af CIPN
  • Anden motorisk/sensorisk neuropati forårsaget af andet end kemoterapi (dvs. alkoholrelaterede, autoimmune sygdomme, diabetes)
  • Koronararteriesygdom
  • Anamnese med >1 kemoterapibehandling
  • Muskuloskeletale tilstande, der udelukker deltagelse i et træningsprogram
  • Graviditet
  • Regelmæssig motionist, defineret som >90 minutter om ugen med aerob træning og enhver modstandstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: styring
Dette er en opmærksomhedskontrolgruppe med regelmæssig kontakt af undersøgelsens personale.
Andet: kontrolgruppe
ugentlig kontakt af undersøgelsespersonale med tilbud om overlevelsesoplysninger, der ikke er relateret til neuropati.
Eksperimentel: aerob træning
Aerob træningsintervention er i 12 uger 3 gange ugentligt med træning på stedet.
Adfærdsmæssigt: aerob træningsintervention
Træningsfysiolog overvågede at gå eller løbe på løbebåndet 3 gange ugentligt i 12 uger.
Eksperimentel: resistiv træning
Intervention er i 12 uger 3 gange ugentligt med træning på stedet.
Adfærdsmæssigt: resistiv træning
Træningsfysiolog overvågede resistiv træning i øvre og nedre ekstremiteter 3 gange ugentligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk smerte
Tidsramme: 13 uger
Termisk, mekanisk og vibrationsfornemmelse ved kvantitativ sensorisk test
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nervefiber tæthed
Tidsramme: 13 uger
laboratorieundersøgelse af hudbiopsiprøver til måling af nervefiberdensitet
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Anslået)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00070946

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, bryst

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner