Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningseffect op door chemotherapie veroorzaakte neuropathische pijn

20 februari 2024 bijgewerkt door: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Oefeningseffect op door chemotherapie veroorzaakte neuropathische pijn, perifere zenuwvezels

Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) blijft een ernstig zorgprobleem. Het is pijnlijk, aanhoudend, resistent tegen conventionele pijntherapieën en resulteert in langdurig lijden en een verminderde kwaliteit van leven voor veel overlevenden van kanker. De rol van lichaamsbeweging om CIPN-gerelateerde neuropathische pijn (CIPN-NP) te verminderen, zal worden onderzocht, met als doel de mechanismen te identificeren die verband houden met deze therapeutische benadering om CIPN-NP te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose met kanker, stadium I-IV
  • Voorgeschiedenis van behandeling met oxaliplatine, docetaxel of paclitaxel, alleen of in combinatie met andere middelen
  • Afronding chemotherapie > 6 maanden < 1 jaar
  • Mogelijkheid om op een loopband te lopen
  • Medische verklaring van oncoloog of eerstelijnszorgverlener
  • Aanwezigheid van CIPN volgens Common Toxicity Criteria graad 1-3 van het National Cancer Institute (0-geen tekenen/symptomen, 1-licht functieverlies, 2-toegenomen symptomen die de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) niet hinderen), 3-ernstige symptomen die de ADL, 4-uitschakeling en 5 is de dood)
  • Score op neuropathische pijnschaal >1
  • Leeftijd 21-70

Uitsluitingscriteria:

  • Ontkenning van CIPN
  • Andere motorische/sensorische neuropathie veroorzaakt door iets anders dan chemotherapie (d.w.z. aan alcohol gerelateerde ziekten, auto-immuunziekten, diabetes)
  • Coronaire hartziekte
  • Geschiedenis van> 1 chemotherapieregime
  • Musculoskeletale aandoeningen die deelname aan een oefentrainingsprogramma onmogelijk maken
  • Zwangerschap
  • Regelmatige sporter, gedefinieerd als >90 minuten per week aerobe training en weerstandstraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controle
Dit is een aandachtscontrolegroep met regelmatig contact door het onderzoekspersoneel.
Ander: controlegroep
wekelijks contact door studiepersoneel met aangeboden overlevingsinformatie die niet gerelateerd is aan neuropathie.
Experimenteel: aerobic oefening
Aërobe oefeninterventie duurt 12 weken, 3 keer per week, met training ter plaatse.
Gedragsmatig: aerobe inspanningsinterventie
Inspanningsfysioloog onder toezicht lopen of rennen op de loopband 3 keer per week gedurende 12 weken.
Experimenteel: resistieve training
De interventie duurt 12 weken, 3 keer per week, met training ter plaatse.
Gedragsmatig: weerstandstraining
Inspanningsfysioloog begeleidde weerstandstraining van de bovenste en onderste ledematen 3 keer per week gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zintuiglijke pijn
Tijdsspanne: 13 weken
Thermisch, mechanisch en trillingsgevoel door kwantitatieve sensorische testen
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zenuwvezeldichtheid
Tijdsspanne: 13 weken
laboratoriumonderzoek van huidbiopsiemonsters voor het meten van de zenuwvezeldichtheid
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00070946

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker, borst

Klinische onderzoeken op controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren