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Efeito do Exercício na Dor Neuropática Induzida por Quimioterapia

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Efeito do Exercício na Dor Neuropática Induzida por Quimioterapia, Fibras Nervosas Periféricas

A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC) continua a ser um sério problema de saúde. É doloroso, persistente, resistente às terapias convencionais de dor e resulta em sofrimento a longo prazo e diminuição da qualidade de vida de muitos sobreviventes de câncer. Será investigado o papel do exercício na redução da dor neuropática relacionada com a NPIQ (PNIC-NP), com o objetivo de identificar os mecanismos associados a esta abordagem terapêutica para gerir a NPIQ-NP.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico com câncer, estágio I-IV
  • História de tratamento com oxaliplatina, docetaxel ou paclitaxel, isoladamente ou em combinação com outros agentes
  • Conclusão da quimioterapia > 6 meses < 1 ano
  • Capacidade de andar em uma esteira
  • Autorização médica do oncologista ou prestador de cuidados primários
  • Presença de CIPN de acordo com os Critérios Comuns de Toxicidade do Instituto Nacional do Câncer grau 1-3 (0-sem sinais/sintomas, 1-perda mínima de função, 2-sintomas aumentados que não interferem nas atividades da vida diária (AVDs), 3-sintomas graves que interferem com AVD, 4 incapacitante e 5 é morte)
  • Pontuação na Escala de Dor Neuropática >1
  • Idade 21-70

Critério de exclusão:

  • Negação de CIPN
  • Outra neuropatia motora/sensorial causada por outro que não a quimioterapia (ou seja, relacionadas ao álcool, doenças autoimunes, diabetes)
  • Doença arterial coronária
  • História de >1 regime de quimioterapia
  • Condições musculoesqueléticas que impedem a participação em um programa de treinamento de exercícios
  • Gravidez
  • Praticante de exercícios regulares, definido como >90 minutos por semana de exercícios aeróbicos e qualquer treinamento resistido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ao controle
Este é um grupo de controle de atenção com contato regular da equipe do estudo.
Outro: grupo de controle
contato semanal pela equipe do estudo com informações de sobrevivência oferecidas não relacionadas à neuropatia.
Experimental: exercício aeróbico
A intervenção com exercícios aeróbicos dura 12 semanas, 3 vezes por semana, com treinamento no local.
Comportamental: intervenção de exercícios aeróbicos
O fisiologista do exercício supervisionou a caminhada ou corrida na esteira 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Experimental: treinamento resistido
A intervenção dura 12 semanas, 3 vezes por semana, com treinamento no local.
Comportamental: treinamento resistido
Fisiologista do exercício supervisionou treinamento resistido de membros superiores e inferiores 3 vezes por semana durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor sensorial
Prazo: 13 semanas
Sensação térmica, mecânica e de vibração por testes sensoriais quantitativos
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade da fibra nervosa
Prazo: 13 semanas
exame laboratorial de amostras de biópsia de pele para medição da densidade de fibras nervosas
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baltimore VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00070946

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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