Efecto del ejercicio sobre el dolor neuropático inducido por quimioterapia
5 de agosto de 2024 actualizado por: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Efecto del ejercicio sobre el dolor neuropático inducido por quimioterapia, fibras nerviosas periféricas
La neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN, por sus siglas en inglés) sigue siendo un grave problema de atención médica.
Es doloroso, persistente, resistente a las terapias convencionales para el dolor y provoca sufrimiento a largo plazo y disminución de la calidad de vida de muchos sobrevivientes de cáncer.
Se investigará el papel del ejercicio para disminuir el dolor neuropático relacionado con la CIPN (CIPN-NP), con el objetivo de identificar los mecanismos asociados con este enfoque terapéutico para controlar la CIPN-NP.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico con cáncer, estadio I-IV
- Antecedentes de tratamiento con oxaliplatino, docetaxel o paclitaxel, solos o en combinación con otros agentes
- Quimioterapia completa > 6 meses < 1 año
- Habilidad para caminar en una caminadora
- Autorización médica del oncólogo o proveedor de atención primaria
- Presencia de CIPN según los Criterios de Toxicidad Común del Instituto Nacional del Cáncer grado 1-3 (0-sin signos/síntomas, 1-pérdida leve de la función, 2-aumento de los síntomas que no interfieren con las actividades de la vida diaria (AVD), 3-síntomas graves que interfieren con ADL, 4-incapacitante y 5 es la muerte)
- Puntuación en la escala de dolor neuropático >1
- Edad 21-70
Criterio de exclusión:
- Negación de CIPN
- Otra neuropatía motora/sensorial causada por algo distinto a la quimioterapia (es decir, enfermedades autoinmunes relacionadas con el alcohol, diabetes)
- Arteriopatía coronaria
- Historial de >1 régimen de quimioterapia
- Afecciones musculoesqueléticas que impiden la participación en un programa de entrenamiento físico
- El embarazo
- Ejercitador regular, definido como >90 minutos por semana de ejercicio aeróbico y cualquier entrenamiento resistido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: control
Este es un grupo de control de atención con contacto regular por parte del personal del estudio.
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contacto semanal por parte del personal del estudio con información de supervivencia ofrecida no relacionada con la neuropatía.
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Experimental: ejercicio aerobico
La intervención de ejercicio aeróbico es por 12 semanas 3 veces por semana con entrenamiento en sitio.
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El fisiólogo del ejercicio supervisó caminar o correr en la caminadora 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Experimental: entrenamiento resistivo
La intervención es de 12 semanas 3 veces por semana con formación in situ.
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Fisiólogo del ejercicio supervisado entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores e inferiores 3 veces por semana durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor sensorial
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Sensación térmica, mecánica y vibratoria mediante pruebas sensoriales cuantitativas.
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13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de fibras nerviosas
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
examen de laboratorio de muestras de biopsia de piel para medir la densidad de las fibras nerviosas
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Ryan, PhD, University of Maryland at Baltimore School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias colorrectales
- Neuralgia
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- HP-00070946
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .