Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

99Tc-MDP hoito polven nivelrikkoon

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chao Ma, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

99Tc-MDP vs. selekoksibihoito potilailla, joilla on polven nivelrikko

Polven nivelrikko (OA) on maailman yleisin niveltulehdus1e, ja se on saanut kasvavaa huomiota yhteiskunnassa ikääntyvän väestön, vammaisten ja sairauskulujen lisääntymisen vuoksi. 99Tc-MDP on tehokas nivelreumassa. Siksi tutkijat yrittävät tutkia 99Tc-MDP-hoidon vaikutuksia potilailla, joilla on polven nivelrikko, verrattuna selekoksibiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikon (OA) esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti ja tämä taakka kasvaa edelleen väestön ikääntymisen vuoksi. 99Tc-MDP on tehokas nivelreumassa. Ilmaantuvuuden lisääntymisen seurauksena polven OA:ta sairastavien potilaiden määrä on lisääntynyt, ja he ovat alttiita polven heikkenemiselle entisestään. Siksi on tärkeää ymmärtää paremmin, hallita ja yrittää estää sairauden eteneminen edelleen potilailla, joilla on polven OA. Kävelemisen, portaiden kiipeämisen ja kyykkyn rajoitukset ovat yleisiä potilaiden valituksia, jotka häiritsevät suuresti jokapäiväistä elämää ja virkistystä. Tällä hetkellä ei ole varmaa yksimielisyyttä OA:n standardoidusta hallinnasta. Suun kautta otettavat kipu- ja tulehduskipulääkkeet ovat ehkä yleisimmin määrätyt hoidot polven OA-oireiden lievittämiseksi. Ei-kirurgisten hoitojen epäonnistuminen polven OA-potilaiden elämänlaadun muuttamisessa ei ole yllättävää, kun otetaan huomioon heidän kyvyttömyys lievittää OA:n fyysisiä ilmenemismuotoja. Kirurgiset polven OA-toimenpiteet johtavat yleensä hyviin tai erinomaisiin potilastuloksiin. Leikkauksen harkitsemiselle on kuitenkin merkittäviä esteitä, mikä rajoittaa kliinistä käyttökelpoisuutta.

99Tc-MDP on itse asiassa 99mTc-MDP:n (99mTc-metyleenidifosfonaatti, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä radioaktiivinen aine, jota käytetään laajalti luutuiketutkimuksessa) hajoamistuote. 99Tc-MDP (Chengdu Yunke Pharmaceutical, Sichuan, Kiina) on eräänlainen Kiinassa patentoitu anti-inflammatorinen lääke (patentti nro. ZL94113006.1). Kiinan valtion elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi sen tuotantoon lokakuussa 1997. 99Tc-MDP:n on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas immuunisairauksien, kuten nivelreuman (RA), selkärankareuman (AS) ja tiettyjen luusairauksien, kuten syövän aiheuttamien luuston etäpesäkkeiden, kliinisessä hoidossa Kiinassa. 99Tc-MDP osoitti myös kliinistä vaikutusta polven OA:hen käytännössämme. Siksi tutkijat yrittävät tutkia 99Tc-MDP-hoidon vaikutuksia potilailla, joilla on polven nivelrikko, verrattuna selekoksibiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, Tenth People's Hospital of Tongji University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yanlei Huo, BA
        • Päätutkija:
          • Jianhao Huo, BA
        • Alatutkija:
          • Danyang Wang, BA
        • Alatutkija:
          • Jing Xu, MD
        • Päätutkija:
          • Kejia Gao, BA
        • Alatutkija:
          • Haidong Cai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on kivulias nivelrikko;
  2. OA:hen liittyvän polven standardiottoarvo (SUV) on suurempi kuin 10 18F-natriumfluoridiluun skannauksessa;
  3. Osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Polvinivelen korvaaminen;
  2. Tulehduksellinen niveltulehdus tai polven niveltulehdus;
  3. Hermoston nivelsairaus;
  4. Nivelen murtuma;
  5. Kihti polven niveltulehdus;
  6. Traumaattinen niveltulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 99Tc-MDP
99Tc-MDP-ryhmä: 15 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta laskimoon tiputettuna joka kahdesti viikossa 5 viikon ajan, joka 1. viikko 10 viikon ajan, joka 2. viikko 10 viikon ajan, joka kuukausi 6 kuukauden ajan.
Lääke: 99Tc-MDP
99Tc-MDP 15 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta laskimoon tiputettuna joka kahdesti viikossa 5 viikon ajan, joka 1 viikko 10 viikon ajan, joka 2 viikko 10 viikon ajan, joka 1 kuukausi 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Yunke
Active Comparator: selekoksibi
selekoksibikapseli 200 mg qd suun kautta.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibikapseli 200 mg qd suun kautta.
Muut nimet:
  • Xile Bao

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu, jäykkyys ja polven nivelten toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen.
polven kivun, jäykkyyden ja niveltoiminnan muutos (keskiarvo ja keskipoikkeama) Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen (WOMAC) nivelrikkoindeksin mukaan
lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen.
terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (keskiarvo ja keskihajonta) SF-36:lla
lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen.
polven nivelrikon vaiheistus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
niiden osallistujien määrä, joilla on muuttunut polven nivelrikon asteikko röntgenkuvan tai CT:n avulla
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
polven normaali sisäänottoarvo
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
polven normaalin ottoarvon muutos (SUV,keskiarvo ja standardipoikkeama) 18F-natriumfluoridilla tai 99Tc-MDP-luukuvauksella ja kystisen alueen muutos TT:n mukaan
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen.
hoitoon liittyvät haittatapahtumat
3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Luun mineraalitiheyden muutokset (keskiarvo ja standardipoikkeama) lannerangassa ja lonkassa kaksoisenergiaröntgenabsorotiometrillä
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhongwei Lv, MD, The 10th Hospital, Tongji University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • osteoarthritis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa