Pragmaattinen kokeilu, jossa verrataan etäterveydenhuoltoa ja optimoitua klinikkapohjaista hoitoa hallitsemattomaan korkeaan verenpaineeseen
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tässä käytännöllisessä tutkimuksessa verrataan kahta tiimipohjaista hoitomallia verenpainetaudin hallintaan, Best Practice Clinic -pohjaista hoitoa ja Telehealth Carea farmaseutin hallintaan suuressa hoitojärjestelmässä Minnesotassa. Tutkimuksen klinikat on satunnaistettu tarjoamaan jompaakumpaa kahdesta hoitomallista osallistujille, joilla on hallitsematon verenpaine.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää a) onko toinen malli tehokkaampi kuin toinen potilaan verenpaineen alentamisessa ja b) kumpaa mallia potilaat pitävät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Vertaa kahden näyttöön perustuvan strategian vaikutuksia verenpaineen alentamiseen ja muihin potilaille tärkeisiin tuloksiin: parhaiden käytäntöjen klinikkapohjainen hoito ja kotipohjainen etäterveydenhuolto.
- Hypoteesi 1.1: Verrattuna klinikkapohjaiseen hoitoon osoitettujen klinikoiden potilaisiin, etäterveydenhuoltoon osoitettujen klinikoiden potilaiden systolinen verenpaine muuttuu 5 mm Hg enemmän 12 kuukauden seurannan aikana.
- Hypoteesi 1.2: Verrattuna klinikkapohjaiseen hoitoon osoitettujen klinikoiden potilaisiin etäterveydenhuoltoon osoitettujen klinikoiden potilaat raportoivat: a) vähemmän hoidon sivuvaikutuksia; b) parempia arvioita potilaiden kokemuksesta verenpainetaudin hoidosta; ja c) korkeampi itsevalvontaaste ja luottamus itsehoitoon.
Tavoite 2: Arvioida etäterveydenhuollon ja klinikkapohjaisten hoitotoimenpiteiden kattavuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa käyttämällä RE-AIM-kehyksen ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) tukemaa yhdistelmämenetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3071
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertension diagnoosikoodi potilastiedotteessa, kahdesti viimeisen 24 kuukauden aikana
- Osallistuu opintoklinikalle perusterveydenhuollon käynnille tutkimusjakson aikana hallitsemattomalla verenpaineella
- Systolinen verenpaine >=150 mmHg tai diastolinen verenpaine >=95 mmHg nykyisellä käynnillä
- Systolinen verenpaine >=150 mmHg tai diastolinen verenpaine >=95 mmHg viimeisimmällä edellisellä käynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Saattohoitopotilaat ja pysyvästi vanhainkodissa asuvat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paras käytäntö klinikkapohjainen hoito
Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka saavat perushoitoa klinikoilla, jotka on määrätty Best Practice Clinic-Based Care -interventioon.
|
Luottaa ensisijaisesti lääkäri-assistenttidiadiin ja kasvokkain käynteihin edistääkseen:
|
|
Active Comparator: Etäterveydenhuolto
Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka saavat ensihoitoa Telehealth Care -interventioon osoitetuissa klinikoissa.
|
Kaikki Clinic-Based Care -hoidon osat suoritetaan sekä etävalvonta- ja farmaseutin tapaushallintaohjelma, erityisesti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä (mm Hg)
Aikaikkuna: Liikerata yli 12 kuukautta
|
Muutos systolisessa verenpaineessa, kerätty potilaskertomuksista
|
Liikerata yli 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä (mm Hg)
Aikaikkuna: Liikerata yli 12 kuukautta
|
diastolisen verenpaineen muutos, kerätty potilaskertomuksista
|
Liikerata yli 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat verenpaineen seurannasta vähintään 2 kertaa viikossa kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilasraportti verenpaineen seurannasta vähintään 2 kertaa viikossa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat ilmoittaneet olevansa tyytyväisiä korkean verenpaineen hoitoon kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilasarvosanat 9-10 vs. 0-8 asteikolla 0 (alhainen tyytyväisyys) 10:een (korkea tyytyväisyys). Kehitetty Greenin et al (2008) käyttämästä asteikosta. Lainaus: Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Kodin verenpaineen seurannan, verkkoviestinnän ja apteekkihoidon tehokkuus verenpainetaudin hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. JAMA. 2008;299:2857-2867. doi: 10.1001/jama.299.24.2857 |
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Tällä hetkellä tupakoivien osallistujien määrä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Nykyinen tupakoitsija 12 kuukauden ikäisenä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat yskästä verenpainelääkkeiden sivuvaikutuksena kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että sivuvaikutus on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat huimauksesta verenpainelääkityksen sivuvaikutuksena kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että sivuvaikutus on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat toistuvasta virtsaamisesta verenpainelääkityksen sivuvaikutuksena kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että sivuvaikutus on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat jalkojen/jalkojen turvotuksesta verenpainelääkityksen sivuvaikutuksena kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että sivuvaikutus on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat seksuaalisista oireista verenpainelääkityksen sivuvaikutuksena kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että sivuvaikutus on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat väsymyksestä verenpainelääkityksen sivuvaikutuksena kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että sivuvaikutus on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat suolan vähentämisestä olevan hyödyllistä verenpaineen itsehallinnassa kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että aktiivisuus on hyödyllistä verenpaineen itsehallinnassa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat alkoholin rajoittamisesta verenpaineen itsehallinnan kannalta hyödylliseksi kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että aktiivisuus on hyödyllistä verenpaineen itsehallinnassa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat fyysisen aktiivisuuden olevan hyödyllinen verenpaineen itsehallinnolle kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että aktiivisuudesta on hyötyä verenpaineen itsehallinnassa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat stressin vähentämisen hyödylliseksi verenpaineen itsehallinnan kannalta kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että aktiivisuudesta on hyötyä verenpaineen itsehallinnassa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat, että katselupaino on hyödyllistä verenpaineen itsehallinnassa kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas raportoi, että aktiivisuudesta on hyötyä verenpaineen itsehallinnassa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Kuuden kuukauden aikana niiden osallistujien määrä, jotka havaitsivat klinikkakäynnit BP-hoitotaakana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas kertoo, että taakka on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tunnistavat hoitokustannukset tai lääkkeet BP-hoitotaakana kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas kertoo, että taakka on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat lisääntyvästä fyysisestä aktiivisuudesta verenpaineen hoitotaakana kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas kertoo, että taakka on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat elämäntapojen muutoksista verenpaineen hoitotaakana kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas kertoo, että taakka on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat verenpaineen mittaamisesta verenpaineen hoitotaakana kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas kertoo, että taakka on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat puhelinkäynnit BP-hoitotaakana kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas kertoo, että taakka on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat käyntien ajoittamisesta BP-hoitotaakana kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas kertoo, että taakka on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat töistä poissa olevan ajan verenpaineen hoitotaakana kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas kertoo, että taakka on ongelma
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat suuresta luottamuksensa ilmoittamiseen Ota yhteyttä hoitotiimiin kuuden kuukauden aikana Luottamus verenpaineen hallintaan: Ota yhteyttä hoitotiimiin
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas ilmoitti olevansa "erittäin" tai "erittäin" luottavainen tässä verenpaineen hallinnan osa-alueella.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa varmoja siitä, että verenpaine pysyy tavoitteen alapuolella kuuden kuukauden ajan
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas ilmoitti olevansa "erittäin" tai "erittäin" luottavainen tässä verenpaineen hallinnan osa-alueella.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa varmoja tietäessään verenpainetavoitemäärät kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas ilmoitti olevansa "erittäin" tai "erittäin" luottavainen tässä verenpaineen hallinnan osa-alueella
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa erittäin luottavaisia verenpaineen mittaamiseen kotona kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas ilmoitti olevansa "erittäin" tai "erittäin" luottavainen tässä verenpaineen hallinnan osa-alueella
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa erittäin luottavaisia BP-lääkkeiden ottamiseen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilas ilmoitti olevansa "erittäin" tai "erittäin" luottavainen tässä verenpaineen hallinnan osa-alueella
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Statiinilisäyksen saaneiden osallistujien määrä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Uusi statiinilääke voimassa 12 kuukauden iässä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lentorata, 6,12 ja 24 kuukautta
|
diastolisen verenpaineen muutos, kerätty potilaskertomuksista
|
Lentorata, 6,12 ja 24 kuukautta
|
|
Lipiditasot
Aikaikkuna: Liikerata, 12 ja 24 kuukautta
|
osa sydän- ja verisuoniriskimalleista, kerätty potilaskertomuksista
|
Liikerata, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Statiinien käyttö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
osa sydän- ja verisuoniriskimalleista, kerätty potilaskertomuksista
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Tupakointitila (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
osa sydän- ja verisuoniriskimalleista, kerätty potilaskertomuksista
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
10 vuoden kardiovaskulaaristen tapahtumien riski (40-85-vuotiaille)
Aikaikkuna: Liikerata yli 12 ja 24 kuukautta
|
Ennustava riskimalli, jossa käytetään yksittäisiä sydän- ja verisuoniriskin elementtejä, jotka on kerätty lääketieteellisistä tiedoista
|
Liikerata yli 12 ja 24 kuukautta
|
|
30 vuoden kardiovaskulaaristen tapahtumien riski (18-39-vuotiaille)
Aikaikkuna: Liikerata yli 12 ja 24 kuukautta
|
Ennustava riskimalli, jossa käytetään yksittäisiä sydän- ja verisuoniriskin elementtejä, jotka on kerätty lääketieteellisistä tiedoista
|
Liikerata yli 12 ja 24 kuukautta
|
|
Hypertensioon ja verenpainelääkehoitoon liittyvät laboratoriohäiriöt
Aikaikkuna: Liikerata yli 12 ja 24 kuukautta
|
Poimittu lääketieteellisistä asiakirjoista
|
Liikerata yli 12 ja 24 kuukautta
|
|
Hypotension tai pyörtymisen diagnoosikoodit
Aikaikkuna: Kaikki esiintymät lähtötilanteen ja 24 kuukauden välillä
|
Diagnoosikoodit, jotka on kerätty lääketieteellisistä tiedoista
|
Kaikki esiintymät lähtötilanteen ja 24 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Margolis, MD, HealthPartners Institution
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, JaKa MM, Anderson JP, Solberg LI, Sperl-Hillen J, Beran M, Green BB, Haugen P, Norton CK, Kodet AJ, Sharma R, Appana D, Trower NK, Pawloski PA, Rehrauer DJ, Simmons ML, McKinney ZJ, Kottke TE, Ziegenfuss JY, Williams RA, O'Connor PJ. Comparing Pharmacist-Led Telehealth Care and Clinic-Based Care for Uncontrolled High Blood Pressure: The Hyperlink 3 Pragmatic Cluster-Randomized Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2708-2720. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19816. Epub 2022 Oct 25.
- JaKa M, Bergdall A, Beran MS, Solberg L, Green BB, Andersen J, Kodet A, Norman S, Haugen P, Crain L, Trower N, Sharma R, Rehrauer D, Maeztu C, Margolis K. Reach in a pragmatic hypertension trial: A critical RE-AIM component. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106896. doi: 10.1016/j.cct.2022.106896. Epub 2022 Aug 24.
- Margolis KL, Crain AL, Green BB, O'Connor PJ, Solberg LI, Beran M, Bergdall AR, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, JaKa MM, Appana D, Sharma R, Kodet AJ, Trower NK, Rehrauer DJ, McKinney Z, Norton CK, Haugen P, Anderson JP, Crabtree BF, Norman SK, Sperl-Hillen JM. Comparison of explanatory and pragmatic design choices in a cluster-randomized hypertension trial: effects on enrollment, participant characteristics, and adherence. Trials. 2022 Aug 17;23(1):673. doi: 10.1186/s13063-022-06611-3.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HealthPartners Institute
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Toimitamme PCORI:lle yksilöimättömän, yksilötason tietojoukon, jos sitä pyydetään tutkimuksen lopussa.
Aineisto asetetaan julkisesti saataville, eikä se sisällä tunnistetietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .