Robottipohjainen häiriönpoisto vähentää kipua ja ahdistusta lasten päivystysosastolla

Asetus ja tutkimusjakso: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan Stollery Children's Hospitalin (SCH) ensiapuosastolla. SCH on korkea-asteen hoitosairaala Edmontonissa, Albertassa, jonka vuotuinen ED-laskenta on yli 50 000 lasta. Tiimimme aiemman menestyksekkään työn perusteella tällä alalla potilasrekrytoinnin odotetaan kestävän 12 kuukautta, ja sen arvioidaan tapahtuvan helmikuusta 2017 tammikuuhun 2018.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuu 6–11-vuotiaita lapsia, jotka käyvät SCH ED:ssä ja vaativat IV-sijoituksen. Katso Kelpoisuus-osiosta yksityiskohtaiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Aiomme rekrytoida yhteensä 80 potilasta.

Rekrytointi: Tutkimusavustajat (RA) ovat vuorossa noin klo 15.00-23.00 seitsemänä päivänä viikossa. Tämä aika vastaa ruuhkakäyntejä, jotka vaativat IV-sijoituksia aiemmista SCH ED:ssä tehdyistä tutkimuksista kerättyjen tietojen perusteella. RA:t tunnistavat ja lähestyvät 6–11-vuotiaita potilaita, jotka tarvitsevat IV-sijoituksen. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä arvioidaan edelleen, ja jos lapsi on kelvollinen, RA selittää tutkimuksen ja kutsuu vanhemman ja lapsen osallistumaan. Saatuaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen vanhemmalta (ja suostumuksen lapselta, jos mahdollista), nivelreuma satunnaisoi potilaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta ja aloittaa tiedonkeruun. RA pyytää yhtä vanhempaa/hoitajaa jokaisesta lapsesta osallistumaan ja täyttämään kaikki asiaankuuluvat kyselylomakkeet.

Tutkimusarvioinnit: Kun suostumus on saatu, RA kerää tietoja vanhemmalta demografisista perusmuuttujista (esim. ikä, sukupuoli), joilla on merkkejä ja oireita (esim. päävalitus), sekä aiemmat ED-käynnit ja IV-sijoitus. Ennen toimenpidettä RA tuo MEDi (Medicine and Engineering Designing Intelligence) -robotin häiriöryhmän lapsille tarkoitettuun huoneeseen, asettaa sen ja selittää, kuinka sen kanssa voi olla vuorovaikutuksessa. Henkilöstön sairaanhoitaja suorittaa sitten IV-sijoitusta varten määritellyt rutiinit. Kipu mitataan käyttämällä lapsen itse ilmoittamia pisteitä Faces Pain Scale Revised (FPS-R) -tarkistuksessa. Nämä pisteet kerätään välittömästi ennen IV-sijoitusta ja sen jälkeen. Lapsen reagointikäyttäytymistä kipuun arvioidaan OSBD:n (Observational Scale of Behavioral Distress) avulla. Toimenpide ja lapsi videonauhoitetaan IV-lisäyksen aikana OSBD-pisteytysten suorittamiseksi. Vanhempien ahdistus mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen State Trait Anxiety Inventory - State Scale Revised -versiolla (STAI-S, muoto Y). Lapsen sitoutuneisuus robottiin mitataan välittömästi Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -menettelyn jälkeen. Lisäksi elintärkeät tiedot kerätään ennen toimenpidettä, sen jälkeen ja sen aikana. Tiedot syötetään reaaliajassa turvalliseen online-tietokantaan, jota isännöi REDCap (Research Electronic Data Capture).

Tutkimushoidon satunnaistaminen, allokointi ja sokkouttaminen: Satunnaistaminen määritetään turvallisella online-satunnaistustyökalulla REDCapin kautta, ja sitä isännöidään Albertan yliopiston Clinical Research Informatics Coren kautta. Koulutettu RA saa tietokoneella luoman satunnaistehtävän, kun lapsen ja vanhemman suostumus on saatu. Jakaminen salataan tutkimushenkilökunnalta, ED-henkilöstöltä ja osallistujilta, kunnes suostumus ja satunnaistaminen on annettu tietokoneella. Intervention luonteesta johtuen ei ole mahdollista sokeuttaa lapsia, vanhempia, vammaisia ​​tai ensiapuhenkilöstöä. Lapsille ja heidän vanhemmilleen kerrotaan, että tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia ​​häiriötekijöitä, mutta he eivät tiedä tutkimushypoteesia MEDi-robotista. Tietojen analyytikko on sokea hoidon määrittämiselle käyttämällä satunnaiskoodeja, jotka eivät tunnista ryhmiä ennen kuin analyysi on valmis.

Tutkimusinterventio ja vertailu: Interventio on MEDi-robotin käyttö. Robotti on lapsen silmien tasolla, ja se ohjelmoidaan esittelemään itsensä, olemaan vuorovaikutuksessa lapsen kanssa ja antamaan rohkaisevia kommentteja siitä, kuinka rohkea hän oli. Sen toimien kesto on sama kuin toimenpiteen pituus (noin 5-8 minuuttia). Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, johon yleensä kuuluu paikallisen anestesiavoiteen käyttö. Tämä vertailu perustuu Stolleryn lastensairaalan lääkäreiden pragmaattisiin mieltymyksiin sekä kirjallisuuden ennakkotapauksiin. Kaiken kaikkiaan katsotaan, että kaikkia uusia interventioita (esim. MEDi-robotti) tulisi verrata nykyiseen käytännössä (esim. , standardihoito), koska tällä hetkellä ED-hoidoissa ei käytetä johdonmukaisesti ja rutiininomaisesti yhtä häiriöhoitoa.