Отвлечение внимания с помощью роботов для уменьшения боли и стресса в педиатрическом отделении неотложной помощи

Условия и период исследования: это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание и будет проводиться в отделении неотложной помощи детской больницы Столлери (SCH). SCH — это больница третичного уровня в Эдмонтоне, Альберта, чья ежегодная перепись неотложной помощи составляет> 50 000 детей. Основываясь на предыдущей успешной работе нашей команды в этой области, ожидается набор пациентов на 12 месяцев, который, по прогнозам, произойдет с февраля 2017 года по январь 2018 года.

Исследуемая группа: в исследование будут включены дети в возрасте 6–11 лет, посещающие отделение неотложной помощи SCH и нуждающиеся в внутривенном введении. Подробные критерии включения/исключения см. в разделе «Приемлемость». Всего мы планируем набрать 80 пациентов.

Прием на работу: ассистенты-исследователи (RA) будут дежурить примерно с 15:00 до 23:00 семь дней в неделю. Это время соответствует пиковым посещениям, требующим внутривенного введения, на основании данных, собранных в ходе предыдущих исследований, проведенных в отделении неотложной помощи SCH. RA будут выявлять и обращаться к пациентам в возрасте 6–11 лет, которым требуется внутривенное введение. Критерии включения/исключения будут дополнительно оценены, и, если ребенок соответствует критериям, RA объяснит суть исследования и пригласит родителя и ребенка принять участие. После получения письменного информированного согласия родителей (и согласия ребенка, если применимо) RA рандомизирует пациента в одну из двух групп исследования и начнет сбор данных. RA попросит одного родителя/опекуна каждого ребенка принять участие и заполнить все соответствующие анкеты.

Оценки исследования: после получения согласия/согласия RA будет собирать информацию от родителя по исходным демографическим переменным (например, возраст, пол), наличие признаков и симптомов (напр. основная жалоба), а также предшествующая история с посещениями отделения неотложной помощи и внутривенным введением. Перед процедурой РА принесет робота MEDi (Medicine and Engineering Designing Intelligence) в комнату для детей отвлекающей группы, настроит его и объяснит, как с ним взаимодействовать. Затем штатная медсестра выполнит рутинную настройку для внутривенного введения. Боль будет измеряться с использованием самооценки ребенка по пересмотренной шкале боли лица (FPS-R). Эти баллы будут собраны непосредственно до и после размещения IV. Реакция ребенка на боль будет оцениваться с использованием Наблюдательной шкалы поведенческого стресса (OSBD). Процедура и ребенок будут сняты на видео во время внутривенного введения, чтобы завершить оценку OSBD. Родительская тревожность будет измеряться до и после процедуры с помощью Перечня признаков тревожности состояний - пересмотренная версия шкалы состояний (STAI-S, форма Y). Степень вовлеченности ребенка в робот будет измерена сразу после процедуры с помощью опросника внутренней мотивации (IMI). Кроме того, жизненно важные органы будут собираться до, после и во время процедуры. Данные будут вводиться в режиме реального времени в безопасную онлайн-базу данных, размещенную на REDCap (Research Electronic Data Capture).

Рандомизация, распределение и ослепление исследуемого лечения: рандомизация будет определяться с использованием безопасного онлайн-инструмента рандомизации через REDCap и размещаться в ядре клинической исследовательской информатики в Университете Альберты. Обученный RA получит рандомизированное задание, сгенерированное компьютером, после того, как будет получено согласие/согласие ребенка и родителя. Распределение будет скрыто от исследовательского персонала, персонала отделения неотложной помощи и участников до тех пор, пока согласие и рандомизация не будут назначены компьютером. Из-за характера вмешательства невозможно ослепить детей, родителей, RA или персонал неотложной помощи. Дети и их родители будут проинформированы о том, что исследование предназначено для оценки различных форм отвлечения внимания, но не будут знать гипотезу исследования для робота MEDi. Аналитик данных будет слеп к назначению лечения из-за использования кодов рандомизации, которые не будут идентифицировать группы, пока анализ не будет завершен.

Вмешательство в исследование и сравнение: вмешательство будет заключаться в использовании робота MEDi. Робот будет находиться на уровне глаз ребенка и будет запрограммирован представляться, взаимодействовать с ребенком и делать ободряющие комментарии о том, насколько он храбр. Продолжительность его действия будет совпадать с длительностью процедуры (примерно 5-8 минут). Контрольная группа получит стандартную помощь, которая обычно включает использование местного анестезирующего крема. Это сравнение основано на прагматических предпочтениях врачей детской больницы Столлери, а также на прецедентах в литературе. В целом считается, что любое новое вмешательство (например, робот MEDi) следует сравнивать с тем, что используется в настоящее время (т. , стандартная помощь), так как в настоящее время в отделениях неотложной помощи не используется ни одна дистракционная терапия.