Tofasitinibin turvallisuus-, tehokkuus- ja farmakokinetiikkatutkimus lapsipotilailla, joilla on sJIA
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer
TOFASITINIBIN TEHOKKUUS, TURVALLISUUS, SIEDETTÄVYYS JA FARMAKOKINETIIKKA SYSTEEMISEN JUVENIILIN IDIOPAATTINEN NIVELRIITTI (SJIA) HOITOON LAPSILLE JA NUURILLE, JOLLA ON AKTIIVISET JÄRJESTELMÄN OMINAISUUDET
Satunnaistettu vieroitustutkimus, jossa avoimeen tofasitinibihoitoon reagoineet satunnaistetaan suhteessa 1:1 tofasitinibiin tai lumelääkkeeseen kaksoissokkovaiheessa.
Kaksoissokkovaiheessa "aika sJIA:n pahenemiseen" arvioidaan ensisijaisena päätetapahtumana, ja koehenkilöiden hoito keskeytetään, kun heillä on sJIA-leimaus.
Kun 31 soihdut on ilmoitettu, tutkimus valmistuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
Santa FE
-
Rosario, Santa FE, Argentiina, S2000PBJ
- Instituto CAICI SRL
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05409-011
- Instituto da Crianca do Hospital das Clinicas da FMUSP
-
Sao Paulo, Brasilia, 04024-002
- SPDM - Associacao Paulista para o Desenvolvimento da Medicina
-
Sao Paulo, Brasilia, 04037-002
- SPDM - Associacao Paulista para o Desenvolvimento da Medicina
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
SAO Paulo
-
Botucatu, SAO Paulo, Brasilia, 18618-970
- UPECLIN Unidade de Pesquisa Clinica da Faculdade de Medicina da UNESP
-
Campinas, SAO Paulo, Brasilia, 13083-888
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
-
SÃO Paulo
-
Botucatu, SÃO Paulo, Brasilia, 18618-686
- Faculdade de Medicina da UNESP
-
-
-
-
-
San Jose, Costa Rica, 10103
- Hospital Metropolitano
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Emmed Research
-
-
Kwazulu-natal
-
Durban, Kwazulu-natal, Etelä-Afrikka, 4301
- Enhancing Care Foundation
-
Durban, Kwazulu-natal, Etelä-Afrikka, 4302
- Enhancing Care Foundation
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7500
- Panorama Medical Centre
-
-
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Intia, 395002
- Nirmal Hospital Pvt Ltd
-
-
NEW Delhi
-
Rajinder Nagar, NEW Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
WEST Bengal
-
Kolkata, WEST Bengal, Intia, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research & SSKM Hospital
-
Kolkata, WEST Bengal, Intia, 700017
- Institute of Child Health
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center - Pediatric Clinic
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center- Pharmacy
-
-
-
-
Genoa
-
Genova, Genoa, Italia, 16147
- Istituto Giannina Gaslini Istituto Pediatrico di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital/University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Center, Glen Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Institute of McGill University Health Center, Glen site
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Québec - Université Laval, Site CHUL
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100045
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University/Rheumatology Department
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 401122
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215003
- Children's Hospital of Soochow University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710003
- Xi'an Children's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610073
- Chengdu Women's and Children's central hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310057
- The Children's Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78213
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
- Clínica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad, S.C.
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31-503
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie
-
Lodz, Puola, 91-738
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Sosnowiec, Puola, 41-218
- Centrum Pediatrii im. Jana Pawla II w Sosnowcu Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 00-728
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warszawa, Puola, 02-637
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- HELIOS Kliniken Berlin Buch GmbH
-
Berlin, Saksa, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Bremen, Saksa, 28177
- Gesundheit Nord gGmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Garmisch-partenkirchen, Saksa, 82467
- Deutsches Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie
-
Sankt Augustin, Saksa, 53757
- Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH, Zentrum für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
-
Sendenhorst, Saksa, 48324
- St. Josef-Stift Sendenhorst
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 40
- Narodny ustav detskych chorob, Detska klinika LF UK a NUDCH
-
Kosice, Slovakia, 04011
- Detska Fakultna nemocnica Kosice
-
Piestany, Slovakia, 921 12
- Narodny ustav reumatickych chorob
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Fatih / Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Tip Fakultesi Clinical Research Center
-
Istanbul, Turkki, 34764
- Umraniye Training and Research Hospital
-
Kadikoy / Istanbul, Turkki, 34722
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Department of Pediatric Rheumatology
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49006
- Communal Institution "Dnipropetrovsk Specialized Clinical Medical Center of Mother and Child n.a.
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
- Municipal non-Profit Enterprise
-
Lviv, Ukraina, 79035
- CNE of Lviv Regional Council "Western Ukrainian Specialized Pediatric
-
Vinnytsia, Ukraina, 21000
- Vinnytsia Regional Children's Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1094
- Semmelweis Egyetem
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Federal State Budgetary Scientific Institution "Scientific and Research Rheumatology
-
-
Republic OF Bashkortostan
-
Ufa, Republic OF Bashkortostan, Venäjän federaatio, 450083
- Clinic of FSBEI HE BSMU MoH RF
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- NHS Greater Glasgow and Clyde, Royal Hospital for Children
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth Pediatric Outpatient Procedures and Sedation
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AHMG Pediatric Rheumatology and Immunology
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital Specialty Physicians
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- AU Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Lurie Rheumatology Offices
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Children's Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Clinical & Translational Research Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- UNC Children's Raleigh
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Investigational Drug Service
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
- PPD Sample Management Department (PK Laboratory)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen sJIA-sairaus ILAR-kriteerien mukaan ennen seulontaa ja lähtötilanteessa (päivä 1);
- Hoito vakailla metotreksaattiannoksilla (MTX) ≤ 25 mg/viikko tai ≤ 20 mg/m2/viikko sen mukaan, kumpi on pienempi, on sallittu;
- Hoito suun kautta otettavalla prednisonia vakaalla annoksella ≤ 1 mg/kg/vrk enintään 30 mg/vrk tai vastaavalla annoksella vähintään 1 viikon ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta on sallittu.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoito tofasitinibillä.
- Systeemiseen juveniiliin idiopaattiseen niveltulehdukseen (sJIA) liittyvät myokardiitin, endokardiitin tai enemmän kuin minimaalisen perikardiaalisen effuusion nykyiset oireet tai löydökset. Nykyiset oireet tai löydökset enemmän kuin minimaalisesta keuhkopussintulehduksesta sJIA:lla.
- Nykyinen infektio tai vakava infektio 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Hoito tutkimuslääkkeellä tai lumelääkkeellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tofasitinibi 5 mg kahdesti vuorokaudessa
suun kautta, kahdesti päivässä, tabletti tai liuos.
|
Hoito tutkimuslääkkeellä
Muut nimet:
Hoito tutkimuslääkkeellä tai lumelääkkeellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika leimahtaa
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Aika sJIA-taudin puhkeamiseen kaksoissokkovaiheessa
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin paheneminen kaksoissokkovaiheessa
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
taudin pahenemistaajuus kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kortikosteroidien kapeneminen avoimen vaiheen lopussa
Aikaikkuna: 12-40 viikkoa
|
Kortikosteroidien onnistuneen pienentymisen määrä.
|
12-40 viikkoa
|
|
Kortikosteroidiannoksen 0,2 mg/kg/vrk tai 10 mg/vrk (sen mukaan kumpi on pienempi) saavuttaminen avoimen hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: 12-40 viikkoa
|
12-40 viikkoa
|
|
|
Mukautettu sJIA ACR 30/50/70/90/100 -vaste jokaisella käynnillä päivästä 7 eteenpäin avoimessa ja kaksoissokkoutetussa vaiheessa.
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kuume (lämpötila > 38 celsiusastetta), joka johtuu sJIA:sta avoimen etiketin vaiheen 3., 7. ja 14. päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 7, päivä 14
|
Päivä 3, päivä 7, päivä 14
|
|
|
CRP ≤ 10 mg/L jokaisella avoimen vaiheen käynnillä.
Aikaikkuna: 12-40 viikkoa
|
12-40 viikkoa
|
|
|
"Kuumeen puuttuminen", joka määritellään sJIA:sta johtuvan kuumeen puuttumisena arviointia edeltävällä viikolla jokaisella käynnillä päivästä 7 eteenpäin avoimessa ja kaksoissokkoutetussa vaiheessa.
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Aika ensimmäiseen mukautettuun JIA ACR 30 -vasteeseen avoimen etiketin vaiheen osassa 1.
Aikaikkuna: 12-40 viikkoa
|
12-40 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten niveltulehdusten aktiivisuuspisteissä (JADAS 27) jokaisella käynnillä päivästä 7 eteenpäin avoimessa ja kaksoissokkoutetussa vaiheessa.
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Muutos lähtötasosta jokaisessa JIA ACR -ydinmuuttujassa jokaisella käynnillä päivästä 7 eteenpäin avoimessa ja kaksoissokkoutetussa vaiheessa.
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Muutos lähtötasosta Child Health Questionnaire (CHQ) -vastauksissa avoimen vaiheen osan 1 ja osan 2 lopussa, satunnaistamisen yhteydessä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Muutos lähtötasosta Child Health Assessment Questionnairessa (CHAQ) jokaisella käynnillä päivästä 7 eteenpäin avoimessa ja kaksoissokkoutetussa vaiheessa.
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Inaktiivisen sairauden esiintyminen ja minimaalinen sairauden aktiivisuuden kliininen remissio jokaisella käynnillä päivästä 7 eteenpäin (JADAS 27) avoimessa ja kaksoissokkoutetussa vaiheessa.
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Inaktiivisen sairauden tilan ja kliinisen remission esiintyminen jokaisella käynnillä päivästä 7 eteenpäin (JIA ACR) avoimessa ja kaksoissokkoutetussa vaiheessa.
Aikaikkuna: Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 82 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3921165
- 2017-002018-29 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .