Nestemäisen ihmismaidon vahvistajan (HMF) hydrolysoidun proteiinin ja nestemäisen HMF:n ja täydentävän nestemäisen proteiinin vertailukoe

Kaikkia Cardinal Glennonin vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle (NICU) otettuja imeväisiä, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa ja syntymäpaino alle 1500 g ja joiden äidit aikovat käyttää rintamaitoa (äidin tai luovuttajan), otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten. Imeväisiä voidaan ottaa mukaan milloin tahansa, kunnes heidän ruokintansa vahvistuvat, tyypillisesti noin 8. elinpäivänä.

Tukikelpoiset lapset, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimusohjelmasta. Kohteen hoitoryhmän sisältävät suljetut kirjekuoret valmistetaan satunnaistusaikatauluista, jotka on luotu tietokoneella käyttämällä näennäissatunnaisten permutoitujen lohkojen algoritmia. Useita satunnaistetaan yhteen samaan hoitoryhmään. Satunnaistaminen ositetaan syntymäpainon mukaan (500-1000g ja 1001-1500g). Imeväisille tulee seurata laboratorioarvoja metabolisen asidoosin ja ravitsemustilan varalta. Nämä laboratoriot (BMP, magnesium, fosfori, alkalinen fosfataasi ja prealbumiini) arvotaan tutkimuspäivinä 1, 15 ja 30. Näiden laboratorioiden kokonaisveren tilavuus on noin 1,4 ml, ja se voidaan saada laskimopunktiolla tai kantapääpuikolla. Näissä laboratorioissa seurataan jo erittäin alhaisen syntymäpainon vauvojen ravitsemuksellista riittävyyttä, ainoa muutos on laboratorioiden hankinnan ajoitus.

Vauvat pysyvät nimetyllä HMF:llä, kunnes jokin kolmesta eri ajankohdasta: 1) Vauva ei siedä HMF:ää ja se on otettava pois, 2) Vauva ei enää saa rintamaitoa ja hänet siirretään ennenaikaiseen korvikkeeseen tai 3) Vauva saa valmis lähtemään kotiin ja HMF poistetaan ruokinnasta.

Sairaalatietoja vauvoista kerätään, kunnes he joko kotiutetaan NICU:sta tai kunnes he saavuttavat 36 viikon korjatun raskausiän sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Kerätyt tiedot sisältävät: syntymäpaino, raskausikä, sukupuoli, synnytystä edeltävät steroidit, APGAR-arvot, parenteraalisen ravinnon päivät, enteraalisen ruokinnan aloituspäivät, päivittäinen enteraalinen tilavuussaanti, päivittäinen kalorien ja proteiinin saanti, HMF:n ja/tai nestemäisen proteiinin aloituspäivä. Laboratoriotiedot tallennetaan edellä mainitulla tavalla. Kasvutiedot tallennetaan päivittäisten painojen ja viikoittaisten pään ympärysmittojen ja pituuksien mukaan. Suvaitsemattomuutta arvioidaan ruokinta-intoleranssin esiintyvyyden, nolla per os (NPO) -ajan, intoleranssista johtuvan ruokavalion muutoksen, metabolisen asidoosin, nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuuden, spontaanin suolen perforaation, kuolinsyyn ja sairaalahoidon pituuden perusteella. . Tiedot NICU-komplikaatioista, mukaan lukien myöhään alkava sepsis, keskosten retinopatia, suonensisäinen verenvuoto, bronkopulmonaalinen dysplasia ja postnataalisten steroidien (jotka voivat vaikuttaa kasvuun) käytöstä, myös tallennetaan.

Neurokehitystä koskevia tietoja kerätään vauvoista heidän ensimmäisestä Bayley-arvioinnistaan ​​Nursery-seurantaklinikalla, yleensä 15–18 kuukauden iässä. Tallennamme kognitiiviset, kieli- ja motoriset tulokset. Keräämme myös tietoja saaduista terapiapalveluista sekä sokeuden tai kuurouden esiintyvyydestä.