Folyékony humán tejerősítő (HMF) hidrolizált fehérje összehasonlítása a folyékony HMF-fel kiegészítő folyékony proteinnel

Minden olyan csecsemőt, akit a Glennon bíboros Neonatális Intenzív Terápiás Osztályán (NICU) vettek fel 32 hét alatti terhességi korban és 1500 g alatti születési súlyban, és akinek anyja anyatejet (anyai vagy donor) kíván használni, megkeresik a vizsgálatban való részvétel céljából. A csecsemőket bármikor be lehet vonni, egészen addig, amíg táplálékuk megerősödik, általában a 8. életnap körül.

Azon jogosult csecsemőket, akiknek szülei beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati séma valamelyikébe. Az alany kezelt csoportját tartalmazó lezárt borítékokat véletlen besorolási ütemezések alapján készítik el, amelyeket számítógéppel generálnak egy pszeudovéletlen permutált blokkok algoritmusával. Többeket véletlenszerűen besorolnak ugyanabba a kezelési csoportba. A véletlenszerű besorolás a születési súly szerinti blokkrétegezésben történik (500-1000 g és 1001-1500 g). A csecsemőknél laboratóriumi értékeket kell követni a metabolikus acidózis és a tápláltsági állapot jelei tekintetében. Ezeket a laboratóriumokat (BMP, magnézium, foszfor, alkáli foszfatáz és prealbumin) az 1., 15. és 30. vizsgálati napon sorsolják ki. Ezekben a laboratóriumokban a teljes vértérfogat körülbelül 1,4 ml, és vénapunkcióval vagy sarokbottal nyerhető. Ezekben a laboratóriumokban már megfigyelik a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők tápanyagellátásának megfelelőségét, az egyetlen változás a laboratóriumok megszerzésének időpontjában lesz.

A csecsemők a kijelölt HMF-en maradnak a három különböző időpont valamelyikéig: 1) A csecsemő nem tolerálja a HMF-et, és le kell venni, 2) a csecsemő már nem kap anyatejet, és koraszülött tápszerre állítják át, vagy 3) a csecsemő kap. készen áll a hazautazásra, és a HMF-et eltávolítják az etetésből.

A kórházi kezelési adatokat addig gyűjtik a csecsemőkről, amíg ki nem bocsátják őket a NICU-ból, vagy amíg el nem érik a 36 hetes korrigált terhességi kort, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az összegyűjtött adatok a következők: születési súly, terhességi kor, nem, születés előtti szteroidok, APGAR-ok, a parenterális táplálás napjai, az enterális táplálás megkezdésének napja, a napi enterális mennyiség bevitel, a napi kalória- és fehérjebevitel, a HMF és/vagy a folyékony fehérje megkezdésének napja. A laboradatokat a fent leírtak szerint rögzítjük. A növekedési adatok a napi súlyok, valamint a heti fejkörfogatok és -hosszak alapján kerülnek rögzítésre. Az intolerancia értékelése a táplálkozási intolerancia előfordulási gyakorisága, a nulla per os (NPO) idő, az intolerancia miatti étrend megváltoztatása, a metabolikus acidózis előfordulása, a necrotizáló enterocolitis előfordulása, a spontán bélperforáció előfordulása, a halálozás oka és a kórházi tartózkodás időtartama alapján történik. . A NICU-szövődményekre vonatkozó adatokat is rögzítik, beleértve a késői szepszist, a koraszülöttek retinopátiáját, az intravénás vérzést, a bronchopulmonalis diszpláziát és a szülés utáni szteroidok alkalmazását (amelyek befolyásolhatják a növekedést).

Neurofejlődési adatokat gyűjtenek a csecsemőkről az első Bayley-vizsgálat során a Nursery Follow-up klinikán, általában 15-18 hónapos korukban. Kognitív, nyelvi és motoros pontszámokat rögzítünk. Ezenkívül információkat gyűjtünk a kapott terápiás szolgáltatásokról, valamint a vakság vagy süketség előfordulásáról.