Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyöräilytaitojen koulutus lapsille, joilla on aivovamma (CPBIKERCT)

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rachel Toovey, Murdoch Childrens Research Institute

Pyöräilytaitojen koulutus lapsille, joilla on aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioijan sokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus tehdään, jossa 60 osallistujaa satunnaistetaan joko uuteen tehtäväkohtaiseen pyörätaitojen harjoittelutapaan tai vanhempien johtamaan kotiohjelman vertailuryhmään. Lähtötilanteen arviointi suoritetaan 6 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja tulokset arvioidaan viikon kuluessa (T1); ja 12-14 viikon kuluttua (T2) viikon mittaisesta interventiosta. Ensisijainen tulos on yksilöllisten kaksipyöräkohtaisten tavoitteiden saavuttaminen T1:ssä. Kaikki tilastolliset analyysit tehdään aikomuksesta käsitellä. Logistisen regression avulla arvioidaan uuden toimenpiteen vaikutusta vanhempien johtamaan kotiohjelmaan verrattuna pyöräkohtaisten tavoitteiden saavuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • The Royal Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asua Victoriassa, Australiassa
  • Aivohalvauksen diagnoosi
  • Ikäraja 6-15 vuotta
  • Itsenäisesti ambulanssi ilman liikkumisen apuvälineitä
  • Sinulla on kaksipyöräisten pyöräilytaitojen erityistavoitteet
  • Hae lääkärintodistus osallistuaksesi
  • Hanki sopiva pyörä ja kypärä
  • Tarjoa jokaiselle osallistujalle ensihoidon hoitaja, joka ymmärtää englannin kirjallista ja suullista kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on keskivaikea tai vaikea älyllinen vajaatoiminta
  • Hänellä on kaksoisdiagnoosi ja toinen kehitysvamma tai sairaus, joka voi vaikuttaa hänen kykyynsä tai turvallisuuteensa harjoitella kaksipyöräisiä taitoja. Tämä sisältää; Autismispektrihäiriö, Trisomia 21, spina bifida, hallitsematon epilepsia, merkittävä näkö- tai kuulon heikkeneminen lapsen yleislääkärin tai lastenlääkärin antaman lääketieteellisen selvityksen perusteella
  • Teille on tehty tuki- ja liikuntaelinleikkaus tai muu suuri leikkaus, mukaan lukien baklofeenipumpun asettaminen, mikä saattaa vaikuttaa heidän fyysiseen kykyynsä, 6 kuukautta ennen satunnaistamista tai toimenpiteen aikana ja 12 viikon seurantajakson aikana (jos satunnaistamisen jälkeen, se jätetään protokollan ulkopuolelle) analyysi)
  • Onko Botuliinitoksiini-A (BonT-A) -injektio alaraajoihin ja/tai yläraajoihin 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista tai toimenpiteen ja 12 viikon seurantajakson aikana (jos satunnaistamisen jälkeen, se jätetään protokollan ulkopuolelle) analyysi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi tehtäväkohtainen ohjelma
Interventioryhmä – katso yksityiskohtainen interventioryhmän kuvaus alla
Muut: Uusi tehtäväkohtainen pyörätaitojen koulutusohjelma
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat uuteen tehtäväkohtaiseen pyörätaitojen koulutusohjelmaan. Interventio sisältää seitsemän avainosaa: se on ryhmäpohjainen, intensiivinen (2 tuntia päivässä 3 päivän ajan plus kotiohjelma viikon jakson jäljellä olevina päivinä), tehtäväkohtainen, tavoitteellinen ja terapeutin vetämä, vanhempien osallistuminen ja toteutettu ekologisessa ympäristössä. Kutakin ohjelmaa vetää fysioterapeutti ja liittolainen terveysassistentti koulujen loma-aikoina.
Active Comparator: Vanhempien johtama kotiohjelma
Vertailuvarsi – katso yksityiskohtainen vertailuryhmän kuvaus alla
Muut: Vanhempien johtama kotimainen pyöräilytaitojen koulutusohjelma
Vertailuryhmään osallistuu vanhempien johtama kotipohjainen pyörätaitojen koulutusohjelma. Vertailuryhmään satunnaistettujen lasten vanhemmat saavat fysioterapeutilta kirjallista tietoa ja puhelintukea pyörätaitojen harjoitteluun. Heitä rohkaistaan ​​työskentelemään lapsensa kanssa pyöräilytaitotavoitteiden saavuttamiseksi vähintään 30–45 minuuttia päivässä viikon ajan koulujen loma-aikoina koti- ja yhteisöympäristöissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttaminen 1 viikko interventiojakson jälkeen mitattuna tavoitesaavutusasteikolla (GAS)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
GAS on kriteeriin viitattu työkalu yksilölliseen ja yhteistyöhön tavoitteen asettamiseen lapsen, perheen ja terapeutin välillä. Kaksi-kolme yksilöllistä kaksipyöräilyn tavoitetta osallistujaa kohden asetetaan lähtötilanteen käynnin yhteydessä ja kullekin tavoitteelle määritellään kuusi mahdollista lopputulosta (-3 (heikkeneminen), -2 (vastaa alkua), -1 (vähemmän kuin odotettu), 0 (odotettu), 1 (hieman odotettua enemmän), 2 (odotettua enemmän)). Jokaisen tavoitteen saavuttaminen määritellään GAS-pistemääräksi, joka on nolla tai suurempi. Ensisijainen tulos, tavoitteen saavuttaminen, määritellään vähintään yhden tavoitteen saavuttamiseksi odotetulle (pistemäärä nolla) tai korkeammalle tasolle.
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Murdoch Childrens Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of Melbourne
Deakin University
Monash Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel A Toovey, PT, MPH, Murdoch Childrens Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36209
  • S16-007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Physiotherapy Research Foundation)
  • HREC/116/RCHM/16 (Muu tunniste: Multisite HREC ID)
  • RES-16-0000555X (Muu tunniste: Monash Health site specific ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa