Sculptra Aesthetic polven yläosan ihon löysyyden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet naiset iältään 30-65 vuotta.
2. On oltava valmis antamaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake ja valokuvallinen luovutuslomake.
3. Lievästä vaikeaan molemminpuolinen ihon löysyys polvien yläpuolella (Ylemmän polven löysyys/krepisyyden asteikko (liite B)
4. Hänen ruumiinpainonsa on täytynyt olla vakaa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
5. On oltava valmis noudattamaan tavanomaisia ​​auringolle altistumista, ruokavaliota ja liikuntarutiineja tutkimuksen ajan.
6. Negatiiviset virtsan raskaustestitulokset tutkimukseen tullessa (jos sovellettavissa).

7. Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on oltava valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymuotoa koko tutkimuksen ajan. Kaikkia systeemisiä ehkäisymenetelmiä on käytettävä johdonmukaisesti vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.

   1. Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole postmenopausaalisella, ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja tai jos hänellä on ollut molemminpuolinen munanjohdinsidonta.
   2. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ehkäisylaastarit/-renkaat/implantit, Implanon®, Depo-Provera®, kaksoisestemenetelmät (esim. kondomit ja siittiöiden torjunta-aineet), kumppanin pidättäytyminen ja/tai vasektomiat dokumentoidulla toisella hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä, jos kohde tulee seksuaalisesti aktiiviseksi.
8. On oltava valmis noudattamaan tutkimushoitoja ja suorittamaan koko tutkimusjakso.

Poissulkemiskriteerit:

h. Henkilö, jolla on ollut muita ihon kiristystoimenpiteitä hoidettavalla alueella viimeisen 12 kuukauden aikana. (Mikrofokusoitu ultraääni, radiotaajuus).

i. Kohde, jolla on aiemmin ollut biostimulatorisia tuotteita tai täyteaineinjektioita hoitoalueella j. Potilaat, joilla on arpia hoitoalueilla. k. Kohde, jolla on tatuointeja tai pysyviä implantteja hoitoalueilla. l. Potilas, jolla on hoitoalueella jokin ihosairaus/sairaus, joka saattaa häiritä diagnosointia tai tutkimusparametrien arviointia (esim. atooppinen ihottuma, ekseema, psoriaasi)

m. Kohde, jolla on aktiivinen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio hoitoalueella.

n. Koehenkilö, jolla on merkittävä historia tai todisteita lääketieteellisestä, psykologisesta tai muusta häiriöstä, joka tutkijan mielestä estäisi ilmoittautumisen tutkimukseen.

o. Koehenkilö, joka suunnittelee tutkimuksen hoitoalueelle tutkimusjakson aikana muuta kosmeettista toimenpidettä, lukuun ottamatta tutkijan suorittamaa hoitoa.

s. Puutteellisesti parantuneen haavan esiintyminen hoitoalueella. q. Ei-ablatiivinen laser hoitoalueelle viimeisen 3 kuukauden aikana. r. Naishenkilö, joka on raskaana, imettää vauvaa tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.

s. Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua lääke- tai muuhun tutkimustutkimukseen.