Tazemetostaatin tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen B-solun non-Hodgkinin lymfooma
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Eisai Co., Ltd.
Tazemetostaatin vaiheen 1 tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen B-solun non-Hodgkinin lymfooma
Tämä on monikeskus, yksihaarainen, avoin, vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioidaan tazemetostaatin siedettävyyttä, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen B-solun non-Hodgkinin lymfooma (NHL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani
- Eisai Trial Site
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani
- Eisai Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on B-solun non-Hodgkinin lymfooman histologinen diagnoosi
- Osallistuja, jolla on mitattavissa oleva sairaus
- Osallistuja, joka on aiemmin saanut systeemistä kemoterapiaa ja/tai vasta-ainehoitoa
- Osallistuja, jolla oli etenevä sairaus (PD) tai jolla ei ollut vastetta (täydellinen vaste [CR] tai osittainen vaste [PR]) aiemman systeemisen hoidon aikana tai uusiutui tai eteni aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen
- Osallistuja, jolla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–1
- Osallistuja, jonka elinajanodote on ≥3 kuukautta tutkimuslääkkeen annon aloittamisesta
- Osallistuja, jolla on riittävä munuaisten, luuytimen ja maksan toiminta
- Osallistuja, jonka vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %
- Mies- ja naispuolinen osallistuja ≥ 20 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Osallistuja, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka on aiemmin altistunut EZH2-estäjille
- Osallistuja, jolla on ollut keskushermoinvaasio
- Osallistuja allogeeniseen kantasolusiirtoon
- Osallistuja, jolla on lääketieteellinen tarve jatkaa voimakkaiden tai kohtalaisten CYP3A:n tai P-gp:n estäjien tai voimakkaiden tai kohtalaisten CYP3A:n indusoijien käyttöä (mukaan lukien mäkikuisma).
- Osallistuja, jolla on merkittävä sydän- ja verisuonihäiriö
- Osallistuja, jonka korjattu QT-aika on pidentynyt Friderician kaavalla (QTcF) > 480 millisekuntiin (ms)
- Osallistuja, jolla on laskimotromboosi tai keuhkoembolia viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Osallistuja, jolla on maksakirroosin, interstitiaalisen keuhkokuumeen tai keuhkofibroosin komplikaatioita
- Osallistuja, jolla on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai raskaana olevat miehet, jotka eivät suostu käyttämään lääketieteellisesti tehokasta ehkäisymenetelmää ajanjaksona ennen tietoista suostumusta kliinisen tutkimuksen aikana ja 30 päivää myöhemmin tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Osallistuja, jonka tutkija tai osatutkija piti sopimattomana osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tazemetostaatti 800 mg
Osallistujat saavat oraalista tazemetostaattia aloitusannoksena 800 milligrammaa (mg) kerta-annoksena (sykli 0) ja 800 mg kahdesti päivässä jatkuvana annostuksena (jakso 1 ja myöhemmät) (syklin 0 kesto = 4 päivää) (sykli 1 ja myöhempi kesto = 28 päivää).
|
Tazemetostaatti-tabletit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Sykli 0 ja sykli 1 (sykli 0 = 4 päivää, sykli 1 = 28 päivää)
|
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03 (NCI CTCAE v4.03) mukaiset DLT:t määriteltiin seuraavasti: 1) asteen 4 neutropenia yli (>) 7 päivää; 2) suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) asteen 3 kuumeinen neutropenia; 3) asteen 4 trombosytopenia ja asteen 3 trombosytopenia, johon liittyy verenvuotoa; 4) asteen 4 anemia tai erytrosyyttisiirtoa vaativa anemia; 5) >= 3. asteen pahoinvointi, oksentelu tai ripuli, joka jatkui yli 7 päivää maksimaalisesta lääkehoidosta huolimatta; 6) >=Asteen 3 ei-hematologiset laboratoriopoikkeamat kliinisillä oireilla, jotka jatkuivat > 7 päivää; 7) Muu asteen 3 myrkyllisyys, joka kestää yli 7 päivää, tai asteen 4 ei-hematologinen myrkyllisyys minkä tahansa keston ajan; 8) Yli 75 prosenttia (%) tutkimuslääkkeen suunnitellusta annostelumäärästä syklissä 1 epäonnistuminen hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi.
Täällä ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli DLT.
|
Sykli 0 ja sykli 1 (sykli 0 = 4 päivää, sykli 1 = 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergent Adverse Events (TEAE) ja Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (jopa 40 kuukautta)
|
TEAE määriteltiin haittatapahtumaksi (AE), joka ilmeni ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen lääkeannoksen jälkeen, joka on ollut poissa hoidon aikana tai ilmaantunut uudelleen hoidon aikana, esiintynyt esihoidon aikana, mutta lopetettu ennen hoitoa tai pahentunut vakavuudeltaan. hoidon aikana verrattuna hoitoa edeltävään tilaan, kun AE oli jatkuvaa.
TEAE-potilaiden lukumäärä ilmoitettiin heidän turvallisuusarvioidensa perusteella laboratoriotesteistä, fyysistä tarkastusta, säännöllistä elintoimintojen mittaamista, ruumiinpainoa, sydämen kaikututkimuksia/multigated collection (MUGA) -skannauksia vasemman kammion ejektiofraktion arvioimiseksi, itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykyä. (ECOG-PS) ja EKG-parametrien arvot.
SAE määriteltiin ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka millä tahansa annoksella johti kuolemaan; oli hengenvaarallinen; johtanut pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen; oli synnynnäinen poikkeama tai lääketieteellisesti tärkeä muista syistä kuin edellä mainituista kriteereistä.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (jopa 40 kuukautta)
|
|
Cmax: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin maksimipitoisuus plasmassa ER-897387
Aikaikkuna: Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
|
|
Tmax: Aika tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 plasman enimmäispitoisuuden (Cmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
|
|
AUC(0-12 tuntia): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta 12 tuntiin tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 0 Päivä 1: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
Kierto 0 Päivä 1: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
|
|
AUC(0-t tuntia): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta tazemetostaatin ja sen metaboliitin viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden ajankohtaan ER-897387
Aikaikkuna: Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
|
|
AUC(0-infinity): Tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömyyteen
Aikaikkuna: Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
|
|
Lambda z: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin päätevaiheen eliminaationopeuden vakio ER-897387
Aikaikkuna: Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
Lambda z määritettiin log-muunnetun plasmakonsentraatiokäyrän terminaalisesta jyrkkyydestä käyttämällä lineaarista regressiomenetelmää.
|
Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
|
T1/2: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 terminaalinen puoliintumisaika
Aikaikkuna: Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
CL/F: Tazemetostaatin näennäinen kokonaispuhdistuma
Aikaikkuna: Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
|
|
Vz/F: Näennäinen jakelumäärä Tazemetostaatin päätevaiheessa
Aikaikkuna: Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Vz/F syklille 0 Päivä 1 laskettiin annoksella jaettuna ([lambda z]*[AUC0-ääretön]) ja syklille 1 päivä 15 laskettiin annoksella jaettuna ([lambda z]*[AUC0-tau]) .
|
Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
MRT: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin keskimääräinen oleskeluaika ER-897387
Aikaikkuna: Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
Tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 MRT laskettiin kaavalla MRT=AUMC(0-ääretön)/AUC(0-ääretön), missä AUMC(0-ääretön) oli ensimmäisen momenttikäyrän alapuolella oleva pinta-ala ekstrapoloituna äärettömyyteen ja AUC(0) -infinity) oli pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nollaajasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan.
|
Kierto 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää)
|
|
AUC(0-tau): Tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 annosteluvälin plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
Css,Av: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin keskimääräinen vakaan tilan plasmapitoisuus ER-897387
Aikaikkuna: Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
Css,Max: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin suurin vakaan tilan plasmapitoisuus ER-897387
Aikaikkuna: Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
Css, Min: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 pienin vakaan tilan plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
PTF: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin huippuvaihtelusuhde ER-897387
Aikaikkuna: Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
PTF täydellä annosteluvälillä vakaassa tilassa, laskettuna PTF (%) = ([Cmax - Cmin]/Cav) kerrottuna 100:lla.
Tässä Cmin tarkoittaa pienintä plasmapitoisuutta, Cmax tarkoittaa plasman maksimipitoisuutta ja Cav tarkoittaa lääkkeen ja metaboliitin keskimääräistä plasmapitoisuutta.
|
Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
Tss,Max: Aika saavuttaa plasman enimmäispitoisuus (Cmax) tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
CLss/F: Tazemetostaatin näennäinen kokonaispuhdistuma vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
Rac (Cmax): Tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 Cmax:n kumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää) ja sykli 1 Päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Rac (Cmax) laskettiin vakaassa tilassa havaitun maksimipitoisuuden (Css,max) suhteena syklin 1 päivänä 15 jaettuna Cmax:lla syklin 0 päivänä 1.
|
Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää) ja sykli 1 Päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
Rac (AUC): Tazemetostaatin ja sen metaboliitin ER-897387 AUC:n kumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää) ja sykli 1 Päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Rac (AUC) laskettiin AUC(0-tau)-suhteella syklin 1 päivänä 15 jaettuna AUC:lla (0-12 tuntia) syklin 0 päivänä 1.
|
Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää) ja sykli 1 Päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
Rss: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin vakaan tilan kertymissuhde ER-897387
Aikaikkuna: Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää) ja sykli 1 Päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Rss laskettiin AUC(0-tau) syklin 1 päivänä 15 jaettuna AUC(0-infinity):llä syklin 0 päivänä 1.
|
Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää) ja sykli 1 Päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
Ae: Virtsaan erittyneen muuttumattomana lääkkeen tazemetostaatin määrä
Aikaikkuna: Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
Fe: Virtsaan erittynyt osa tazemetostaattiannoksesta
Aikaikkuna: Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Virtsaan erittyneen annoksen osuus laskettiin seuraavasti: Virtsaan erittyneen muuttumattoman lääkkeen kumulatiivinen määrä (Ae)/annos*100.
|
Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
CLR: Tazemetostaatin munuaispuhdistuma
Aikaikkuna: Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
Sykli 0 Päivä 1: 0-72 tuntia annoksen jälkeen (syklin 0 pituus = 4 päivää); Kierto 1, päivä 15: 0-12 tuntia annoksen jälkeen (syklin 1 pituus = 28 päivää)
|
|
|
Objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentointi sairauden etenemisestä tai kuolemasta tapahtui sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (39 kuukautta asti)
|
Tutkija arvioi objektiivisen vasteen Luganon luokituksen (CT-pohjaisen) vastekriteerien perusteella.
Objektiivinen vastausprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) paras kokonaisvaste (BOR).
CR määriteltiin kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden (ei-imusolmukkeiden) katoamiseksi.
Kaikkien patologisten imusolmukkeiden (riippumatta siitä, onko kohde tai ei-kohde) lyhyt akseli on pienentynyt alle (
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentointi sairauden etenemisestä tai kuolemasta tapahtui sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (39 kuukautta asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7438-J081-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Relapsoitunut tai tulenkestävä B-solun non-Hodgkinin lymfooma
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat