Tutkimus lisäaineen pimavanseriinin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi vakavassa masennushäiriössä (CLARITY)
perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus lisäaineen pimavanseriinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vakavassa masennushäiriössä
Pimavanseriinin tehon arvioiminen lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annetaan selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI)/serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjän (SNRI) masennuslääkkeen kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) ja riittämätön vaste masennuslääkehoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Woodland Research Northwest
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- Synergy San Diego
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
- Pacific Research Partners, LLC
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Schuster Medical Research Institute
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- Viking Clinical Research
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
- Meridien Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- CNS Health care (Jacksonville)
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Meridien Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- CNS Health Care (Orlando)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory University School of Medicine
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- iResearch Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Alam Medical Research, INC
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- KUMC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- St. Louis Clinical Trials
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Altea Research
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Hassman Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- IPS Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Rivus Wellness & Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Network (Oregon)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UPenn
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
- BTC of Lincoln
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Carolina Clinical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, L.P.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UTSW
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Pillar Clinical Research
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
- Ericksen Research & Development
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- IPC Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Kliininen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD)
Häntä hoidetaan jollakin seuraavista SSRI- tai SNRI-masennuslääkkeistä monoterapiana:
- sitalopraami
- Escitalopraami
- Paroksetiini
- Fluoksetiini
- Sertraliini
- Duloksetiini
- Venlafaksiini
- Desvenlafaksiini
- Venlafaxine XR
- Hänellä on aiemmin ollut riittämätön vaste masennuslääkehoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on jokin muu psykoottinen häiriö kuin MDD
- Potilaalla on tämänhetkisiä todisteita vakavasta ja/tai epästabiilista neurologisesta, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, hematologisesta tai muusta lääketieteellisestä häiriöstä, mukaan lukien syöpä tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaikuttaisivat potilaan kykyyn osallistua ohjelmaan
- Potilaalla on pitkä QT-oireyhtymä tai sen oireita
Potilaat arvioidaan seulonnassa sen varmistamiseksi, että kaikki tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttyvät. Potilaat voidaan sulkea pois tutkimuksesta näiden arvioiden perusteella (ja erityisesti, jos todetaan, että heidän perusterveyteensä ja psykiatrinen tilansa eivät täytä kaikkia ennalta määritettyjä osallistumiskriteerejä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pimavanseriini 34 mg + SSRI/SNRI
Lääkepimavanseriini, 34 mg, kaksi 17 mg:n tablettia, kerran vuorokaudessa suun kautta. Kaikki potilaat jatkoivat selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien/serotoniininorepinefriinin takaisinoton estäjien (SSRI/SNRI) masennuslääkkeitä vakaana annoksena tutkimuksen ajan.
|
Pimavanseriini 34 mg, tabletti, kaksi 17 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa suun kautta. Kaikki potilaat jatkoivat selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien/serotoniininorepinefriinin takaisinoton estäjien (SSRI/SNRI) masennuslääkkeitä vakaana annoksena tutkimuksen ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo + SSRI/SNRI
Plasebo, kaksi tablettia, kerran päivässä suun kautta. Kaikki potilaat jatkoivat selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien/serotoniininorepinefriinin takaisinoton estäjien (SSRI/SNRI) masennuslääkkeitä vakaana annoksena tutkimuksen ajan.
|
Plasebo, kaksi tablettia, kerran päivässä suun kautta. Kaikki potilaat jatkoivat selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien/serotoniininorepinefriinin takaisinoton estäjien (SSRI/SNRI) masennuslääkkeitä vakaana annoksena tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 HAMD-17:n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) on 17 kohdan asteikko masennuksen arvioimiseksi.
HAMD-17 koostuu 8 pisteestä, joiden pistemäärä on 3 pisteen asteikolla ja 9 pisteestä 5 pisteen asteikolla.
Jokainen kohde luokitellaan vähintään (0) yleisimpään tai vakavimpaan soveltuvin osin, korkeimmilla pisteillä 2–4 kohteen mukaan.
Kohteet lasketaan yhteen HAMD-17:n kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 SDS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Sheehan Disability Scale on 3-osainen potilaalle kohdistettu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan vammoja työn, sosiaalisen elämän/vapaa-ajan sekä perhe-elämän/kotivastuun alueilla.
Kaikki kohteet on arvioitu 11 pisteen asteikolla 0 (ei heikkenemistä) 10:een (vakavin).
SDS-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–10.
Se lasketaan kaikkien kolmen kohteen pisteiden aritmeettisena keskiarvona.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
Hoitovaste ja remissioprosentit 5 viikon hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) on 17 kohdan asteikko masennuksen arvioimiseksi. Jokainen kohde on luokiteltu vähintään (0) yleisimpään tai vakavimpaan soveltuvin osin, korkeimmilla pisteillä 2–4 kohteen mukaan. Kohteet lasketaan yhteen HAMD-17:n kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta. Hoitovaste määriteltiin HAMD-17:n kokonaispistemäärän >=50 prosentin laskuna lähtötilanteesta. Remissio määriteltiin HAMD-17:n kokonaispistemääräksi <=7. |
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 CGI-S-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Kliininen yleisvaikutelma-vakavuusasteikko on yhden kohdan asteikko, jota käytetään häiriön vakavuuden arvioimiseen 0:sta (ei arvioitu) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa).
Korkeampi CGI-I-pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
CGI-I-pisteet viikolla 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Clinical Global Impression- Improvement -asteikko on yhden kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä paranemista tutkimuksen alusta lähtien 0:sta (ei arvioitu) 7:ään (erittäin huonompi).
Korkeampi CGI-I-pistemäärä tarkoittaa vähemmän masennuksen paranemista.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 SF-12-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
12-osainen lyhytmuotoinen terveystutkimus on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka koskee kahdeksaa osa-aluetta: fyysinen toiminta, rooli - fyysinen, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli - tunne- ja mielenterveys.
Yhdistelmäpisteet saatiin, jotka edustavat fyysisen terveyden ja mielenterveyden yhdistelmätiivistelmiä, Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS), vastaavasti.
PCS:n ja MCS:n luomiseen käytettiin algoritmia vertailua varten normatiivisiin tietoihin.
Normatiivisissa tiedoissa keskimääräiseksi pistemääräksi asetettiin 50; siten pisteet >50 osoittavat parempaa fyysistä tai henkistä terveyttä kuin keskiarvo ja pisteet <50 osoittavat huonompaa terveyttä.
Korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta terveydentilasta.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 DAI-10-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Drug Attitude Inventory-10 on 6 kohdan potilaalle kohdistettu kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan käsityksiä ja kokemuksia hoidosta.
Se sisältää 6 kohtaa, joihin potilas, joka noudattaa määrättyä lääkitystä täysin, vastaisi "tosi" ja 4 kohtaa, jotka täysin noudattava potilas arvioi "epätosi".
Jokaiselle vastaukselle annetaan pisteet ja kokonaispistemäärä lasketaan summana.
Oikea vastaus saa +1 ja väärä vastaus -1.
Kokonaispistemäärä vaihtelee -10:stä 10:een ja on plussien ja miinusten summa.
Positiivinen kokonaispistemäärä osoittaa positiivista subjektiivista vastetta (kiinnittyvä) ja negatiivinen kokonaispistemäärä osoittaa negatiivista subjektiivista vastetta (ei sitoutunut).
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 KSS-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Karolinska Sleepiness Scale on potilaalle päin oleva 1-osainen asteikko, joka mittaa potilaan uneliaisuutta.
Pisteytys perustuu 9-pisteiseen verbaalisesti ankkuroituun asteikkoon, joka vaihtelee "erittäin valppaana" (1) "erittäin uniseen, suureen yritykseen pysyä hereillä, taisteleva unta" (9).
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän uneliaisuutta.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 MGH-SFI-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Massachusetts General Hospital Sexual Functioning Index on potilaille suunnattu kyselylomake, jossa seksuaaliset toimintahäiriöt määritetään viiteen toiminnalliseen osa-alueeseen ("kiinnostus seksiin", "seksuaalinen kiihottuminen", "kyky saavuttaa orgasmi", "kyky ylläpitää erektiota" [vain miehillä]) ja "seksuaalinen tyydytys").
Potilaat arvioivat jokaisen kohteen 6-pisteen asteikolla 1 (hyvä toiminta) 6 (heikko toiminta).
MGH-SFI-pistemäärä lasketaan viiden alueen pistepisteiden aritmeettisena keskiarvona.
Keskimääräinen MGH-SFI-pistemäärä vaihtelee minimiarvosta 1 maksimiarvoon 6.
Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa seksuaalista toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 BIS-11-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Barratt Impulsiivisuusasteikko-11 on kyselylomake impulsiivisuuden persoonallisuuden/käyttäytymisen konstruktion arvioimiseksi.
Se koostuu 30 kohdasta, jotka kuvaavat yleisiä impulsiivisia tai ei-impulsiivisia (käänteispisteytysten kohteiden) käyttäytymistä ja mieltymyksiä.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla harvoin/ei koskaan (1) lähes aina/aina (4).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
BIS-11:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30–120.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän impulsiivisuutta.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
|
Muutos perustilanteesta viikolle 5 SIS-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Sheehan Irritability Scale on 7-osainen potilaiden raportoima tulosmittaus, jolla mitataan psykiatristen potilaiden ärtyneisyyteen liittyvää esiintymistiheyttä, vakavuutta ja heikkenemistä.
Se sisältää aiheita: ärtyneisyys, turhautuminen, ärtyneisyys/kärsimättömyys/ylireagointi, mieliala, viha itseä kohtaan, vihaa muita kohtaan ja luonne.
Asioihin vastataan 11 pisteen luokitusasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittivat vakavuutta (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin).
Kohteiden vastaukset summataan kokonaispisteiksi (väli=0-70).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa ärtyneisyyttä.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 10 viikkoa vaiheessa 1 ja vaiheessa 2, vastaavasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jha MK, Fava M, Freeman MP, Thase ME, Papakostas GI, Shelton RC, Trivedi MH, Dirks B, Liu K, Stankovic S. Effect of Adjunctive Pimavanserin on Sleep/Wakefulness in Patients With Major Depressive Disorder: Secondary Analysis From CLARITY. J Clin Psychiatry. 2020 Dec 1;82(1):20m13425. doi: 10.4088/JCP.20m13425.
- Fava M, Dirks B, Freeman MP, Papakostas GI, Shelton RC, Thase ME, Trivedi MH, Liu K, Stankovic S. A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Adjunctive Pimavanserin in Patients With Major Depressive Disorder and an Inadequate Response to Therapy (CLARITY). J Clin Psychiatry. 2019 Sep 24;80(6):19m12928. doi: 10.4088/JCP.19m12928.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Pimavanseriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACP-103-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .