- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03021694
Misellikaseiinin, sekoitettu misellikaseiinin ja natiiviheran testaus
Misellikaseiinin, sekoitettu misellikaseiinin ja natiiviheran testaus verrattuna alkuperäiseen heraan nielemisen jälkeisen aminoasidemian, glykemian ja insuliinin määrittämiseksi nuorilla aikuisilla miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinin merkitys ravinnossa on tärkeä terveydelle. Ruokavalion proteiinit ovat pääosin ravitsemuksellisia, koska ne sisältävät aminohappoja, joita elimistö käyttää omien proteiiniensa syntetisoimiseen, sekä elämälle välttämättömiä typpeä sisältäviä molekyylejä. Terveiden aikuisten päivittäinen proteiinisaannin suositeltu ruokavaliosaanti (RDA) on 0,8 g/kg/vrk. Nuoremmat henkilöt, jotka osallistuvat virkistys- tai kilpailutoimintaan, yrittävät kuitenkin usein ylittää RDA:n käyttämällä proteiinilisäaineita suorituskyvyn parantamiseksi. Esimerkiksi osoitettiin, että proteiinilisä yhdessä kahdeksan viikon resistanssiharjoitteluohjelman kanssa sai aikaan suurempia parannuksia lihasten liikakasvussa ja voimakkuudessa verrattuna hiilihydraattilisään kouluttamattomilla miehillä. Nelipäisen reisilihaksen lihasten poikkileikkauspinta-ala kasvoi 3,2–17,5 prosenttia ja jalkojen ojentajalihasten voima kasvoi 14,5–30,3 prosenttia. Lisäksi useat asiantuntijaryhmät ovat äskettäin kannattaneet sitä, että tiettyjen henkilöiden, kuten iäkkäiden ihmisten, tulisi lisätä päivittäistä saantiaan 1,0–1,5 g/kg/vrk lihasten ja toiminnan säilymisen tukemiseksi. Muut sairaudet asettavat myös normaalia suurempia vaatimuksia aminohapoille, kuten hyperkataboliset stressitilat, kuten palovammapotilaat, joiden lihasproteiinien hajoamisnopeus kasvaa verenkierron aminohappojen sisäänpäin kulkevan kalvon läpi tapahtuvan kuljetuksen heikkenemisen vuoksi. Havaittiin myös, että kokeellinen rikastettu proteiini "lääkeruoka", joka sisälsi 27 % kaloreista kokonaisproteiinina, johti aterian jälkeiseen MPS-nopeuteen 5 tunnin ajan ~33 % (0,073 ± 0,023 %∙h-1 - 0,097 ± 0,033 % ∙h-1) pitkälle edenneillä syöpäpotilailla. Näin ollen uusien ja innovatiivisten ravintohoitojen jatkuva uudelleenarviointi on välttämätöntä olemassa olevien tutkimusten tulosten laajentamiseksi tekniikan kehityksen jälkeen ja ravitsemuksellisen tuen tarjoamiseksi terveyden tukemiseksi.
On hyvin tunnettua, että ravinnon proteiini on voimakas ohimenevä lihasproteiinin synteettisen nopeuden (MPS) stimulaattori, jolloin muutoksia MPS:ssä vasteena ruokinnassa voidaan säädellä spesifisten rapamysiinisignaloinnin nisäkkään kohdeproteiinien myötävirtaan, kuten S6K1, rpS6, ja eIF2B. Proteiinivajeinen ateria ei kuitenkaan lisää MPS:n määrää, koska aminohappojen hyötyosuuden nousua ei tapahdu. Lisäksi ravinnon proteiinien lähteen on osoitettu vaikuttavan aterian jälkeiseen veren aminohappotasoon. Käsityksen, jonka mukaan tietyntyyppiset proteiinit ovat "nopeavaikutteisia" tai "hidasvaikutteisia", on osoitettu vaikuttavan systeemisessä verenkierrossa esiintyvien aminohappojen aterian jälkeiseen profiiliin. Natiivi hera ja misellikaseiini ovat molemmat maitoproteiineja, jotka sisältävät saman määrän välttämättömiä aineita (EAA), mutta veren EAA-tasot nousevat nopeammin ja korkeammalle tasolle heraproteiinin kulutuksen jälkeen. Erot mahalaukun tyhjenemisessä, ruuansulatuksessa ja imeytymiskinetiikassa misellikaseiinin ja natiiviheran välillä oletetaan olevan taustalla. Siitä huolimatta misellikaseiiniproteiinin on osoitettu pidentävän MPS:ää ihmisillä. Huolimatta siitä, että molemmista näistä proteiinilähteistä on saatu huomattava määrä tietoa, kombinatoristen formulaatioiden vaikutukset veressä esiintyvien aminohappojen aterian jälkeiseen profiiliin ovat vähemmän tunnettuja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta misellikaseiinisekoitusta yhdistettynä natiiviheraan, jotta voidaan määrittää nauttimisen jälkeinen aminoasidemia, glykemia ja insulinemia nuorilla aikuisilla miehillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 osallistujaa.
- Jokainen osallistuja kuluttaa vain yhden lisäravinteista kaksoissokkoutetulla tavalla kolmen erillisen käynnin aikana ja jokaisen käynnin välillä on noin 1 viikko.
- Osallistuakseen tähän tutkimukseen jokaisen osallistujan on oltava mies, 18–30-vuotias (mukaan lukien) eikä hän saa olla tupakoitsija tai tupakkatuotteiden käyttäjä.
Poissulkemiskriteerit:
Tämän tutkimuksen poissulkemisvaatimukset sisältävät seuraavat ehdot:
- Mitään kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä, reseptiä tai ilman reseptiä, kroonisesti suljetaan pois. Osallistumiseen sopii kuitenkin 4 viikon pesujakso.
- Aiemmin hermo-lihas-ongelmia tai lihas- ja/tai luustosairauksia
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, insuliinista tai insuliinista riippumaton diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt - kaikki varmistetaan sairaushistorian seulontakyselyillä
- Käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten miesten viikko 1
Kuusi erillistä 3 x 14 [kunto (misellikaseiini, misellikaseiini ja natiivi herasekoitus ja natiivi hera) x aika (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 240 min, 210 min , 300 min ja 360 min)] toistuvia mittauksia ANOVA:ita käytetään leusiinin, haaraketjuisten aminohappojen, välttämättömien aminohappojen, aminohappojen, glukoosin ja insuliinin pitoisuuksien analysointiin veressä.
|
|
|
Kokeellinen: Nuorten miesten viikko 3
Kuusi erillistä 3 x 14 [kunto (misellikaseiini, misellikaseiini ja natiivi herasekoitus ja natiivi hera) x aika (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 240 min, 210 min , 300 min ja 360 min)] toistuvia mittauksia ANOVA:ita käytetään leusiinin, haaraketjuisten aminohappojen, välttämättömien aminohappojen, aminohappojen, glukoosin ja insuliinin pitoisuuksien analysointiin veressä.
|
|
|
Kokeellinen: Nuorten miesten viikko 5
Kuusi erillistä 3 x 14 [kunto (misellikaseiini, misellikaseiini ja natiivi herasekoitus ja natiivi hera) x aika (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 240 min, 210 min , 300 min ja 360 min)] toistuvia mittauksia ANOVA:ita käytetään leusiinin, haaraketjuisten aminohappojen, välttämättömien aminohappojen, aminohappojen, glukoosin ja insuliinin pitoisuuksien analysointiin veressä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset veren aminohappopitoisuudet
Aikaikkuna: 360 minuuttia
|
toistuvia verikokeita
|
360 minuuttia
|
|
Aterian jälkeiset veren insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 360 minuuttia
|
toistuvia verikokeita
|
360 minuuttia
|
|
Aterian jälkeiset verensokeripitoisuudet
Aikaikkuna: 360 minuuttia
|
toistuvia verikokeita
|
360 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Biolo G, Fleming RY, Maggi SP, Nguyen TT, Herndon DN, Wolfe RR. Inverse regulation of protein turnover and amino acid transport in skeletal muscle of hypercatabolic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jul;87(7):3378-84. doi: 10.1210/jcem.87.7.8699.
- Tisdale MJ. Mechanisms of cancer cachexia. Physiol Rev. 2009 Apr;89(2):381-410. doi: 10.1152/physrev.00016.2008.
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Coburn JW, Housh DJ, Housh TJ, Malek MH, Beck TW, Cramer JT, Johnson GO, Donlin PE. Effects of leucine and whey protein supplementation during eight weeks of unilateral resistance training. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):284-91. doi: 10.1519/R-17925.1.
- Bauer JM, Verlaan S, Bautmans I, Brandt K, Donini LM, Maggio M, McMurdo ME, Mets T, Seal C, Wijers SL, Ceda GP, De Vito G, Donders G, Drey M, Greig C, Holmback U, Narici M, McPhee J, Poggiogalle E, Power D, Scafoglieri A, Schultz R, Sieber CC, Cederholm T. Effects of a vitamin D and leucine-enriched whey protein nutritional supplement on measures of sarcopenia in older adults, the PROVIDE study: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):740-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.021. Epub 2015 Jul 10.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Murphy CH, Oikawa SY, Phillips SM. Dietary Protein to Maintain Muscle Mass in Aging: A Case for Per-meal Protein Recommendations. J Frailty Aging. 2016;5(1):49-58. doi: 10.14283/jfa.2016.80.
- Moore DR, Robinson MJ, Fry JL, Tang JE, Glover EI, Wilkinson SB, Prior T, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingested protein dose response of muscle and albumin protein synthesis after resistance exercise in young men. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):161-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.26401. Epub 2008 Dec 3.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Luiking YC, Abrahamse E, Ludwig T, Boirie Y, Verlaan S. Protein type and caloric density of protein supplements modulate postprandial amino acid profile through changes in gastrointestinal behaviour: A randomized trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):48-58. doi: 10.1016/j.clnu.2015.02.013. Epub 2015 Mar 5.
- Tipton KD, Elliott TA, Cree MG, Wolf SE, Sanford AP, Wolfe RR. Ingestion of casein and whey proteins result in muscle anabolism after resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2073-81. doi: 10.1249/01.mss.0000147582.99810.c5.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aminoacidemia_Whey/Casein
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .