- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03021694
A micelláris kazein, a kevert micelláris kazein és a natív tejsavó tesztelése
A micelláris kazein, a kevert micelláris kazein és a natív tejsavó tesztelése a natív tejsavóval szemben a lenyelés utáni aminoacidémia, glikémia és inzulinémia meghatározására fiatal felnőtt férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fehérje táplálkozásban betöltött szerepe rendkívül fontos az egészség szempontjából. Az étrendi fehérjék alapvetően táplálóak a benne lévő aminosavak miatt, amelyeket a szervezet saját fehérjéinek szintetizálására használ fel, valamint az élethez nélkülözhetetlen nitrogéntartalmú molekulák miatt. Az ajánlott étrendi bevitel (RDA) egészséges felnőttek napi fehérjebeviteléhez 0,8 g/ttkg/nap. A fiatalabb egyének azonban, akik szabadidős vagy versenytevékenységben vesznek részt, gyakran megpróbálnak túllépni az RDA-n azzal, hogy fehérje-kiegészítőket használnak a teljesítmény növelése érdekében. Például kimutatták, hogy a fehérje-kiegészítés egy nyolchetes rezisztencia-tréning programmal együtt nagyobb javulást eredményezett az izomhipertrófiában és az izomerőben, mint a szénhidrát-kiegészítés edzetlen férfiaknál. 3,2-17,5%-kal nőtt a négyfejű combizom izomzatának keresztmetszete, és 14,5-30,3%-kal nőtt az erőnövekedés a lábfeszítő izomzatában. Ezenkívül a közelmúltban számos szakértői csoport szorgalmazta, hogy bizonyos egyének, például az idősek, napi bevitelüket 1,0-1,5 g/ttkg/napra emeljék az izmok és a funkciók megőrzése érdekében. Más állapotok is a normálisnál nagyobb igényeket támasztanak az aminosavakkal szemben, mint például a hiperkatabolikus stresszes állapotok, mint amilyeneket az égési betegeknél tapasztalnak, akiknél az izomfehérje lebontási sebessége megnő a keringő vér aminosavainak befelé irányuló transzmembrán transzportjának károsodása miatt. Azt is megállapították, hogy egy kísérletileg dúsított, fehérjével dúsított „orvosi élelmiszer”, amely a kalóriamennyiség 27%-át tartalmazza teljes fehérjeként, az étkezés utáni MPS-arányt 5 órán keresztül ~33%-kal (0,073 ± 0,023%∙h-1-től 0,097 ± 0,033%-ig) növelte. ∙h-1) előrehaladott daganatos betegekben. Ezért az új és innovatív tápanyagterápiák folyamatos újraértékelése szükséges a meglévő vizsgálatok eredményeinek a technológiai fejlődést követően történő kiterjesztéséhez, valamint az egészséget támogató táplálkozási támogatás nyújtásához.
Jól ismert, hogy az étrendi fehérje az izomprotein-szintézis sebességének (MPS) erőteljes átmeneti stimulátora, így az MPS-ben a táplálkozás hatására bekövetkező változásokat a rapamicin jelátvitel emlős célpontjának specifikus downstream célfehérjéi szabályozhatják, mint például az S6K1, rpS6, és eIF2B. A fehérjehiányos étkezés azonban nem növeli az MPS arányát, mivel az aminosavak biológiai hozzáférhetősége nem nő. Ezenkívül kimutatták, hogy az étkezési fehérjék forrása befolyásolja az étkezés utáni vér aminosavszintjét. Az a koncepció, hogy bizonyos típusú fehérjék „gyorsan hatóak” vagy „lassú hatásúak”, kimutatták, hogy befolyásolja a szisztémás keringésben megjelenő aminosavak étkezés utáni profilját. A natív tejsavó és a micelláris kazein egyaránt olyan tejfehérje, amely hasonló mennyiségű esszenciális (EAA) anyagot tartalmaz, de a vér EAA szintje gyorsabban és magasabb szintre emelkedik a tejsavófehérje fogyasztása után. Feltételezhető, hogy a micelláris kazein és a natív tejsavó gyomorürülési, emésztési és felszívódási kinetikájában mutatkozó különbségek állnak a háttérben. Mindazonáltal kimutatták, hogy a micelláris kazein fehérje meghosszabbítja az MPS-t emberben. Annak ellenére, hogy mindkét fehérjeforrásról jelentős mennyiségű információt szereztek, a kombinatorikus készítményeknek a vérben megjelenő aminosavak étkezés utáni profiljára gyakorolt hatása kevésbé ismert. A jelen tanulmány célja a micelláris kazein és a natív savó kombinációjának új keverékének tesztelése, amellyel meghatározható a bevétel utáni aminoacidémia, glikémia és inzulinnémia fiatal felnőtt férfiakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a tanulmányban 10 résztvevő vesz részt.
- Minden résztvevő csak az egyik táplálékkiegészítőt fogyasztja el kettős vak módszerrel három külön látogatás során, és körülbelül 1 hét telik el az egyes látogatások között.
- A vizsgálatban való részvételhez minden résztvevőnek férfinak kell lennie, 18 és 30 év közötti (beleértve), és nem lehet dohányzó vagy dohánytermék-használó.
Kizárási kritériumok:
A tanulmány kizárási követelményei a következő feltételeket tartalmazzák:
- Bármilyen fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer(ek), vényköteles vagy vény nélkül kapható, krónikusan kizárt. Azonban egy 4 hetes kimosódási időszak alkalmas lesz a részvételre.
- Neuromuszkuláris problémák vagy izom- és/vagy csontsorvadásos betegségek anamnézisében
- Bármilyen akut vagy krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy vese-rendellenesség, kontrollálatlan magas vérnyomás, inzulin- vagy nem inzulinfüggő cukorbetegség vagy egyéb anyagcsere-rendellenességek – mindezt kórtörténeti szűrőkérdőívekkel állapítják meg.
- Használjon olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje anyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal Férfiak 1. hét
Hat külön 3 x 14 [állapot (micelláris kazein, micelláris kazein és natív savó keverék, valamint natív tejsavó) x idő (-15 perc, 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 150 perc, 180 perc, 240 perc, 210 perc) , 300 perc és 360 perc)] ismételt mérések ANOVA-kat használnak a leucin, az elágazó láncú aminosavak, az esszenciális aminosavak, az aminosavak, a glükóz és az inzulin vérkoncentrációjának elemzésére.
|
|
|
Kísérleti: Fiatal Férfiak 3. hét
Hat külön 3 x 14 [állapot (micelláris kazein, micelláris kazein és natív savó keverék, valamint natív tejsavó) x idő (-15 perc, 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 150 perc, 180 perc, 240 perc, 210 perc) , 300 perc és 360 perc)] ismételt mérések ANOVA-kat használnak a leucin, az elágazó láncú aminosavak, az esszenciális aminosavak, az aminosavak, a glükóz és az inzulin vérkoncentrációjának elemzésére.
|
|
|
Kísérleti: Fiatal Férfiak 5. hét
Hat külön 3 x 14 [állapot (micelláris kazein, micelláris kazein és natív savó keverék, valamint natív tejsavó) x idő (-15 perc, 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 150 perc, 180 perc, 240 perc, 210 perc) , 300 perc és 360 perc)] ismételt mérések ANOVA-kat használnak a leucin, az elágazó láncú aminosavak, az esszenciális aminosavak, az aminosavak, a glükóz és az inzulin vérkoncentrációjának elemzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni vér aminosav-koncentrációi
Időkeret: 360 perc
|
ismételt vérvétel
|
360 perc
|
|
Az étkezés utáni vér inzulinkoncentrációja
Időkeret: 360 perc
|
ismételt vérvétel
|
360 perc
|
|
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 360 perc
|
ismételt vérvétel
|
360 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Biolo G, Fleming RY, Maggi SP, Nguyen TT, Herndon DN, Wolfe RR. Inverse regulation of protein turnover and amino acid transport in skeletal muscle of hypercatabolic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jul;87(7):3378-84. doi: 10.1210/jcem.87.7.8699.
- Tisdale MJ. Mechanisms of cancer cachexia. Physiol Rev. 2009 Apr;89(2):381-410. doi: 10.1152/physrev.00016.2008.
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Coburn JW, Housh DJ, Housh TJ, Malek MH, Beck TW, Cramer JT, Johnson GO, Donlin PE. Effects of leucine and whey protein supplementation during eight weeks of unilateral resistance training. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):284-91. doi: 10.1519/R-17925.1.
- Bauer JM, Verlaan S, Bautmans I, Brandt K, Donini LM, Maggio M, McMurdo ME, Mets T, Seal C, Wijers SL, Ceda GP, De Vito G, Donders G, Drey M, Greig C, Holmback U, Narici M, McPhee J, Poggiogalle E, Power D, Scafoglieri A, Schultz R, Sieber CC, Cederholm T. Effects of a vitamin D and leucine-enriched whey protein nutritional supplement on measures of sarcopenia in older adults, the PROVIDE study: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):740-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.021. Epub 2015 Jul 10.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Murphy CH, Oikawa SY, Phillips SM. Dietary Protein to Maintain Muscle Mass in Aging: A Case for Per-meal Protein Recommendations. J Frailty Aging. 2016;5(1):49-58. doi: 10.14283/jfa.2016.80.
- Moore DR, Robinson MJ, Fry JL, Tang JE, Glover EI, Wilkinson SB, Prior T, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingested protein dose response of muscle and albumin protein synthesis after resistance exercise in young men. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):161-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.26401. Epub 2008 Dec 3.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Luiking YC, Abrahamse E, Ludwig T, Boirie Y, Verlaan S. Protein type and caloric density of protein supplements modulate postprandial amino acid profile through changes in gastrointestinal behaviour: A randomized trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):48-58. doi: 10.1016/j.clnu.2015.02.013. Epub 2015 Mar 5.
- Tipton KD, Elliott TA, Cree MG, Wolf SE, Sanford AP, Wolfe RR. Ingestion of casein and whey proteins result in muscle anabolism after resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2073-81. doi: 10.1249/01.mss.0000147582.99810.c5.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aminoacidemia_Whey/Casein
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .