- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03021694
Test di caseina micellare, caseina micellare miscelata e siero di latte nativo
Test di caseina micellare, caseina micellare miscelata e siero di latte nativo, rispetto al siero di latte nativo per determinare l'aminoacidemia, la glicemia e l'insulinemia post-ingestione nei giovani uomini adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'importanza delle proteine nella nutrizione è fondamentale per la salute. Le proteine alimentari sono essenzialmente nutrizionali a causa dei loro amminoacidi costituenti, che il corpo utilizza per sintetizzare le proprie proteine, così come le molecole contenenti azoto che sono essenziali per la vita. L'indennità dietetica raccomandata (RDA) per l'assunzione giornaliera di proteine negli adulti sani è di 0,8 g/kg di peso corporeo/giorno. Gli individui più giovani che partecipano ad attività ricreative o competitive, tuttavia, spesso tentano di andare oltre la RDA utilizzando integratori proteici per aumentare le prestazioni. Ad esempio, è stato dimostrato che l'integrazione proteica in combinazione con un programma di allenamento di resistenza di otto settimane ha suscitato maggiori miglioramenti nell'ipertrofia muscolare e nella forza rispetto all'integrazione di carboidrati negli uomini non allenati. Ci sono stati aumenti dal 3,2 al 17,5% nell'area della sezione trasversale muscolare della muscolatura del quadricipite femorale e guadagni di forza dal 14,5 al 30,3% negli estensori della gamba. Inoltre, diversi gruppi di esperti hanno recentemente sostenuto che alcuni individui, come le persone anziane, dovrebbero aumentare la loro assunzione giornaliera da 1,0 a 1,5 g/kg di peso corporeo/giorno per sostenere la conservazione dei muscoli e della funzione. Anche altre condizioni pongono richieste di aminoacidi superiori al normale, come gli stati di stress ipercatabolico, come quello sperimentato dai pazienti ustionati, il cui tasso di rottura delle proteine muscolari aumenta a causa della compromissione del trasporto transmembrana verso l'interno degli aminoacidi circolanti nel sangue. È stato anche scoperto che un "alimento medico" proteico arricchito sperimentale comprendeva il 27% delle calorie come proteine totali ha determinato aumenti postprandiali dei tassi di MPS per 5 ore di ~ 33% (da 0,073 ± 0,023% ∙h-1 a 0,097 ± 0,033% ∙h-1) nei pazienti oncologici avanzati. Pertanto, è necessario rivalutare continuamente terapie nutritive nuove e innovative per estendere i risultati degli studi esistenti dopo i progressi tecnologici e per fornire supporto nutrizionale a supporto della salute.
È ben noto che le proteine alimentari sono un potente stimolatore transitorio del tasso di sintesi delle proteine muscolari (MPS), per cui i cambiamenti nella MPS in risposta all'alimentazione possono essere regolati da specifiche proteine bersaglio a valle del bersaglio dei mammiferi della segnalazione della rapamicina, come S6K1, rpS6, ed eIF2B. Un pasto carente di proteine, tuttavia, non aumenta il tasso di MPS perché non si verifica un aumento della biodisponibilità degli amminoacidi. Inoltre, è stato dimostrato che la fonte di proteine alimentari ha un impatto sui livelli ematici postprandiali di aminoacidi. È stato dimostrato che il concetto che alcuni tipi di proteine sono "ad azione rapida" o "ad azione lenta" influisce sul profilo postprandiale degli aminoacidi che compaiono nella circolazione sistemica. Il siero di latte nativo e la caseina micellare sono entrambe proteine del latte che contengono una quantità simile di essenziali (EAA), ma i livelli di EAA nel sangue aumentano più velocemente e ad un livello più alto dopo il consumo di proteine del siero di latte. Si suggerisce che le differenze nello svuotamento gastrico, nella digestione e nella cinetica di assorbimento tra la caseina micellare e il siero di latte nativo siano i fattori alla base. Tuttavia, è stato dimostrato che la proteina della caseina micellare protrae la MPS negli esseri umani. Nonostante la notevole quantità di informazioni acquisite rispetto a entrambe queste fonti proteiche, gli effetti delle formulazioni combinatorie sul profilo postprandiale degli aminoacidi che compaiono nel sangue sono meno noti. Lo scopo del presente studio è testare una nuova miscela di caseina micellare combinata con siero di latte nativo per determinare l'aminoacidemia, la glicemia e l'insulinemia post-ingestione nei giovani uomini adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10 partecipanti saranno inclusi in questo studio.
- Ogni partecipante consumerà solo uno dei supplementi in doppio cieco durante tre visite separate e ci sarà circa 1 settimana tra ogni visita.
- Per partecipare a questo studio, ogni partecipante deve essere maschio, di età compresa tra 18 e 30 anni (inclusi) e non può essere un fumatore o un utilizzatore di prodotti del tabacco.
Criteri di esclusione:
I requisiti di esclusione per questo studio includono le seguenti condizioni:
- L'assunzione di farmaci analgesici o antinfiammatori, prescritti o meno, cronicamente sarà esclusa. Tuttavia, un periodo di sospensione di 4 settimane sarà adatto per la partecipazione.
- Una storia di problemi neuromuscolari o malattie di deperimento muscolare e/o osseo
- Qualsiasi malattia acuta o cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione non controllata, diabete insulino-dipendente o non insulino-dipendente o altri disturbi metabolici, tutti accertati attraverso questionari di screening anamnestico
- Utilizzare farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Settimana Giovani Maschi 1
Sei condizioni separate 3 x 14 [caseina micellare, caseina micellare e miscela di siero di latte nativo e siero di latte nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVA a misure ripetute saranno utilizzate per analizzare le concentrazioni ematiche di leucina, ∑amminoacidi a catena ramificata, ∑amminoacidi essenziali, ∑amminoacidi, glucosio e insulina.
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Sperimentale: Settimana 3 dei giovani maschi
Sei condizioni separate 3 x 14 [caseina micellare, caseina micellare e miscela di siero di latte nativo e siero di latte nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVA a misure ripetute saranno utilizzate per analizzare le concentrazioni ematiche di leucina, ∑amminoacidi a catena ramificata, ∑amminoacidi essenziali, ∑amminoacidi, glucosio e insulina.
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Sperimentale: Settimana dei giovani maschi 5
Sei condizioni separate 3 x 14 [caseina micellare, caseina micellare e miscela di siero di latte nativo e siero di latte nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVA a misure ripetute saranno utilizzate per analizzare le concentrazioni ematiche di leucina, ∑amminoacidi a catena ramificata, ∑amminoacidi essenziali, ∑amminoacidi, glucosio e insulina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni di aminoacidi nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: 360 minuti
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ripetuti prelievi di sangue
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360 minuti
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Concentrazioni di insulina nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: 360 minuti
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ripetuti prelievi di sangue
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360 minuti
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Concentrazioni glicemiche postprandiali
Lasso di tempo: 360 minuti
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ripetuti prelievi di sangue
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360 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Aminoacidemia_Whey/Casein
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