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Test di caseina micellare, caseina micellare miscelata e siero di latte nativo

13 febbraio 2018 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Test di caseina micellare, caseina micellare miscelata e siero di latte nativo, rispetto al siero di latte nativo per determinare l'aminoacidemia, la glicemia e l'insulinemia post-ingestione nei giovani uomini adulti

L'importanza delle proteine ​​nella nutrizione è fondamentale per la salute. Le proteine ​​alimentari sono essenzialmente nutrizionali perché contengono aminoacidi, che il corpo utilizza per costruire le proprie proteine, così come altre molecole essenziali per la vita. Le proteine, una volta consumate, viaggiano attraverso il sistema digestivo e vengono assorbite. Quindi entrano nel sangue per il trasporto ai tessuti corporei e, pertanto, possono essere rilevati mediante prelievo di sangue. Ci sono quantità diverse di ciascun aminoacido trovato in diversi tipi di integratori proteici. Alcuni aminoacidi (gli aminoacidi essenziali) aiutano a stimolare la crescita muscolare e aiutano a mantenere la massa e la funzione muscolare. È importante capire quanto velocemente questi aminoacidi possono essere rilevati nel sangue e come influenzano la glicemia (zucchero nel sangue) e l'attività dell'insulina. Comprendere gli effetti del tipo di proteina sui cambiamenti nei livelli di aminoacidi, glucosio e insulina nel sangue fornirà informazioni utili per suggerire l'uso di integratori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'importanza delle proteine ​​nella nutrizione è fondamentale per la salute. Le proteine ​​alimentari sono essenzialmente nutrizionali a causa dei loro amminoacidi costituenti, che il corpo utilizza per sintetizzare le proprie proteine, così come le molecole contenenti azoto che sono essenziali per la vita. L'indennità dietetica raccomandata (RDA) per l'assunzione giornaliera di proteine ​​negli adulti sani è di 0,8 g/kg di peso corporeo/giorno. Gli individui più giovani che partecipano ad attività ricreative o competitive, tuttavia, spesso tentano di andare oltre la RDA utilizzando integratori proteici per aumentare le prestazioni. Ad esempio, è stato dimostrato che l'integrazione proteica in combinazione con un programma di allenamento di resistenza di otto settimane ha suscitato maggiori miglioramenti nell'ipertrofia muscolare e nella forza rispetto all'integrazione di carboidrati negli uomini non allenati. Ci sono stati aumenti dal 3,2 al 17,5% nell'area della sezione trasversale muscolare della muscolatura del quadricipite femorale e guadagni di forza dal 14,5 al 30,3% negli estensori della gamba. Inoltre, diversi gruppi di esperti hanno recentemente sostenuto che alcuni individui, come le persone anziane, dovrebbero aumentare la loro assunzione giornaliera da 1,0 a 1,5 g/kg di peso corporeo/giorno per sostenere la conservazione dei muscoli e della funzione. Anche altre condizioni pongono richieste di aminoacidi superiori al normale, come gli stati di stress ipercatabolico, come quello sperimentato dai pazienti ustionati, il cui tasso di rottura delle proteine ​​muscolari aumenta a causa della compromissione del trasporto transmembrana verso l'interno degli aminoacidi circolanti nel sangue. È stato anche scoperto che un "alimento medico" proteico arricchito sperimentale comprendeva il 27% delle calorie come proteine ​​totali ha determinato aumenti postprandiali dei tassi di MPS per 5 ore di ~ 33% (da 0,073 ± 0,023% ∙h-1 a 0,097 ± 0,033% ∙h-1) nei pazienti oncologici avanzati. Pertanto, è necessario rivalutare continuamente terapie nutritive nuove e innovative per estendere i risultati degli studi esistenti dopo i progressi tecnologici e per fornire supporto nutrizionale a supporto della salute.

È ben noto che le proteine ​​alimentari sono un potente stimolatore transitorio del tasso di sintesi delle proteine ​​muscolari (MPS), per cui i cambiamenti nella MPS in risposta all'alimentazione possono essere regolati da specifiche proteine ​​bersaglio a valle del bersaglio dei mammiferi della segnalazione della rapamicina, come S6K1, rpS6, ed eIF2B. Un pasto carente di proteine, tuttavia, non aumenta il tasso di MPS perché non si verifica un aumento della biodisponibilità degli amminoacidi. Inoltre, è stato dimostrato che la fonte di proteine ​​alimentari ha un impatto sui livelli ematici postprandiali di aminoacidi. È stato dimostrato che il concetto che alcuni tipi di proteine ​​sono "ad azione rapida" o "ad azione lenta" influisce sul profilo postprandiale degli aminoacidi che compaiono nella circolazione sistemica. Il siero di latte nativo e la caseina micellare sono entrambe proteine ​​del latte che contengono una quantità simile di essenziali (EAA), ma i livelli di EAA nel sangue aumentano più velocemente e ad un livello più alto dopo il consumo di proteine ​​del siero di latte. Si suggerisce che le differenze nello svuotamento gastrico, nella digestione e nella cinetica di assorbimento tra la caseina micellare e il siero di latte nativo siano i fattori alla base. Tuttavia, è stato dimostrato che la proteina della caseina micellare protrae la MPS negli esseri umani. Nonostante la notevole quantità di informazioni acquisite rispetto a entrambe queste fonti proteiche, gli effetti delle formulazioni combinatorie sul profilo postprandiale degli aminoacidi che compaiono nel sangue sono meno noti. Lo scopo del presente studio è testare una nuova miscela di caseina micellare combinata con siero di latte nativo per determinare l'aminoacidemia, la glicemia e l'insulinemia post-ingestione nei giovani uomini adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10 partecipanti saranno inclusi in questo studio.
  • Ogni partecipante consumerà solo uno dei supplementi in doppio cieco durante tre visite separate e ci sarà circa 1 settimana tra ogni visita.
  • Per partecipare a questo studio, ogni partecipante deve essere maschio, di età compresa tra 18 e 30 anni (inclusi) e non può essere un fumatore o un utilizzatore di prodotti del tabacco.

Criteri di esclusione:

  • I requisiti di esclusione per questo studio includono le seguenti condizioni:

    • L'assunzione di farmaci analgesici o antinfiammatori, prescritti o meno, cronicamente sarà esclusa. Tuttavia, un periodo di sospensione di 4 settimane sarà adatto per la partecipazione.
    • Una storia di problemi neuromuscolari o malattie di deperimento muscolare e/o osseo
    • Qualsiasi malattia acuta o cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione non controllata, diabete insulino-dipendente o non insulino-dipendente o altri disturbi metabolici, tutti accertati attraverso questionari di screening anamnestico
    • Utilizzare farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Settimana Giovani Maschi 1
Sei condizioni separate 3 x 14 [caseina micellare, caseina micellare e miscela di siero di latte nativo e siero di latte nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVA a misure ripetute saranno utilizzate per analizzare le concentrazioni ematiche di leucina, ∑amminoacidi a catena ramificata, ∑amminoacidi essenziali, ∑amminoacidi, glucosio e insulina.
Sperimentale: Settimana 3 dei giovani maschi
Sei condizioni separate 3 x 14 [caseina micellare, caseina micellare e miscela di siero di latte nativo e siero di latte nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVA a misure ripetute saranno utilizzate per analizzare le concentrazioni ematiche di leucina, ∑amminoacidi a catena ramificata, ∑amminoacidi essenziali, ∑amminoacidi, glucosio e insulina.
Sperimentale: Settimana dei giovani maschi 5
Sei condizioni separate 3 x 14 [caseina micellare, caseina micellare e miscela di siero di latte nativo e siero di latte nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVA a misure ripetute saranno utilizzate per analizzare le concentrazioni ematiche di leucina, ∑amminoacidi a catena ramificata, ∑amminoacidi essenziali, ∑amminoacidi, glucosio e insulina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di aminoacidi nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: 360 minuti
ripetuti prelievi di sangue
360 minuti
Concentrazioni di insulina nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: 360 minuti
ripetuti prelievi di sangue
360 minuti
Concentrazioni glicemiche postprandiali
Lasso di tempo: 360 minuti
ripetuti prelievi di sangue
360 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aminoacidemia_Whey/Casein

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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