- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03021694
Teste de Caseína Micelar, Caseína Micelar Misturada e Soro de Leite Nativo
Teste de Caseína Micelar, Caseína Micelar Misturada e Soro de Leite Nativo, Versus Soro de Leite Nativo para Determinar Aminoacidemia, Glicemia e Insulinemia Pós-ingestão em Homens Adultos Jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A importância da proteína na nutrição é importante para a saúde. As proteínas dietéticas são essencialmente nutritivas por causa de seus aminoácidos constituintes, que o corpo usa para sintetizar suas próprias proteínas, bem como moléculas contendo nitrogênio que são essenciais para a vida. A Ingestão Dietética Recomendada (RDA) para ingestão diária de proteína em adultos saudáveis é de 0,8 g/kgBW/dia. Indivíduos mais jovens que participam de atividades recreativas ou competitivas, no entanto, muitas vezes tentam ir além da RDA usando suplementos de proteína para ajudar a aumentar o desempenho. Por exemplo, foi demonstrado que a suplementação de proteína em conjunto com um programa de treinamento de resistência de oito semanas provocou maiores melhorias na hipertrofia muscular e na força quando comparada à suplementação de carboidratos em homens não treinados. Houve aumentos de 3,2 a 17,5% na área de seção transversal muscular da musculatura do quadríceps femoral e ganhos de força de 14,5 a 30,3% nos extensores da perna. Além disso, vários grupos de especialistas defenderam recentemente que certos indivíduos, como idosos, devem aumentar sua ingestão diária para 1,0 a 1,5 g/kgPC/dia para apoiar a preservação dos músculos e da função. Outras condições também colocam demandas maiores do que o normal em aminoácidos, como estados de estresse hipercatabólico, como aquele experimentado por pacientes queimados cuja taxa de quebra de proteína muscular aumenta devido ao comprometimento do transporte transmembranar interno de aminoácidos circulantes no sangue. Verificou-se também que um "alimento medicinal" enriquecido experimentalmente com 27% de calorias como proteína total resultou em aumentos pós-prandiais nas taxas de MPS por 5 horas em ~33% (0,073 ± 0,023%∙h-1 a 0,097 ± 0,033% ∙h-1) em pacientes com câncer avançado. Assim, a reavaliação contínua de novas e inovadoras terapias com nutrientes é necessária para ampliar as descobertas dos estudos existentes após os avanços tecnológicos e para fornecer suporte nutricional para apoiar a saúde.
É bem conhecido que a proteína dietética é um poderoso estimulador transitório da taxa de síntese de proteína muscular (MPS), em que as alterações na MPS em resposta à alimentação podem ser reguladas por proteínas-alvo específicas a jusante do alvo mamífero da sinalização da rapamicina, como S6K1, rpS6, e eIF2B. Uma refeição deficiente em proteína, no entanto, não aumenta a taxa de MPS porque não ocorre um aumento na biodisponibilidade de aminoácidos. Além disso, foi demonstrado que a fonte de proteínas dietéticas afeta os níveis sanguíneos pós-prandiais de aminoácidos. O conceito de que certos tipos de proteínas são de "ação rápida" ou "ação lenta" demonstrou afetar o perfil pós-prandial dos aminoácidos que aparecem na circulação sistêmica. O soro de leite nativo e a caseína micelar são proteínas lácteas que contêm uma quantidade semelhante de essencial (EAA), mas os níveis de EAA no sangue aumentam mais rapidamente e para um nível mais alto após o consumo de proteína de soro de leite. Diferenças no esvaziamento gástrico, digestão e cinética de absorção entre caseína micelar e soro de leite nativo são sugeridas como os fatores subjacentes. No entanto, a proteína caseína micelar demonstrou prolongar a MPS em humanos. Apesar da quantidade significativa de informações obtidas com relação a ambas as fontes de proteína, os efeitos de formulações combinatórias no perfil pós-prandial de aminoácidos que aparecem no sangue são menos conhecidos. O objetivo do presente estudo é testar uma nova mistura de caseína micelar combinada com soro de leite nativo para determinar a aminoacidemia pós-ingestão, glicemia e insulinemia em homens adultos jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 participantes serão incluídos neste estudo.
- Cada participante consumirá apenas um dos suplementos de forma duplo-cega durante três visitas separadas e haverá aproximadamente 1 semana entre cada visita.
- Para participar deste estudo, cada participante deve ser do sexo masculino, ter entre 18 e 30 anos (inclusive) e não ser fumante ou usuário de produtos derivados do tabaco.
Critério de exclusão:
Os requisitos de exclusão para este estudo incluem as seguintes condições:
- Tomar qualquer medicamento(s) analgésico(s) ou anti-inflamatório(s), prescrito ou não, cronicamente será excluído. No entanto, um período de washout de 4 semanas será adequado para a participação.
- Uma história de problemas neuromusculares ou doenças musculares e/ou ósseas
- Qualquer doença aguda ou crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão descontrolada, diabetes insulino-dependente ou não ou outros distúrbios metabólicos - todos verificados por meio de questionários de triagem de histórico médico
- Use medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Homens Jovens Semana 1
Seis condições separadas de 3 x 14 [(caseína micelar, caseína micelar e mistura de soro de leite nativo e soro de leite nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para analisar as concentrações sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadeia ramificada, ∑aminoácidos essenciais, ∑aminoácidos, glicose e insulina.
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Experimental: Homens Jovens Semana 3
Seis condições separadas de 3 x 14 [(caseína micelar, caseína micelar e mistura de soro de leite nativo e soro de leite nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para analisar as concentrações sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadeia ramificada, ∑aminoácidos essenciais, ∑aminoácidos, glicose e insulina.
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Experimental: Homens Jovens Semana 5
Seis condições separadas de 3 x 14 [(caseína micelar, caseína micelar e mistura de soro de leite nativo e soro de leite nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para analisar as concentrações sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadeia ramificada, ∑aminoácidos essenciais, ∑aminoácidos, glicose e insulina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações pós-prandiais de aminoácidos no sangue
Prazo: 360 minutos
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coletas de sangue repetidas
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360 minutos
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Concentrações de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 360 minutos
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coletas de sangue repetidas
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360 minutos
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Concentrações de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 360 minutos
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coletas de sangue repetidas
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360 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biolo G, Fleming RY, Maggi SP, Nguyen TT, Herndon DN, Wolfe RR. Inverse regulation of protein turnover and amino acid transport in skeletal muscle of hypercatabolic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jul;87(7):3378-84. doi: 10.1210/jcem.87.7.8699.
- Tisdale MJ. Mechanisms of cancer cachexia. Physiol Rev. 2009 Apr;89(2):381-410. doi: 10.1152/physrev.00016.2008.
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
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- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
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- Luiking YC, Abrahamse E, Ludwig T, Boirie Y, Verlaan S. Protein type and caloric density of protein supplements modulate postprandial amino acid profile through changes in gastrointestinal behaviour: A randomized trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):48-58. doi: 10.1016/j.clnu.2015.02.013. Epub 2015 Mar 5.
- Tipton KD, Elliott TA, Cree MG, Wolf SE, Sanford AP, Wolfe RR. Ingestion of casein and whey proteins result in muscle anabolism after resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2073-81. doi: 10.1249/01.mss.0000147582.99810.c5.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aminoacidemia_Whey/Casein
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