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Teste de Caseína Micelar, Caseína Micelar Misturada e Soro de Leite Nativo

13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Teste de Caseína Micelar, Caseína Micelar Misturada e Soro de Leite Nativo, Versus Soro de Leite Nativo para Determinar Aminoacidemia, Glicemia e Insulinemia Pós-ingestão em Homens Adultos Jovens

A importância da proteína na nutrição é importante para a saúde. As proteínas dietéticas são essencialmente nutritivas porque contêm aminoácidos, que o organismo utiliza para construir as suas próprias proteínas, bem como outras moléculas essenciais à vida. A proteína, quando consumida, viaja pelo sistema digestivo e é absorvida. Eles então entram no sangue para serem transportados para os tecidos corporais e, portanto, podem ser detectados por amostragem de sangue. Existem diferentes quantidades de cada aminoácido encontrados em diferentes tipos de suplementos de proteína. Certos aminoácidos (os aminoácidos essenciais) ajudam a estimular o crescimento muscular e ajudam a manter a massa e a função muscular. É importante entender a rapidez com que esses aminoácidos podem ser detectados no sangue, bem como como eles afetam a glicose no sangue (açúcar no sangue) e a atividade da insulina. Compreender os efeitos do tipo de proteína nas alterações nos níveis de aminoácidos, glicose e insulina no sangue fornecerá informações úteis para a sugestão do uso de suplementos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A importância da proteína na nutrição é importante para a saúde. As proteínas dietéticas são essencialmente nutritivas por causa de seus aminoácidos constituintes, que o corpo usa para sintetizar suas próprias proteínas, bem como moléculas contendo nitrogênio que são essenciais para a vida. A Ingestão Dietética Recomendada (RDA) para ingestão diária de proteína em adultos saudáveis ​​é de 0,8 g/kgBW/dia. Indivíduos mais jovens que participam de atividades recreativas ou competitivas, no entanto, muitas vezes tentam ir além da RDA usando suplementos de proteína para ajudar a aumentar o desempenho. Por exemplo, foi demonstrado que a suplementação de proteína em conjunto com um programa de treinamento de resistência de oito semanas provocou maiores melhorias na hipertrofia muscular e na força quando comparada à suplementação de carboidratos em homens não treinados. Houve aumentos de 3,2 a 17,5% na área de seção transversal muscular da musculatura do quadríceps femoral e ganhos de força de 14,5 a 30,3% nos extensores da perna. Além disso, vários grupos de especialistas defenderam recentemente que certos indivíduos, como idosos, devem aumentar sua ingestão diária para 1,0 a 1,5 g/kgPC/dia para apoiar a preservação dos músculos e da função. Outras condições também colocam demandas maiores do que o normal em aminoácidos, como estados de estresse hipercatabólico, como aquele experimentado por pacientes queimados cuja taxa de quebra de proteína muscular aumenta devido ao comprometimento do transporte transmembranar interno de aminoácidos circulantes no sangue. Verificou-se também que um "alimento medicinal" enriquecido experimentalmente com 27% de calorias como proteína total resultou em aumentos pós-prandiais nas taxas de MPS por 5 horas em ~33% (0,073 ± 0,023%∙h-1 a 0,097 ± 0,033% ∙h-1) em pacientes com câncer avançado. Assim, a reavaliação contínua de novas e inovadoras terapias com nutrientes é necessária para ampliar as descobertas dos estudos existentes após os avanços tecnológicos e para fornecer suporte nutricional para apoiar a saúde.

É bem conhecido que a proteína dietética é um poderoso estimulador transitório da taxa de síntese de proteína muscular (MPS), em que as alterações na MPS em resposta à alimentação podem ser reguladas por proteínas-alvo específicas a jusante do alvo mamífero da sinalização da rapamicina, como S6K1, rpS6, e eIF2B. Uma refeição deficiente em proteína, no entanto, não aumenta a taxa de MPS porque não ocorre um aumento na biodisponibilidade de aminoácidos. Além disso, foi demonstrado que a fonte de proteínas dietéticas afeta os níveis sanguíneos pós-prandiais de aminoácidos. O conceito de que certos tipos de proteínas são de "ação rápida" ou "ação lenta" demonstrou afetar o perfil pós-prandial dos aminoácidos que aparecem na circulação sistêmica. O soro de leite nativo e a caseína micelar são proteínas lácteas que contêm uma quantidade semelhante de essencial (EAA), mas os níveis de EAA no sangue aumentam mais rapidamente e para um nível mais alto após o consumo de proteína de soro de leite. Diferenças no esvaziamento gástrico, digestão e cinética de absorção entre caseína micelar e soro de leite nativo são sugeridas como os fatores subjacentes. No entanto, a proteína caseína micelar demonstrou prolongar a MPS em humanos. Apesar da quantidade significativa de informações obtidas com relação a ambas as fontes de proteína, os efeitos de formulações combinatórias no perfil pós-prandial de aminoácidos que aparecem no sangue são menos conhecidos. O objetivo do presente estudo é testar uma nova mistura de caseína micelar combinada com soro de leite nativo para determinar a aminoacidemia pós-ingestão, glicemia e insulinemia em homens adultos jovens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10 participantes serão incluídos neste estudo.
  • Cada participante consumirá apenas um dos suplementos de forma duplo-cega durante três visitas separadas e haverá aproximadamente 1 semana entre cada visita.
  • Para participar deste estudo, cada participante deve ser do sexo masculino, ter entre 18 e 30 anos (inclusive) e não ser fumante ou usuário de produtos derivados do tabaco.

Critério de exclusão:

  • Os requisitos de exclusão para este estudo incluem as seguintes condições:

    • Tomar qualquer medicamento(s) analgésico(s) ou anti-inflamatório(s), prescrito ou não, cronicamente será excluído. No entanto, um período de washout de 4 semanas será adequado para a participação.
    • Uma história de problemas neuromusculares ou doenças musculares e/ou ósseas
    • Qualquer doença aguda ou crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão descontrolada, diabetes insulino-dependente ou não ou outros distúrbios metabólicos - todos verificados por meio de questionários de triagem de histórico médico
    • Use medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens Jovens Semana 1
Seis condições separadas de 3 x 14 [(caseína micelar, caseína micelar e mistura de soro de leite nativo e soro de leite nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para analisar as concentrações sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadeia ramificada, ∑aminoácidos essenciais, ∑aminoácidos, glicose e insulina.
Experimental: Homens Jovens Semana 3
Seis condições separadas de 3 x 14 [(caseína micelar, caseína micelar e mistura de soro de leite nativo e soro de leite nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para analisar as concentrações sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadeia ramificada, ∑aminoácidos essenciais, ∑aminoácidos, glicose e insulina.
Experimental: Homens Jovens Semana 5
Seis condições separadas de 3 x 14 [(caseína micelar, caseína micelar e mistura de soro de leite nativo e soro de leite nativo) x tempo (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min e 360min)] ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para analisar as concentrações sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadeia ramificada, ∑aminoácidos essenciais, ∑aminoácidos, glicose e insulina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações pós-prandiais de aminoácidos no sangue
Prazo: 360 minutos
coletas de sangue repetidas
360 minutos
Concentrações de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 360 minutos
coletas de sangue repetidas
360 minutos
Concentrações de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 360 minutos
coletas de sangue repetidas
360 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Aminoacidemia_Whey/Casein

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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