- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03021694
Testen van micellaire caseïne, gemengde micellaire caseïne en native whey
Testen van micellaire caseïne, gemengde micellaire caseïne en native whey versus native whey om aminoacidemie, glycemie en insulinemie na inname bij jonge volwassen mannen te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het belang van eiwitten in voeding is van groot belang voor de gezondheid. Voedingseiwitten zijn in wezen voedzaam vanwege hun samenstellende aminozuren, die het lichaam gebruikt om zijn eigen eiwitten te synthetiseren, evenals stikstofbevattende moleculen die essentieel zijn voor het leven. De Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH) voor dagelijkse eiwitinname bij gezonde volwassenen is 0,8 g/kg LG/dag. Jongere personen die deelnemen aan recreatieve of competitieve activiteiten, proberen echter vaak verder te gaan dan de ADH door eiwitsupplementen te gebruiken om de prestaties te verbeteren. Er werd bijvoorbeeld aangetoond dat eiwitsuppletie in combinatie met een weerstandstrainingsprogramma van acht weken grotere verbeteringen in spierhypertrofie en -kracht opleverde in vergelijking met koolhydraatsuppletie bij ongetrainde mannen. Er was een toename van 3,2 tot 17,5% in de spierdwarsdoorsnede van de quadriceps femoris-musculatuur en een krachttoename van 14,5 tot 30,3% in de beenextensoren. Bovendien hebben verschillende deskundigengroepen onlangs gepleit voor het verhogen van de dagelijkse inname van bepaalde personen, zoals ouderen, tot 1,0 tot 1,5 g/kg LG/dag om het behoud van spieren en functie te ondersteunen. Andere aandoeningen stellen ook meer dan normale eisen aan aminozuren, zoals hyperkatabole stresstoestanden, zoals die ervaren worden door patiënten met brandwonden bij wie de afbraaksnelheid van spiereiwitten toeneemt door stoornissen in het inwaartse transmembraantransport van circulerende aminozuren in het bloed. Er werd ook gevonden dat een experimenteel verrijkt eiwit "medisch voedsel" bestaande uit 27% calorieën als totaal eiwit resulteerde in postprandiale verhogingen van MPS-snelheden gedurende 5 uur met ~ 33% (0,073 ± 0,023%∙h-1 tot 0,097 ± 0,033% ∙h-1) bij gevorderde kankerpatiënten. Daarom is het voortdurend opnieuw beoordelen van nieuwe en innovatieve voedingstherapieën noodzakelijk om de bevindingen van bestaande onderzoeken na technologische vooruitgang uit te breiden en om voedingsondersteuning ter ondersteuning van de gezondheid te bieden.
Het is algemeen bekend dat voedingseiwitten een krachtige tijdelijke stimulator zijn van de spiereiwitsynthesesnelheid (MPS), waarbij veranderingen in MPS als reactie op voeding kunnen worden gereguleerd door specifieke stroomafwaartse doeleiwitten van het zoogdierdoelwit van rapamycinesignalering, zoals S6K1, rpS6, en eIF2B. Een eiwitarme maaltijd verhoogt echter niet de snelheid van MPS omdat er geen verhoging van de biologische beschikbaarheid van aminozuren optreedt. Bovendien is aangetoond dat de bron van voedingseiwitten postprandiale bloedspiegels van aminozuren beïnvloedt. Er is aangetoond dat het concept dat bepaalde soorten eiwitten "snelwerkend" of "traagwerkend" zijn, het postprandiale profiel van aminozuren die in de systemische circulatie verschijnen, beïnvloedt. Natuurlijke wei en micellaire caseïne zijn beide zuiveleiwitten die een vergelijkbare hoeveelheid essentiële (EAA) bevatten, maar de EAA-waarden in het bloed stijgen sneller en naar een hoger niveau na consumptie van wei-eiwit. Er wordt gesuggereerd dat verschillen in maaglediging, spijsvertering en absorptiekinetiek tussen micellaire caseïne en natieve wei de onderliggende factoren zijn. Desalniettemin is aangetoond dat micellair caseïne-eiwit MPS bij mensen verlengt. Ondanks de aanzienlijke hoeveelheid informatie die is verkregen met betrekking tot beide eiwitbronnen, zijn de effecten van combinatorische formuleringen op het postprandiale profiel van aminozuren die in het bloed verschijnen minder goed bekend. Het doel van de huidige studie is het testen van een nieuwe mix van micellaire caseïne gecombineerd met natieve wei om aminoacidemie, glycemie en insulinemie na inname bij jonge volwassen mannen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In dit onderzoek zullen 10 deelnemers worden opgenomen.
- Elke deelnemer consumeert slechts één van de supplementen op een dubbelblinde manier tijdens drie afzonderlijke bezoeken en er zal ongeveer 1 week tussen elk bezoek zitten.
- Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet elke deelnemer een man zijn, tussen de 18 en 30 jaar (inclusief) en mag hij geen roker of gebruiker van tabaksproducten zijn.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingsvereisten voor dit onderzoek omvatten de volgende voorwaarden:
- Het chronisch innemen van pijnstillende of ontstekingsremmende geneesmiddelen, al dan niet op recept verkrijgbaar, is uitgesloten. Wel is een wash-out periode van 4 weken geschikt voor deelname.
- Een voorgeschiedenis van neuromusculaire problemen of spier- en/of botafbrekende ziekten
- Elke acute of chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, insuline- of niet-insulineafhankelijke diabetes of andere stofwisselingsstoornissen - allemaal vastgesteld door middel van vragenlijsten voor screening op de medische geschiedenis
- Gebruik medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of medicijnen tegen acne)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jonge Reuen Week 1
Zes aparte 3 x 14 [conditie (micellaire caseïne, micellaire caseïne en native whey blend, en native whey) x tijd (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min en 360min)] herhaalde metingen ANOVA's zullen worden gebruikt om bloedconcentraties van leucine, ∑vertakte keten aminozuren, ∑essentiële aminozuren, ∑aminozuren, glucose en insuline te analyseren.
|
|
|
Experimenteel: Jonge Reuen Week 3
Zes aparte 3 x 14 [conditie (micellaire caseïne, micellaire caseïne en native whey blend, en native whey) x tijd (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min en 360min)] herhaalde metingen ANOVA's zullen worden gebruikt om bloedconcentraties van leucine, ∑vertakte keten aminozuren, ∑essentiële aminozuren, ∑aminozuren, glucose en insuline te analyseren.
|
|
|
Experimenteel: Jonge Reuen Week 5
Zes aparte 3 x 14 [conditie (micellaire caseïne, micellaire caseïne en native whey blend, en native whey) x tijd (-15min, 0 min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 150min, 180min, 210min, 240min, 270min , 300min en 360min)] herhaalde metingen ANOVA's zullen worden gebruikt om bloedconcentraties van leucine, ∑vertakte keten aminozuren, ∑essentiële aminozuren, ∑aminozuren, glucose en insuline te analyseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale aminozuurconcentraties in het bloed
Tijdsspanne: 360 minuten
|
herhaalde bloedafnames
|
360 minuten
|
|
Postprandiale bloedinsulineconcentraties
Tijdsspanne: 360 minuten
|
herhaalde bloedafnames
|
360 minuten
|
|
Postprandiale bloedglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 360 minuten
|
herhaalde bloedafnames
|
360 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Biolo G, Fleming RY, Maggi SP, Nguyen TT, Herndon DN, Wolfe RR. Inverse regulation of protein turnover and amino acid transport in skeletal muscle of hypercatabolic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jul;87(7):3378-84. doi: 10.1210/jcem.87.7.8699.
- Tisdale MJ. Mechanisms of cancer cachexia. Physiol Rev. 2009 Apr;89(2):381-410. doi: 10.1152/physrev.00016.2008.
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Coburn JW, Housh DJ, Housh TJ, Malek MH, Beck TW, Cramer JT, Johnson GO, Donlin PE. Effects of leucine and whey protein supplementation during eight weeks of unilateral resistance training. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):284-91. doi: 10.1519/R-17925.1.
- Bauer JM, Verlaan S, Bautmans I, Brandt K, Donini LM, Maggio M, McMurdo ME, Mets T, Seal C, Wijers SL, Ceda GP, De Vito G, Donders G, Drey M, Greig C, Holmback U, Narici M, McPhee J, Poggiogalle E, Power D, Scafoglieri A, Schultz R, Sieber CC, Cederholm T. Effects of a vitamin D and leucine-enriched whey protein nutritional supplement on measures of sarcopenia in older adults, the PROVIDE study: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):740-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.021. Epub 2015 Jul 10.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Murphy CH, Oikawa SY, Phillips SM. Dietary Protein to Maintain Muscle Mass in Aging: A Case for Per-meal Protein Recommendations. J Frailty Aging. 2016;5(1):49-58. doi: 10.14283/jfa.2016.80.
- Moore DR, Robinson MJ, Fry JL, Tang JE, Glover EI, Wilkinson SB, Prior T, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingested protein dose response of muscle and albumin protein synthesis after resistance exercise in young men. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):161-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.26401. Epub 2008 Dec 3.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Luiking YC, Abrahamse E, Ludwig T, Boirie Y, Verlaan S. Protein type and caloric density of protein supplements modulate postprandial amino acid profile through changes in gastrointestinal behaviour: A randomized trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):48-58. doi: 10.1016/j.clnu.2015.02.013. Epub 2015 Mar 5.
- Tipton KD, Elliott TA, Cree MG, Wolf SE, Sanford AP, Wolfe RR. Ingestion of casein and whey proteins result in muscle anabolism after resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2073-81. doi: 10.1249/01.mss.0000147582.99810.c5.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aminoacidemia_Whey/Casein
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .