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Pruebas de Caseína Micelar, Caseína Micelar Mezclada y Suero Nativo

13 de febrero de 2018 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Prueba de caseína micelar, caseína micelar mezclada y suero nativo, versus suero nativo para determinar la aminoacidemia, la glucemia y la insulinemia posteriores a la ingestión en hombres adultos jóvenes

La importancia de la proteína en la nutrición es trascendental para la salud. Las proteínas dietéticas son esencialmente nutricionales porque contienen aminoácidos, que el cuerpo utiliza para construir sus propias proteínas, así como otras moléculas que son esenciales para la vida. La proteína cuando se consume, viaja a través de su sistema digestivo y se absorbe. Luego ingresan a la sangre para ser transportados a los tejidos corporales y, por lo tanto, pueden detectarse mediante muestras de sangre. Hay diferentes cantidades de cada aminoácido que se encuentran en diferentes tipos de suplementos proteicos. Ciertos aminoácidos (los aminoácidos esenciales) ayudan a estimular el crecimiento muscular y ayudan a mantener la masa muscular y la función. Es importante comprender qué tan rápido se pueden detectar estos aminoácidos en la sangre y cómo afectan la glucosa en sangre (azúcar en la sangre) y la actividad de la insulina. Comprender los efectos del tipo de proteína en los cambios en los niveles de aminoácidos, glucosa e insulina en la sangre proporcionará información útil para sugerir el uso de suplementos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La importancia de la proteína en la nutrición es trascendental para la salud. Las proteínas de la dieta son esencialmente nutricionales debido a los aminoácidos que las componen, que el cuerpo utiliza para sintetizar sus propias proteínas, así como moléculas que contienen nitrógeno que son esenciales para la vida. La cantidad diaria recomendada (RDA) para la ingesta diaria de proteínas en adultos sanos es de 0,8 g/kgBW/día. Sin embargo, las personas más jóvenes que participan en actividades recreativas o competitivas a menudo intentan ir más allá de la RDA mediante el uso de suplementos proteicos para ayudar a aumentar el rendimiento. Por ejemplo, se demostró que la suplementación con proteínas junto con un programa de entrenamiento de resistencia de ocho semanas provocó mayores mejoras en la hipertrofia muscular y la fuerza en comparación con la suplementación con carbohidratos en hombres no entrenados. Hubo aumentos de 3,2 a 17,5 % en el área de la sección transversal del músculo cuádriceps femoral y ganancias de fuerza de 14,5 a 30,3 % en los extensores de las piernas. Además, varios grupos de expertos han defendido recientemente que ciertas personas, como las personas mayores, deberían aumentar su ingesta diaria de 1,0 a 1,5 g/kgBW/día para apoyar la preservación de los músculos y la función. Otras condiciones también exigen más de lo normal en los aminoácidos, como los estados hipercatabólicos estresados, como el que experimentan los pacientes quemados, cuya tasa de degradación de proteínas musculares aumenta debido al deterioro del transporte transmembrana hacia el interior de los aminoácidos sanguíneos circulantes. También se encontró que un "alimento médico" experimental enriquecido con proteínas compuesto por un 27 % de calorías como proteína total resultó en aumentos posprandiales en las tasas de SPM durante 5 horas en ~33 % (0,073 ± 0,023 %∙h-1 a 0,097 ± 0,033 % ∙h-1) en pacientes con cáncer avanzado. Por lo tanto, es necesario reevaluar continuamente las terapias de nutrientes nuevas e innovadoras para ampliar los hallazgos de los estudios existentes después de los avances tecnológicos y para brindar apoyo nutricional para mantener la salud.

Es bien sabido que la proteína dietética es un poderoso estimulador transitorio de la tasa de síntesis de proteínas musculares (MPS), por lo que los cambios en la MPS en respuesta a la alimentación pueden ser regulados por proteínas diana específicas aguas abajo de la señalización de la rapamicina en los mamíferos, como S6K1, rpS6, y eIF2B. Sin embargo, una comida deficiente en proteínas no aumenta la tasa de MPS porque no se produce un aumento en la biodisponibilidad de los aminoácidos. Además, se ha demostrado que la fuente de proteínas de la dieta influye en los niveles de aminoácidos posprandiales en la sangre. Se ha demostrado que el concepto de que ciertos tipos de proteínas son de "acción rápida" o "acción lenta" afecta el perfil posprandial de los aminoácidos que aparecen en la circulación sistémica. El suero nativo y la caseína micelar son proteínas lácteas que contienen una cantidad similar de EAA esencial, pero los niveles de EAA en la sangre aumentan más rápido y a un nivel más alto después del consumo de proteína de suero. Se sugiere que las diferencias en el vaciamiento gástrico, la digestión y la cinética de absorción entre la caseína micelar y el suero natural son los factores subyacentes. No obstante, se ha demostrado que la proteína caseína micelar prolonga la MPS en humanos. A pesar de la cantidad significativa de información obtenida con respecto a estas dos fuentes de proteínas, los efectos de las formulaciones combinatorias sobre el perfil posprandial de los aminoácidos que aparecen en la sangre son menos conocidos. El propósito del presente estudio es probar una mezcla novedosa de caseína micelar combinada con suero nativo para determinar la aminoacidemia, la glucemia y la insulinemia posteriores a la ingestión en hombres adultos jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10 participantes serán incluidos en este estudio.
  • Cada participante consumirá solo uno de los suplementos de manera doble ciego durante tres visitas separadas y habrá aproximadamente 1 semana entre cada visita.
  • Para participar en este estudio, cada participante debe ser hombre, tener entre 18 y 30 años (inclusive) y no ser fumador ni usuario de productos de tabaco.

Criterio de exclusión:

  • Los requisitos de exclusión para este estudio incluyen las siguientes condiciones:

    • Tomar cualquier medicamento analgésico o antiinflamatorio, recetado o sin receta, de forma crónica será excluido. Sin embargo, un período de lavado de 4 semanas será adecuado para la participación.
    • Antecedentes de problemas neuromusculares o enfermedades de desgaste muscular y/o óseo.
    • Cualquier enfermedad aguda o crónica, anomalías cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales, hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente o no insulinodependiente u otros trastornos metabólicos, todos determinados a través de cuestionarios de evaluación de antecedentes médicos.
    • Use medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hombres jóvenes Semana 1
Seis 3 x 14 [condición separada (caseína micelar, mezcla de caseína micelar y suero nativo y suero nativo) x tiempo (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 270 min , 300min y 360min)] Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para analizar las concentraciones sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadena ramificada, ∑aminoácidos esenciales, ∑aminoácidos, glucosa e insulina.
Experimental: Machos Jóvenes Semana 3
Seis 3 x 14 [condición separada (caseína micelar, mezcla de caseína micelar y suero nativo y suero nativo) x tiempo (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 270 min , 300min y 360min)] Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para analizar las concentraciones sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadena ramificada, ∑aminoácidos esenciales, ∑aminoácidos, glucosa e insulina.
Experimental: Machos Jóvenes Semana 5
Seis 3 x 14 [condición separada (caseína micelar, mezcla de caseína micelar y suero nativo y suero nativo) x tiempo (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 270 min , 300min y 360min)] Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para analizar las concentraciones sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadena ramificada, ∑aminoácidos esenciales, ∑aminoácidos, glucosa e insulina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones posprandiales de aminoácidos en sangre
Periodo de tiempo: 360 minutos
extracciones de sangre repetidas
360 minutos
Concentraciones posprandiales de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 360 minutos
extracciones de sangre repetidas
360 minutos
Concentraciones de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 360 minutos
extracciones de sangre repetidas
360 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Aminoacidemia_Whey/Casein

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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