- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03021694
Pruebas de Caseína Micelar, Caseína Micelar Mezclada y Suero Nativo
Prueba de caseína micelar, caseína micelar mezclada y suero nativo, versus suero nativo para determinar la aminoacidemia, la glucemia y la insulinemia posteriores a la ingestión en hombres adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La importancia de la proteína en la nutrición es trascendental para la salud. Las proteínas de la dieta son esencialmente nutricionales debido a los aminoácidos que las componen, que el cuerpo utiliza para sintetizar sus propias proteínas, así como moléculas que contienen nitrógeno que son esenciales para la vida. La cantidad diaria recomendada (RDA) para la ingesta diaria de proteínas en adultos sanos es de 0,8 g/kgBW/día. Sin embargo, las personas más jóvenes que participan en actividades recreativas o competitivas a menudo intentan ir más allá de la RDA mediante el uso de suplementos proteicos para ayudar a aumentar el rendimiento. Por ejemplo, se demostró que la suplementación con proteínas junto con un programa de entrenamiento de resistencia de ocho semanas provocó mayores mejoras en la hipertrofia muscular y la fuerza en comparación con la suplementación con carbohidratos en hombres no entrenados. Hubo aumentos de 3,2 a 17,5 % en el área de la sección transversal del músculo cuádriceps femoral y ganancias de fuerza de 14,5 a 30,3 % en los extensores de las piernas. Además, varios grupos de expertos han defendido recientemente que ciertas personas, como las personas mayores, deberían aumentar su ingesta diaria de 1,0 a 1,5 g/kgBW/día para apoyar la preservación de los músculos y la función. Otras condiciones también exigen más de lo normal en los aminoácidos, como los estados hipercatabólicos estresados, como el que experimentan los pacientes quemados, cuya tasa de degradación de proteínas musculares aumenta debido al deterioro del transporte transmembrana hacia el interior de los aminoácidos sanguíneos circulantes. También se encontró que un "alimento médico" experimental enriquecido con proteínas compuesto por un 27 % de calorías como proteína total resultó en aumentos posprandiales en las tasas de SPM durante 5 horas en ~33 % (0,073 ± 0,023 %∙h-1 a 0,097 ± 0,033 % ∙h-1) en pacientes con cáncer avanzado. Por lo tanto, es necesario reevaluar continuamente las terapias de nutrientes nuevas e innovadoras para ampliar los hallazgos de los estudios existentes después de los avances tecnológicos y para brindar apoyo nutricional para mantener la salud.
Es bien sabido que la proteína dietética es un poderoso estimulador transitorio de la tasa de síntesis de proteínas musculares (MPS), por lo que los cambios en la MPS en respuesta a la alimentación pueden ser regulados por proteínas diana específicas aguas abajo de la señalización de la rapamicina en los mamíferos, como S6K1, rpS6, y eIF2B. Sin embargo, una comida deficiente en proteínas no aumenta la tasa de MPS porque no se produce un aumento en la biodisponibilidad de los aminoácidos. Además, se ha demostrado que la fuente de proteínas de la dieta influye en los niveles de aminoácidos posprandiales en la sangre. Se ha demostrado que el concepto de que ciertos tipos de proteínas son de "acción rápida" o "acción lenta" afecta el perfil posprandial de los aminoácidos que aparecen en la circulación sistémica. El suero nativo y la caseína micelar son proteínas lácteas que contienen una cantidad similar de EAA esencial, pero los niveles de EAA en la sangre aumentan más rápido y a un nivel más alto después del consumo de proteína de suero. Se sugiere que las diferencias en el vaciamiento gástrico, la digestión y la cinética de absorción entre la caseína micelar y el suero natural son los factores subyacentes. No obstante, se ha demostrado que la proteína caseína micelar prolonga la MPS en humanos. A pesar de la cantidad significativa de información obtenida con respecto a estas dos fuentes de proteínas, los efectos de las formulaciones combinatorias sobre el perfil posprandial de los aminoácidos que aparecen en la sangre son menos conocidos. El propósito del presente estudio es probar una mezcla novedosa de caseína micelar combinada con suero nativo para determinar la aminoacidemia, la glucemia y la insulinemia posteriores a la ingestión en hombres adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 participantes serán incluidos en este estudio.
- Cada participante consumirá solo uno de los suplementos de manera doble ciego durante tres visitas separadas y habrá aproximadamente 1 semana entre cada visita.
- Para participar en este estudio, cada participante debe ser hombre, tener entre 18 y 30 años (inclusive) y no ser fumador ni usuario de productos de tabaco.
Criterio de exclusión:
Los requisitos de exclusión para este estudio incluyen las siguientes condiciones:
- Tomar cualquier medicamento analgésico o antiinflamatorio, recetado o sin receta, de forma crónica será excluido. Sin embargo, un período de lavado de 4 semanas será adecuado para la participación.
- Antecedentes de problemas neuromusculares o enfermedades de desgaste muscular y/o óseo.
- Cualquier enfermedad aguda o crónica, anomalías cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales, hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente o no insulinodependiente u otros trastornos metabólicos, todos determinados a través de cuestionarios de evaluación de antecedentes médicos.
- Use medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hombres jóvenes Semana 1
Seis 3 x 14 [condición separada (caseína micelar, mezcla de caseína micelar y suero nativo y suero nativo) x tiempo (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 270 min , 300min y 360min)] Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para analizar las concentraciones sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadena ramificada, ∑aminoácidos esenciales, ∑aminoácidos, glucosa e insulina.
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Experimental: Machos Jóvenes Semana 3
Seis 3 x 14 [condición separada (caseína micelar, mezcla de caseína micelar y suero nativo y suero nativo) x tiempo (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 270 min , 300min y 360min)] Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para analizar las concentraciones sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadena ramificada, ∑aminoácidos esenciales, ∑aminoácidos, glucosa e insulina.
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Experimental: Machos Jóvenes Semana 5
Seis 3 x 14 [condición separada (caseína micelar, mezcla de caseína micelar y suero nativo y suero nativo) x tiempo (-15 min, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 270 min , 300min y 360min)] Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para analizar las concentraciones sanguíneas de leucina, ∑aminoácidos de cadena ramificada, ∑aminoácidos esenciales, ∑aminoácidos, glucosa e insulina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones posprandiales de aminoácidos en sangre
Periodo de tiempo: 360 minutos
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extracciones de sangre repetidas
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360 minutos
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Concentraciones posprandiales de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 360 minutos
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extracciones de sangre repetidas
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360 minutos
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Concentraciones de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 360 minutos
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extracciones de sangre repetidas
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360 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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