- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03021694
Тестирование мицеллярного казеина, смешанного мицеллярного казеина и нативной сыворотки
Тестирование мицеллярного казеина, смешанного мицеллярного казеина и нативной сыворотки в сравнении с нативной сывороткой для определения постприемной аминоацидемии, гликемии и инсулинемии у молодых взрослых мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Важность белка в питании имеет важное значение для здоровья. Диетические белки в основном питательны из-за входящих в их состав аминокислот, которые организм использует для синтеза собственных белков, а также азотсодержащих молекул, необходимых для жизни. Рекомендуемая диетическая норма (RDA) для ежедневного потребления белка для здоровых взрослых составляет 0,8 г/кг массы тела/день. Однако молодые люди, которые участвуют в развлекательных или соревновательных мероприятиях, часто пытаются выйти за рамки рекомендуемой суточной нормы, используя белковые добавки для повышения производительности. Например, было продемонстрировано, что белковые добавки в сочетании с восьминедельной программой тренировок с отягощениями вызывали большее улучшение мышечной гипертрофии и силы по сравнению с углеводными добавками у нетренированных мужчин. Площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра увеличилась на 3,2–17,5 %, а сила разгибателей голени — на 14,5–30,3 %. Кроме того, несколько групп экспертов недавно выступили за то, чтобы некоторые люди, например пожилые люди, увеличили свое суточное потребление до 1,0–1,5 г/кг массы тела/день, чтобы способствовать сохранению мышц и их функции. Другие состояния также предъявляют более высокие требования к аминокислотам, чем обычно, такие как состояния гиперкатаболического стресса, подобные тем, которые испытывают пациенты с ожогами, у которых скорость распада мышечного белка увеличивается из-за нарушения внутреннего трансмембранного транспорта аминокислот циркулирующей крови. Также было обнаружено, что экспериментальная обогащенная белком «лечебная пища», состоящая из 27% калорий в виде общего белка, приводила к постпрандиальному увеличению показателей СМП в течение 5 часов примерно на 33% (с 0,073 ± 0,023%∙ч-1 до 0,097 ± 0,033%). ∙h-1) у пациентов с запущенным раком. Таким образом, постоянная переоценка новых и инновационных методов лечения нутриентами необходима для расширения результатов существующих исследований после технологических достижений и для обеспечения нутритивной поддержки для поддержания здоровья.
Хорошо известно, что пищевой белок является мощным кратковременным стимулятором скорости синтеза мышечного белка (СМП), при этом изменения СМП в ответ на кормление могут регулироваться специфическими нижестоящими целевыми белками мишени передачи сигналов рапамицина у млекопитающих, такими как S6K1, rpS6, и eIF2B. Однако пища с дефицитом белка не увеличивает скорость СМП, поскольку не происходит повышения биодоступности аминокислот. Кроме того, было показано, что источник пищевых белков влияет на уровень аминокислот в крови после приема пищи. Было показано, что представление о том, что определенные типы белков являются «быстродействующими» или «медленнодействующими», влияет на постпрандиальный профиль аминокислот, появляющихся в системном кровотоке. Нативная сыворотка и мицеллярный казеин являются молочными белками, которые содержат одинаковое количество незаменимых (EAA), но уровни EAA в крови увеличиваются быстрее и до более высокого уровня после потребления сывороточного белка. Предполагается, что основными факторами являются различия в опорожнении желудка, кинетике пищеварения и всасывания между мицеллярным казеином и нативной сывороткой. Тем не менее было показано, что мицеллярный казеиновый белок продлевает СМП у людей. Несмотря на значительный объем информации, полученной в отношении обоих этих источников белка, влияние комбинаторных составов на постпрандиальный профиль аминокислот, появляющихся в крови, менее известно. Целью настоящего исследования является тестирование новой смеси мицеллярного казеина в сочетании с нативной сывороткой для определения постприемной аминоацидемии, гликемии и инсулинемии у молодых взрослых мужчин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 10 участников будут включены в это исследование.
- Каждый участник будет потреблять только одну из добавок двойным слепым методом во время трех отдельных посещений, и между каждым визитом будет примерно 1 неделя.
- Для участия в этом исследовании каждый участник должен быть мужчиной в возрасте от 18 до 30 лет (включительно) и не может быть курильщиком или потребителем табачных изделий.
Критерий исключения:
Требования исключения для этого исследования включают следующие условия:
- Прием каких-либо обезболивающих или противовоспалительных препаратов, рецептурных или безрецептурных, хронически будет исключен. Тем не менее, период вымывания в 4 недели будет подходящим для участия.
- Наличие в анамнезе нервно-мышечных проблем или заболеваний, вызывающих истощение мышц и/или костей.
- Любые острые или хронические заболевания, сердечные, легочные, печеночные или почечные аномалии, неконтролируемая гипертензия, инсулинозависимый или инсулиннезависимый диабет или другие метаболические нарушения - все это установлено с помощью скрининговых анкет медицинского анамнеза.
- Используйте лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства или сильнодействующие лекарства от акне, отпускаемые по рецепту)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Молодые мужчины, неделя 1
Шесть отдельных условий 3 x 14 [(мицеллярный казеин, смесь мицеллярного казеина и нативной сыворотки и нативная сыворотка) x время (-15 мин, 0 мин, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 150 мин, 180 мин, 210 мин, 240 мин, 270 мин , 300 мин и 360 мин)] повторные измерения ANOVA будут использоваться для анализа концентрации в крови лейцина, ∑ аминокислот с разветвленной цепью, ∑ незаменимых аминокислот, ∑ аминокислот, глюкозы и инсулина.
|
|
Экспериментальный: Молодые мужчины, неделя 3
Шесть отдельных условий 3 x 14 [(мицеллярный казеин, смесь мицеллярного казеина и нативной сыворотки и нативная сыворотка) x время (-15 мин, 0 мин, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 150 мин, 180 мин, 210 мин, 240 мин, 270 мин , 300 мин и 360 мин)] повторные измерения ANOVA будут использоваться для анализа концентрации в крови лейцина, ∑ аминокислот с разветвленной цепью, ∑ незаменимых аминокислот, ∑ аминокислот, глюкозы и инсулина.
|
|
Экспериментальный: Молодые мужчины, неделя 5
Шесть отдельных условий 3 x 14 [(мицеллярный казеин, смесь мицеллярного казеина и нативной сыворотки и нативная сыворотка) x время (-15 мин, 0 мин, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 150 мин, 180 мин, 210 мин, 240 мин, 270 мин , 300 мин и 360 мин)] повторные измерения ANOVA будут использоваться для анализа концентрации в крови лейцина, ∑ аминокислот с разветвленной цепью, ∑ незаменимых аминокислот, ∑ аминокислот, глюкозы и инсулина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постпрандиальные концентрации аминокислот в крови
Временное ограничение: 360 минут
|
повторные заборы крови
|
360 минут
|
Постпрандиальные концентрации инсулина в крови
Временное ограничение: 360 минут
|
повторные заборы крови
|
360 минут
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: 360 минут
|
повторные заборы крови
|
360 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Biolo G, Fleming RY, Maggi SP, Nguyen TT, Herndon DN, Wolfe RR. Inverse regulation of protein turnover and amino acid transport in skeletal muscle of hypercatabolic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jul;87(7):3378-84. doi: 10.1210/jcem.87.7.8699.
- Tisdale MJ. Mechanisms of cancer cachexia. Physiol Rev. 2009 Apr;89(2):381-410. doi: 10.1152/physrev.00016.2008.
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Coburn JW, Housh DJ, Housh TJ, Malek MH, Beck TW, Cramer JT, Johnson GO, Donlin PE. Effects of leucine and whey protein supplementation during eight weeks of unilateral resistance training. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):284-91. doi: 10.1519/R-17925.1.
- Bauer JM, Verlaan S, Bautmans I, Brandt K, Donini LM, Maggio M, McMurdo ME, Mets T, Seal C, Wijers SL, Ceda GP, De Vito G, Donders G, Drey M, Greig C, Holmback U, Narici M, McPhee J, Poggiogalle E, Power D, Scafoglieri A, Schultz R, Sieber CC, Cederholm T. Effects of a vitamin D and leucine-enriched whey protein nutritional supplement on measures of sarcopenia in older adults, the PROVIDE study: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):740-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.021. Epub 2015 Jul 10.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Murphy CH, Oikawa SY, Phillips SM. Dietary Protein to Maintain Muscle Mass in Aging: A Case for Per-meal Protein Recommendations. J Frailty Aging. 2016;5(1):49-58. doi: 10.14283/jfa.2016.80.
- Moore DR, Robinson MJ, Fry JL, Tang JE, Glover EI, Wilkinson SB, Prior T, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingested protein dose response of muscle and albumin protein synthesis after resistance exercise in young men. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):161-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.26401. Epub 2008 Dec 3.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Luiking YC, Abrahamse E, Ludwig T, Boirie Y, Verlaan S. Protein type and caloric density of protein supplements modulate postprandial amino acid profile through changes in gastrointestinal behaviour: A randomized trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):48-58. doi: 10.1016/j.clnu.2015.02.013. Epub 2015 Mar 5.
- Tipton KD, Elliott TA, Cree MG, Wolf SE, Sanford AP, Wolfe RR. Ingestion of casein and whey proteins result in muscle anabolism after resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2073-81. doi: 10.1249/01.mss.0000147582.99810.c5.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aminoacidemia_Whey/Casein
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .