Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisten ruokintakäytäntöjen edistäminen Bangladeshissa

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Ilmaisten ruokintakäytäntöjen edistäminen terveysviestien avulla: yhteisöpohjainen ryhmitetty satunnaistutkimus Bangladeshin maaseudulla

Imeväisten ruokintakäytännöt ja lasten ravitsemustila liittyvät toisiinsa ja yhteys on vakiintunut. Aliravitsemuksen ilmaantuvuus lisääntyy jyrkästi 6-9 kuukauden iässä useimmissa kehitysmaissa, mikä osuu samaan aikaan täydennysruokinnan (CF) kanssa. Tämä mahdollinen satunnaistettu tutkimus toteutetaan jatkuvassa Matlabin, ICDDR,B:n terveyden ja väestön seurantajärjestelmässä, ja se liitetään jatkuvaan äitien ja lasten terveydenhuoltopalveluun. Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden alue (neljä lohkoa) jaetaan kahteen pariin ja jokainen pari jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmiin. Tukikelpoinen ja suostunut äiti-vauva vastasyntynyt rekrytoidaan joko interventio- tai kontrolliryhmiin parillisen lohkon alueiden perusteella. Interventioalueen äidit ja perheenjäsenet saavat intensiivistä neuvontaa täydennysruokintakäytännöistä paikallisten terveystyöntekijöiden kautta. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen rekrytoidaan noin 360 äiti-vauva-paria jokaista kohdetta kohden. Tietoa lasten antropometriasta (paino ja pituudet), tiedot täydennysruokintakäytännöistä ja niihin liittyvistä yhteismuuttujista kerätään koulutettujen tutkimushenkilöiden kautta. Tiedot arvioidaan aliravitsemustaakan vähentämisestä (kitukasvuisuus, alipaino, laihtuminen) ja interventio- ja kontrolliryhmien välisestä täydentävästä ruokintaindeksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustapohja:

Yhteys imeväisten ruokintakäytäntöjen ja lasten ravitsemustilan välillä on vakiintunut. Aliravitsemuksen ilmaantuvuus lisääntyy jyrkästi 6-9 kuukauden iässä, mikä osuu samaan aikaan täydennysruokinnan (CF) kanssa. On raportoitu, että huono ravitsemus lisää sairastumisriskiä ja on suoraan tai välillisesti vastuussa kolmanneksesta alle 5-vuotiaiden lasten arvioiduista 9,5 miljoonasta kuolemasta. Varhaiset ravitsemusvajeet liittyvät myös pitkäaikaiseen kasvun ja terveyden heikkenemiseen. On näyttöä siitä, että varhaislapsuudessa aliravitut aikuiset ovat heikentäneet älyllistä suorituskykyä. Heillä voi myös olla alentunut kyky tehdä fyysistä työtä. Lapsuuksien aliravitsemuksen suurella osuudella on kielteisiä vaikutuksia kansalliseen kehitykseen. Interventioiden tehokkuudesta saatujen todisteiden perusteella yksinomaisen imetyksen (EBF) yleisen kattavuuden saavuttaminen voisi estää 13 prosenttia alle 5-vuotiaiden lasten kuolemista maailmanlaajuisesti, kun taas asianmukaiset täydentävät ruokintakäytännöt johtaisivat 6 prosentin lisävähennykseen. alle viiden kuolleisuus. Vaikka EBF:llä on valtava potentiaali 6 kuukauden ikään asti, CF-käytännöt ovat tärkeitä myös kysynnän ja kasvun ylläpitämiseksi EBF-jakson jälkeen optimaalisen kasvun ja kehityksen ylläpitämiseksi vauva- ja varhaislapsuuden aikana. On kuitenkin havaittu puutteita, joilla lisätään tietoa hyvistä täydennysruokintakäytännöistä populaatiotasolla. Alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuus on edelleen korkea Bangladeshissa. Näistä kuolemantapauksista vastasyntyneen ennenaikaisuus/LBW ja aliravitsemus aiheuttavat yhdessä noin 45 % kaikista kuolemista. Saavutetusta edistyksestä huolimatta lasten aliravitsemus Bangladeshissa on edelleen maailman korkeimpia ja vakavampi kuin useimmissa muissa kehitysmaissa. Tämä viittaa siihen, että Bangladeshissa asuvat lapset kärsivät lyhytaikaisesta akuutista ruoansaannin puutteesta sekä pitkäaikaisesta aliravitsemuksesta. Yksinomainen imetys on hiljaista staattista (43–46 %) viime vuosina Bangladeshissa ja noin neljännes 6–9 kuukauden ikäisestä vauvasta aloittaa täydennysruokinnan joko liian aikaisin tai liian myöhään. CF:n sopimattomat käytännöt kuvastavat väestötason tietovajetta. Äiti ja perheenjäsenet eivät yleensä ole tietoisia ravintotarpeesta heti yksinomaisten imetyskäytäntöjen päätyttyä. Raportoitiin, että Bangladesh sai 91,5/150 nuorten vauvojen ja lasten ruokintakäytännöistä (YICF), jonka suoritti International Baby Food Action Network (IBFAN), Aasian ja Tyynenmeren alue, jossa yhteisön tavoittaminen ja tiedotus ansaitsivat paljon parannuksia. Aliravitsemuksen vähentäminen: Monien rintamien kattavaa integroitujen toimien ohjelmaa on käsitelty, mukaan lukien "Parannettujen imeväisten ruokintakäytäntöjen edistäminen, mukaan lukien imetyskäytännöt". Äidit ja perheet tarvitsevat tukea aloittaakseen ja ylläpitääkseen asianmukaisia ​​imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntöjä tukihenkilön tai vertaisryhmän kautta. CF-käytäntöjä koskeva koulutus osoittaa parannusta useissa tutkimuksissa Intiassa, Kiinassa ja Brasiliassa. Intialaistutkimuksessa havaittiin CF-käytäntöjen edistämisen toteutettavuus olemassa olevan järjestelmän avulla ja havaittiin rajoitettu parannus vauvan pituudessa (ero keskiarvoissa 0,32 cm, 95 % CI, 0,03, 0,61) ryhmien välillä. Brasilialaisessa tutkimuksessa arvioitiin Integrated Management of Childhood Illnesses -strategian ravitsemusneuvontaosan vaikutusta lasten kasvuun ja havaittiin, että 12 kuukauden ikäisillä tai vanhemmilla lapsilla oli parantunut painonnousu (muutoksia +,25 ja -.06 Z-pisteet, vastaavasti) ja positiivinen, mutta ei-merkittävä pituuden parannus (0,40 vs. 0,12). Tässä tutkimuksessa lääkäreitä käytettiin neuvonnassa, joka ei sovellu huonoihin resursseihin. Kiinassa tehdyn tutkimuksen tarkoituksena oli parantaa pikkulasten kasvua parantamalla imeväisten ruokintakäytäntöjä. Koulutusryhmän lapset olivat merkittävästi painavampia ja pidempiä, mutta vasta 12 kuukauden iässä (paino-ikä-1,17 vs. -1,93; P = 5 0,004; ikäsuhteen pituus -1,32 vs. 1,96; P = 0,022). Mutta tämä tutkimus eroaa yksinomaisen imetyksen (EBF) kestosta ja täydentävän ruokinnan aloittamisesta WHO:n suosittelemalla tavalla (EBF on käytäntö 4-6 kuukautta ja vieroitus alkaa 4 kuukauden iässä). Mikään yllä olevista tutkimuksista ei arvioinut ruokintakäytäntöjä CF-indeksin avulla. 90-luvun alussa Bangladeshin maaseudun edistämiskomitea arvioi opetusviestejä muista CF-käytännöistä kuin WHO:n suosituksesta. Väestötason tutkimus CF-käytäntöjen edistämisestä on heikko Bangladeshissa. Yllä olevan taustan vuoksi, koska yhteisötasolla ei tunneta CF-käytäntöjä ja koska lapsuuden aliravitsemus on suuri, aiomme parantaa täydentäviä ruokintakäytäntöjä Matlabissa.

Testattava hypoteesi:

Ehdotetussa tutkimuksessa oletettiin, että CF-viestien asianmukainen toimittaminen yhteisön tasolla parantaa CF-käytäntöjä ja vähentää siten aliravitsemuksen taakkaa vauvaiässä.

Erityistavoitteet:

Hankkeen tavoitteena on arvioida CF-harjoitusviestien vaikutusta yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kautta äideille ja perheenjäsenille verrattuna äideihin ja perheenjäseniin, jotka eivät saa CF-harjoitusviestejä seuraaviin tuloksiin:

Vähentää stunting-, alipaino- ja laihtumistaakkaa. Arvioi täydennysruokintaindeksi

Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:

Opintosivusto:

Tutkimus toteutetaan Matlabin maaseutuyhteisössä Bangladeshin osa-alueella. Matlab sijaitsee 56 kilometriä kaakkoon pääkaupungista Dhakasta, jossa ICDDR,B on ylläpitänyt terveys- ja demografista valvontajärjestelmää (HDSS) noin 220 000 asukkaan alueella vuodesta 1966 lähtien. HDSS:ssä yhteisön terveystutkimustyöntekijät (CHRW) keräävät kuukausittain kotitalouskäynneillä kaikki alueen demografiset tapahtumat ja valitut sairaudet. Opintoalue on jaettu kahteen osaan. Yksi on ICDDR,B-palvelualue, jossa on vuodesta 1978 lähtien toiminut laaja äitiys-, lastenterveys- ja perhesuunnitteluohjelma valtion palveluiden vahvistamiseksi. Toinen on valtion palvelualue, jossa väestö saa palveluja valtion laitoksilta, kuten alueilla kaikkialla Bangladeshissa. ICDDR,B:n palvelualue on jaettu jälleen neljään lohkoon, joista jokaisessa on noin 27 000 asukasta. Jokaisessa korttelissa on alakeskus, jossa kätilön henkilökunta palvelee 24 tuntia vuorokaudessa. Matlab Townshipin sairaala tukee kaikkia alakeskus- ja kenttätoimintoja. Alakeskukset ovat verrattavissa valtion laitosten liittotason terveysrakenteeseen. Selvitys toteutetaan ICDDR,B-palvelualueella.

Tällä hetkellä Matlabissa kattava äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveysohjelma (MNCH) on ollut käynnissä maaliskuusta 2007 lähtien. Tämän ohjelman puitteissa CHRW:t tunnistavat raskauden kahden kuukauden välein tehtäviensä rutiininomaisten kotikäyntien aikana. Kun raskaus on tunnistettu virtsatestillä, CHRW:t vierailevat jokaisen naisen luona heidän kotonaan kahdesti raskauden aikana (12–14 viikkoa ja 33–34 raskausviikkoa) ja neuvovat heitä laitostoimituksista, synnytystä edeltävästä hoidosta ja synnytysvalmiudesta. Synnytyksen jälkeen CHRW:t käyvät naisten luona päivinä 0, 3, 7 ja 28, 45, 75, 105 ja 180 tarjotakseen lisäneuvontaa, välitöntä vastasyntyneen hoitoa, antropometrisia mittauksia ja kerätäkseen sairastuvuustietoja (ripuli, hengitystieinfektiot ja muut sairaudet sekä kuten myös imetys ja muu ruokintatila). Naiset vierailevat myös CHRW:n taloissa rokotusten, perhesuunnittelun ja myös Home Basing Saving Skill (HBLSS) -koulutuksen vuoksi yhdessä lapsensa ja perheenjäsentensä kanssa.

Opintosuunnitelma:

Tämä satunnaistettu yhteisön interventio suoritetaan äiti-vauva-pareille kahdella satunnaisesti valitulla alueella neljästä lohkosta: interventio ja kontrolli.

Toteutus:

Tutkimukseen osallistuneet (vauva, joka on täyttänyt 6 kuukauden iänsä syntymäpäivästä äitinsä kanssa) rekisteröidään MNCH:n tietokannasta interventioryhmän kriteerien mukaisesti ja valitaan sama määrä kontrollia kuin edellä mainittiin. kullekin valitulle CHRW:lle. Alussa jokaisesta osallistujasta kerätään perustiedot tietoisen suostumuksen jälkeen. Kaikki valittujen vauvojen äidit ja perheenjäsenet saavat koulutusta tavallisista täydennysruokintakäytännöistä vastaavissa CHRW:n taloissa. Koulutusopas kehitetään WHO:n ja Bangladesh Breast Feeding Foundationin ohjeiden mukaisesti. Kertauskoulutus järjestetään 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä koulutuksesta CHRW:n taloissa samojen osallistujien kanssa. CHRW vierailee jokaisessa lastenkodissa, kunnes hän saavuttaa 12 kuukauden iän kahden kuukauden välein.

Tiedonkeruu:

Jokaisen käynnin aikana CHRW:t tallentavat antropometrisiä mittauksia, jotka syöttävät tiedot sekä interventio- että vertailuryhmästä. CHRW:t ja Field Research Assistant (FRA) saavat myös koulutusta tutkimuskyselyyn liittyen. Myös kenttätutkimusohjaajat (FRS) otetaan mukaan koulutusohjelmaan ohjatakseen heidät ohjausprosessiin. Sosiodemografiset tiedot kerätään HDSS-tietokannasta. Rekrytoitu FRA työskentelee FRS:n kanssa ja vastaa kaikista koulutuksesta, valvonnasta ja tiedonkeruun seurannasta. Valvonta suoritetaan tavallisella tarkistuslistalla. CHRW:t tuovat kyselylomakkeet jokaiseen alakeskuksen kokoukseen ja FRA vastaanottaa ja lähettää ne Matlabin tietokonehuoneeseen jokaisen kyselylomakkeen tarkastelun jälkeen. FRA tarkistaa kaikki epäjohdonmukaisuudet tai louhokset vastaavan alikeskuksen valvojan avulla.

Otoskoko:

Tarvittava nainen-vauva-parien määrä laskettiin aiemmin vertaisohjaajien kanssa tehtyjen tutkimusten perusteella. Määritimme otoskoon perustuen 20 % eroon (perustuen aiemmin tehtyyn samaan tutkimukseen) iän pituuden ja painon mukaan (40 %) interventio- ja kontrolliryhmien välillä, 5 % merkitsevyystasolla ja 80% tehoa. Enintään 30 % menetettyjen seurantaan tarvitaan yhteensä 120 paria kutakin tutkimusryhmää kohden (interventio ja kontrolli). Kun suunnitteluvaikutus on 1,5, tarvitsemme 180 nainen-vauva-paria kummastakin käsivarresta.

Tietojen analysointi:

Kokonaishavainnot luokitellaan kahteen ryhmään käyttämällä lähtötilannetta ja sen jälkeen. Tiedot esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvona ± SD ja kategoristen muuttujien suhteina. Altistumismuuttujien ja täydennysruokinnan välinen säätämätön kerroinsuhde määritetään yksimuuttujaanalyysillä. Monimuuttujalogistinen regressioanalyysi tehdään eri altistumismuuttujien samanaikaisten vaikutusten arvioimiseksi sen jälkeen, kun se on mukautettu häiritseviin muuttujiin. P-arvo <0,05 katsotaan merkitsevyyden kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva, joka on äitinsä kanssa täyttänyt 6 kuukautta syntymäpäivästä lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakavia sairauksia tai vammoja, jotka vaikuttavat kehitykseen, ruokintaan tai toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioklusteri

Tutkimukseen osallistuvat (vauva, joka on täyttänyt 6 kuukauden iänsä syntymäpäivästä äitinsä kanssa) rekisteröidään MNCH:n tietokannasta interventioryhmän kriteerien mukaisesti. Kaikki valittujen pikkulasten äidit perheineen Jäsen/jäsenet saavat koulutusta tavallisista täydennysruokintakäytännöistä. Kertauskoulutus järjestetään 3 kuukautta ensimmäisen koulutuksen jälkeen.

CHRW vierailee jokaisessa lastenkodissa, kunnes vauva saavuttaa 12 kuukauden iän kahden kuukauden välein. Vierailun aikana CHRW:t mittaavat painon tavallisella SECA-digitaalivaa'alla 100 gramman tarkkuudella (tarkkuus 20 grammaa) ja pituuden lähimmillä 0,1 cm:llä paikallisesti valmistetulla vakiopituisella levyllä, jossa on liikkuva jalkalevy.

Interventioklustereiden äiti-vauva-parit (vauva, joka on täyttänyt 6 kuukauden iänsä syntymäpäivästä yhdessä äitinsä kanssa) saavat CF-harjoitusneuvontaa ryhmissä heti, kun CHRW on suorittanut ilmoittautumisen kiinteässä paikassa klinikka ja kertaus järjestetään 3 kuukauden välein ensimmäisestä harjoittelusta ryhmissä samassa paikassa ja saman henkilön toimesta. CHRW:t neuvovat kuitenkin jokaista osallistujaa hänen kahden kuukauden välein kotikäyntinsä aikana.
Ei väliintuloa: Hallittu klusteri
Kontrolliklusteriin osallistujat (vauva, joka on täyttänyt 6 kuukauden iänsä syntymäpäivästä äitinsä kanssa) rekisteröidään MNCH:n tietokannasta kriteerien mukaisesti. Kontrolliklusterin äiti-vauva-parit saavat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan pituus kahden alueen välillä (alle -2SD kansallisen interventioryhmän mukaan) mitataan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Stunting lasketaan pituudeksi alle -2SD:n lapsen iässä National Center for Heath Staticsin mukaan.
6 kuukautta
mitataan vauvan pituuden paino kahden alueen välillä (alle -2SD kansallisen interventioryhmän mukaan).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hukkaaminen lasketaan alle -2SD:n pituisen lapsen painona National Center for Heath Staticsin mukaan.
6 kuukautta
vauvan iän paino kahden alueen välillä (alle -2SD kansallisen interventioryhmän mukaan) mitataan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alipaino lasketaan alle -2SD:n ikäisen lapsen painona National Center for Heath Staticsin mukaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero täydennysruokintaindeksissä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydennysruokintaindeksin muuttujat: Imetyksen jatkaminen, Pulloruokinta, Täydentävän ruokinnan aloittaminen ajoissa, Ruokavalion monimuotoisuus (viimeisen 24 tunnin aikana), Ruokailutiheys (viimeiset 7 päivää), Ateriatiheys (viimeisen 24 tunnin aikana)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aminur Rahman, MBBS, MSc, ICDDR,B, Dhaka, Bangladesh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-10079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Icddr,b:n tietopolitiikan tutkimustiedot jaetaan tutkimushallinnon kanssa muiden käytettäväksi tulevaisuudessa laillisen luvan jälkeen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa