- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03024710
Ilmaisten ruokintakäytäntöjen edistäminen Bangladeshissa
Ilmaisten ruokintakäytäntöjen edistäminen terveysviestien avulla: yhteisöpohjainen ryhmitetty satunnaistutkimus Bangladeshin maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustapohja:
Yhteys imeväisten ruokintakäytäntöjen ja lasten ravitsemustilan välillä on vakiintunut. Aliravitsemuksen ilmaantuvuus lisääntyy jyrkästi 6-9 kuukauden iässä, mikä osuu samaan aikaan täydennysruokinnan (CF) kanssa. On raportoitu, että huono ravitsemus lisää sairastumisriskiä ja on suoraan tai välillisesti vastuussa kolmanneksesta alle 5-vuotiaiden lasten arvioiduista 9,5 miljoonasta kuolemasta. Varhaiset ravitsemusvajeet liittyvät myös pitkäaikaiseen kasvun ja terveyden heikkenemiseen. On näyttöä siitä, että varhaislapsuudessa aliravitut aikuiset ovat heikentäneet älyllistä suorituskykyä. Heillä voi myös olla alentunut kyky tehdä fyysistä työtä. Lapsuuksien aliravitsemuksen suurella osuudella on kielteisiä vaikutuksia kansalliseen kehitykseen. Interventioiden tehokkuudesta saatujen todisteiden perusteella yksinomaisen imetyksen (EBF) yleisen kattavuuden saavuttaminen voisi estää 13 prosenttia alle 5-vuotiaiden lasten kuolemista maailmanlaajuisesti, kun taas asianmukaiset täydentävät ruokintakäytännöt johtaisivat 6 prosentin lisävähennykseen. alle viiden kuolleisuus. Vaikka EBF:llä on valtava potentiaali 6 kuukauden ikään asti, CF-käytännöt ovat tärkeitä myös kysynnän ja kasvun ylläpitämiseksi EBF-jakson jälkeen optimaalisen kasvun ja kehityksen ylläpitämiseksi vauva- ja varhaislapsuuden aikana. On kuitenkin havaittu puutteita, joilla lisätään tietoa hyvistä täydennysruokintakäytännöistä populaatiotasolla. Alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuus on edelleen korkea Bangladeshissa. Näistä kuolemantapauksista vastasyntyneen ennenaikaisuus/LBW ja aliravitsemus aiheuttavat yhdessä noin 45 % kaikista kuolemista. Saavutetusta edistyksestä huolimatta lasten aliravitsemus Bangladeshissa on edelleen maailman korkeimpia ja vakavampi kuin useimmissa muissa kehitysmaissa. Tämä viittaa siihen, että Bangladeshissa asuvat lapset kärsivät lyhytaikaisesta akuutista ruoansaannin puutteesta sekä pitkäaikaisesta aliravitsemuksesta. Yksinomainen imetys on hiljaista staattista (43–46 %) viime vuosina Bangladeshissa ja noin neljännes 6–9 kuukauden ikäisestä vauvasta aloittaa täydennysruokinnan joko liian aikaisin tai liian myöhään. CF:n sopimattomat käytännöt kuvastavat väestötason tietovajetta. Äiti ja perheenjäsenet eivät yleensä ole tietoisia ravintotarpeesta heti yksinomaisten imetyskäytäntöjen päätyttyä. Raportoitiin, että Bangladesh sai 91,5/150 nuorten vauvojen ja lasten ruokintakäytännöistä (YICF), jonka suoritti International Baby Food Action Network (IBFAN), Aasian ja Tyynenmeren alue, jossa yhteisön tavoittaminen ja tiedotus ansaitsivat paljon parannuksia. Aliravitsemuksen vähentäminen: Monien rintamien kattavaa integroitujen toimien ohjelmaa on käsitelty, mukaan lukien "Parannettujen imeväisten ruokintakäytäntöjen edistäminen, mukaan lukien imetyskäytännöt". Äidit ja perheet tarvitsevat tukea aloittaakseen ja ylläpitääkseen asianmukaisia imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntöjä tukihenkilön tai vertaisryhmän kautta. CF-käytäntöjä koskeva koulutus osoittaa parannusta useissa tutkimuksissa Intiassa, Kiinassa ja Brasiliassa. Intialaistutkimuksessa havaittiin CF-käytäntöjen edistämisen toteutettavuus olemassa olevan järjestelmän avulla ja havaittiin rajoitettu parannus vauvan pituudessa (ero keskiarvoissa 0,32 cm, 95 % CI, 0,03, 0,61) ryhmien välillä. Brasilialaisessa tutkimuksessa arvioitiin Integrated Management of Childhood Illnesses -strategian ravitsemusneuvontaosan vaikutusta lasten kasvuun ja havaittiin, että 12 kuukauden ikäisillä tai vanhemmilla lapsilla oli parantunut painonnousu (muutoksia +,25 ja -.06 Z-pisteet, vastaavasti) ja positiivinen, mutta ei-merkittävä pituuden parannus (0,40 vs. 0,12). Tässä tutkimuksessa lääkäreitä käytettiin neuvonnassa, joka ei sovellu huonoihin resursseihin. Kiinassa tehdyn tutkimuksen tarkoituksena oli parantaa pikkulasten kasvua parantamalla imeväisten ruokintakäytäntöjä. Koulutusryhmän lapset olivat merkittävästi painavampia ja pidempiä, mutta vasta 12 kuukauden iässä (paino-ikä-1,17 vs. -1,93; P = 5 0,004; ikäsuhteen pituus -1,32 vs. 1,96; P = 0,022). Mutta tämä tutkimus eroaa yksinomaisen imetyksen (EBF) kestosta ja täydentävän ruokinnan aloittamisesta WHO:n suosittelemalla tavalla (EBF on käytäntö 4-6 kuukautta ja vieroitus alkaa 4 kuukauden iässä). Mikään yllä olevista tutkimuksista ei arvioinut ruokintakäytäntöjä CF-indeksin avulla. 90-luvun alussa Bangladeshin maaseudun edistämiskomitea arvioi opetusviestejä muista CF-käytännöistä kuin WHO:n suosituksesta. Väestötason tutkimus CF-käytäntöjen edistämisestä on heikko Bangladeshissa. Yllä olevan taustan vuoksi, koska yhteisötasolla ei tunneta CF-käytäntöjä ja koska lapsuuden aliravitsemus on suuri, aiomme parantaa täydentäviä ruokintakäytäntöjä Matlabissa.
Testattava hypoteesi:
Ehdotetussa tutkimuksessa oletettiin, että CF-viestien asianmukainen toimittaminen yhteisön tasolla parantaa CF-käytäntöjä ja vähentää siten aliravitsemuksen taakkaa vauvaiässä.
Erityistavoitteet:
Hankkeen tavoitteena on arvioida CF-harjoitusviestien vaikutusta yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kautta äideille ja perheenjäsenille verrattuna äideihin ja perheenjäseniin, jotka eivät saa CF-harjoitusviestejä seuraaviin tuloksiin:
Vähentää stunting-, alipaino- ja laihtumistaakkaa. Arvioi täydennysruokintaindeksi
Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:
Opintosivusto:
Tutkimus toteutetaan Matlabin maaseutuyhteisössä Bangladeshin osa-alueella. Matlab sijaitsee 56 kilometriä kaakkoon pääkaupungista Dhakasta, jossa ICDDR,B on ylläpitänyt terveys- ja demografista valvontajärjestelmää (HDSS) noin 220 000 asukkaan alueella vuodesta 1966 lähtien. HDSS:ssä yhteisön terveystutkimustyöntekijät (CHRW) keräävät kuukausittain kotitalouskäynneillä kaikki alueen demografiset tapahtumat ja valitut sairaudet. Opintoalue on jaettu kahteen osaan. Yksi on ICDDR,B-palvelualue, jossa on vuodesta 1978 lähtien toiminut laaja äitiys-, lastenterveys- ja perhesuunnitteluohjelma valtion palveluiden vahvistamiseksi. Toinen on valtion palvelualue, jossa väestö saa palveluja valtion laitoksilta, kuten alueilla kaikkialla Bangladeshissa. ICDDR,B:n palvelualue on jaettu jälleen neljään lohkoon, joista jokaisessa on noin 27 000 asukasta. Jokaisessa korttelissa on alakeskus, jossa kätilön henkilökunta palvelee 24 tuntia vuorokaudessa. Matlab Townshipin sairaala tukee kaikkia alakeskus- ja kenttätoimintoja. Alakeskukset ovat verrattavissa valtion laitosten liittotason terveysrakenteeseen. Selvitys toteutetaan ICDDR,B-palvelualueella.
Tällä hetkellä Matlabissa kattava äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveysohjelma (MNCH) on ollut käynnissä maaliskuusta 2007 lähtien. Tämän ohjelman puitteissa CHRW:t tunnistavat raskauden kahden kuukauden välein tehtäviensä rutiininomaisten kotikäyntien aikana. Kun raskaus on tunnistettu virtsatestillä, CHRW:t vierailevat jokaisen naisen luona heidän kotonaan kahdesti raskauden aikana (12–14 viikkoa ja 33–34 raskausviikkoa) ja neuvovat heitä laitostoimituksista, synnytystä edeltävästä hoidosta ja synnytysvalmiudesta. Synnytyksen jälkeen CHRW:t käyvät naisten luona päivinä 0, 3, 7 ja 28, 45, 75, 105 ja 180 tarjotakseen lisäneuvontaa, välitöntä vastasyntyneen hoitoa, antropometrisia mittauksia ja kerätäkseen sairastuvuustietoja (ripuli, hengitystieinfektiot ja muut sairaudet sekä kuten myös imetys ja muu ruokintatila). Naiset vierailevat myös CHRW:n taloissa rokotusten, perhesuunnittelun ja myös Home Basing Saving Skill (HBLSS) -koulutuksen vuoksi yhdessä lapsensa ja perheenjäsentensä kanssa.
Opintosuunnitelma:
Tämä satunnaistettu yhteisön interventio suoritetaan äiti-vauva-pareille kahdella satunnaisesti valitulla alueella neljästä lohkosta: interventio ja kontrolli.
Toteutus:
Tutkimukseen osallistuneet (vauva, joka on täyttänyt 6 kuukauden iänsä syntymäpäivästä äitinsä kanssa) rekisteröidään MNCH:n tietokannasta interventioryhmän kriteerien mukaisesti ja valitaan sama määrä kontrollia kuin edellä mainittiin. kullekin valitulle CHRW:lle. Alussa jokaisesta osallistujasta kerätään perustiedot tietoisen suostumuksen jälkeen. Kaikki valittujen vauvojen äidit ja perheenjäsenet saavat koulutusta tavallisista täydennysruokintakäytännöistä vastaavissa CHRW:n taloissa. Koulutusopas kehitetään WHO:n ja Bangladesh Breast Feeding Foundationin ohjeiden mukaisesti. Kertauskoulutus järjestetään 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä koulutuksesta CHRW:n taloissa samojen osallistujien kanssa. CHRW vierailee jokaisessa lastenkodissa, kunnes hän saavuttaa 12 kuukauden iän kahden kuukauden välein.
Tiedonkeruu:
Jokaisen käynnin aikana CHRW:t tallentavat antropometrisiä mittauksia, jotka syöttävät tiedot sekä interventio- että vertailuryhmästä. CHRW:t ja Field Research Assistant (FRA) saavat myös koulutusta tutkimuskyselyyn liittyen. Myös kenttätutkimusohjaajat (FRS) otetaan mukaan koulutusohjelmaan ohjatakseen heidät ohjausprosessiin. Sosiodemografiset tiedot kerätään HDSS-tietokannasta. Rekrytoitu FRA työskentelee FRS:n kanssa ja vastaa kaikista koulutuksesta, valvonnasta ja tiedonkeruun seurannasta. Valvonta suoritetaan tavallisella tarkistuslistalla. CHRW:t tuovat kyselylomakkeet jokaiseen alakeskuksen kokoukseen ja FRA vastaanottaa ja lähettää ne Matlabin tietokonehuoneeseen jokaisen kyselylomakkeen tarkastelun jälkeen. FRA tarkistaa kaikki epäjohdonmukaisuudet tai louhokset vastaavan alikeskuksen valvojan avulla.
Otoskoko:
Tarvittava nainen-vauva-parien määrä laskettiin aiemmin vertaisohjaajien kanssa tehtyjen tutkimusten perusteella. Määritimme otoskoon perustuen 20 % eroon (perustuen aiemmin tehtyyn samaan tutkimukseen) iän pituuden ja painon mukaan (40 %) interventio- ja kontrolliryhmien välillä, 5 % merkitsevyystasolla ja 80% tehoa. Enintään 30 % menetettyjen seurantaan tarvitaan yhteensä 120 paria kutakin tutkimusryhmää kohden (interventio ja kontrolli). Kun suunnitteluvaikutus on 1,5, tarvitsemme 180 nainen-vauva-paria kummastakin käsivarresta.
Tietojen analysointi:
Kokonaishavainnot luokitellaan kahteen ryhmään käyttämällä lähtötilannetta ja sen jälkeen. Tiedot esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvona ± SD ja kategoristen muuttujien suhteina. Altistumismuuttujien ja täydennysruokinnan välinen säätämätön kerroinsuhde määritetään yksimuuttujaanalyysillä. Monimuuttujalogistinen regressioanalyysi tehdään eri altistumismuuttujien samanaikaisten vaikutusten arvioimiseksi sen jälkeen, kun se on mukautettu häiritseviin muuttujiin. P-arvo <0,05 katsotaan merkitsevyyden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandpur, Bangladesh
- Matlab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva, joka on äitinsä kanssa täyttänyt 6 kuukautta syntymäpäivästä lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia sairauksia tai vammoja, jotka vaikuttavat kehitykseen, ruokintaan tai toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioklusteri
Tutkimukseen osallistuvat (vauva, joka on täyttänyt 6 kuukauden iänsä syntymäpäivästä äitinsä kanssa) rekisteröidään MNCH:n tietokannasta interventioryhmän kriteerien mukaisesti. Kaikki valittujen pikkulasten äidit perheineen Jäsen/jäsenet saavat koulutusta tavallisista täydennysruokintakäytännöistä. Kertauskoulutus järjestetään 3 kuukautta ensimmäisen koulutuksen jälkeen. CHRW vierailee jokaisessa lastenkodissa, kunnes vauva saavuttaa 12 kuukauden iän kahden kuukauden välein. Vierailun aikana CHRW:t mittaavat painon tavallisella SECA-digitaalivaa'alla 100 gramman tarkkuudella (tarkkuus 20 grammaa) ja pituuden lähimmillä 0,1 cm:llä paikallisesti valmistetulla vakiopituisella levyllä, jossa on liikkuva jalkalevy. |
Interventioklustereiden äiti-vauva-parit (vauva, joka on täyttänyt 6 kuukauden iänsä syntymäpäivästä yhdessä äitinsä kanssa) saavat CF-harjoitusneuvontaa ryhmissä heti, kun CHRW on suorittanut ilmoittautumisen kiinteässä paikassa klinikka ja kertaus järjestetään 3 kuukauden välein ensimmäisestä harjoittelusta ryhmissä samassa paikassa ja saman henkilön toimesta.
CHRW:t neuvovat kuitenkin jokaista osallistujaa hänen kahden kuukauden välein kotikäyntinsä aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu klusteri
Kontrolliklusteriin osallistujat (vauva, joka on täyttänyt 6 kuukauden iänsä syntymäpäivästä äitinsä kanssa) rekisteröidään MNCH:n tietokannasta kriteerien mukaisesti.
Kontrolliklusterin äiti-vauva-parit saavat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan pituus kahden alueen välillä (alle -2SD kansallisen interventioryhmän mukaan) mitataan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stunting lasketaan pituudeksi alle -2SD:n lapsen iässä National Center for Heath Staticsin mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
mitataan vauvan pituuden paino kahden alueen välillä (alle -2SD kansallisen interventioryhmän mukaan).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hukkaaminen lasketaan alle -2SD:n pituisen lapsen painona National Center for Heath Staticsin mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
vauvan iän paino kahden alueen välillä (alle -2SD kansallisen interventioryhmän mukaan) mitataan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alipaino lasketaan alle -2SD:n ikäisen lapsen painona National Center for Heath Staticsin mukaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero täydennysruokintaindeksissä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Täydennysruokintaindeksin muuttujat: Imetyksen jatkaminen, Pulloruokinta, Täydentävän ruokinnan aloittaminen ajoissa, Ruokavalion monimuotoisuus (viimeisen 24 tunnin aikana), Ruokailutiheys (viimeiset 7 päivää), Ateriatiheys (viimeisen 24 tunnin aikana)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aminur Rahman, MBBS, MSc, ICDDR,B, Dhaka, Bangladesh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones G, Steketee RW, Black RE, Bhutta ZA, Morris SS; Bellagio Child Survival Study Group. How many child deaths can we prevent this year? Lancet. 2003 Jul 5;362(9377):65-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13811-1.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Guldan GS, Fan HC, Ma X, Ni ZZ, Xiang X, Tang MZ. Culturally appropriate nutrition education improves infant feeding and growth in rural Sichuan, China. J Nutr. 2000 May;130(5):1204-11. doi: 10.1093/jn/130.5.1204.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
- Brown K, Dewey KG, Allen H. Complementary feeding of young children in developing countries: a review of current scientific knowledge. Geneva: World Health Organization, 1998:1544. (WHO/NUT/98.1)
- World Health Organization. Complementary feeding: report of global consultation, 10-13 December 2001 and summary of guiding principles. Geneva: World Health Organization, 2001:920
- Pollitt E, Gorman KS, Engle PL, Rivera JA, Martorell R. Nutrition in early life and the fulfillment of intellectual potential. J Nutr. 1995 Apr;125(4 Suppl):1111S-1118S. doi: 10.1093/jn/125.suppl_4.1111S.
- Grantham-McGregor SM, Cumper G. Jamaican studies in nutrition and child development, and their implications for national development. Proc Nutr Soc. 1992 May;51(1):71-9. doi: 10.1079/pns19920012.
- Haas JD, Murdoch S, Rivera J, Martorell R. Early nutrition and later physical work capacity. Nutr Rev. 1996 Feb;54(2 Pt 2):S41-8. doi: 10.1111/j.1753-4887.1996.tb03869.x.
- Mitra SN, Ahmed Al Sabir, Anne RC, Kanta J. Bangladesh Demography And Health Survey 2007. Dhaka And Calverton, Maryland: National Institute Of Population Research And Training (NIPORT), Mitra & Associates, And Macro International Inc., 2007.
- Millennium Development Goals: Bangladesh Progress Report. February 2005. Jointly prepared by the Government of Bangladesh and the United Nations Country Team in Bangladesh
- National Institute of Population Research and Training. Bangladesh demographic and health survey 2004. Dhaka: National Institute of Population Research and Training, 2005. 339 p.
- The State of the World's Breastfeeding: Bangladesh report card:2005 International Baby Food Action Network (IBFAN), Asia Pacific.
- Bhandari N, Mazumder S, Bahl R, Martines J, Black RE, Bhan MK; Infant Feeding Study Group. An educational intervention to promote appropriate complementary feeding practices and physical growth in infants and young children in rural Haryana, India. J Nutr. 2004 Sep;134(9):2342-8. doi: 10.1093/jn/134.9.2342.
- Santos I, Victora CG, Martines J, Goncalves H, Gigante DP, Valle NJ, Pelto G. Nutrition counseling increases weight gain among Brazilian children. J Nutr. 2001 Nov;131(11):2866-73. doi: 10.1093/jn/131.11.2866.
- Brown LV, Zeitlin MF, Peterson KE, Chowdhury AM, Rogers BL, Weld LH, Gershoff SN. Evaluation of the impact of weaning food messages on infant feeding practices and child growth in rural Bangladesh. Am J Clin Nutr. 1992 Dec;56(6):994-1003. doi: 10.1093/ajcn/56.6.994.
- Resource Book, National Nutrition Programme, Health Nutrition and population Sector Programme (HNPSP), Ministry of Health and Family Welfare, 2009
- Pan American Health Organization. Guiding principles for complementary feeding of breastfed child. Washington, DC: Pan American Health Organization,2003:8-26.
- Roy SK, Jolly SP, Shafique S, Fuchs GJ, Mahmud Z, Chakraborty B, Roy S. Prevention of malnutrition among young children in rural Bangladesh by a food-health-care educational intervention: a randomized, controlled trial. Food Nutr Bull. 2007 Dec;28(4):375-83. doi: 10.1177/156482650702800401.
- Rahman A, Bhuiyan MB, Das SK. Effect of short-term educational intervention on complementary feeding index among infants in rural Bangladesh: a randomized control trial. BMC Nutr. 2022 Aug 2;8(1):73. doi: 10.1186/s40795-022-00565-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-10079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .