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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03024710
Promotion des pratiques d'alimentation complémentaire au Bangladesh
Promotion des pratiques d'alimentation complémentaire par le biais de messages de santé : un essai randomisé en grappes à base communautaire dans le Bangladesh rural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le lien entre les pratiques d'alimentation des nourrissons et l'état nutritionnel des enfants est bien établi. L'incidence de la malnutrition augmente fortement pendant l'âge de 6 à 9 mois, ce qui coïncide avec la période d'alimentation complémentaire (CF). On rapporte qu'une mauvaise nutrition augmente le risque de maladie et est responsable, directement ou indirectement, d'un tiers des 9,5 millions de décès estimés chez les enfants de moins de 5 ans. Les déficits nutritionnels précoces sont également liés à une altération à long terme de la croissance et de la santé. Il existe des preuves que les adultes qui ont été mal nourris dans la petite enfance ont des performances intellectuelles altérées. Ils peuvent également avoir une capacité réduite pour le travail physique. Une proportion élevée de malnutrition infantile a un impact négatif sur le développement national. Sur la base des preuves de l'efficacité des interventions, la réalisation de la couverture universelle de l'allaitement maternel exclusif (EBF) pourrait prévenir 13 % des décès survenant chez les enfants de moins de 5 ans dans le monde, tandis que des pratiques d'alimentation complémentaire appropriées entraîneraient une réduction supplémentaire de 6 % de la mortalité des moins de cinq ans. Bien qu'il existe un énorme potentiel pour l'EBF jusqu'à l'âge de 6 mois, les pratiques de FC sont également importantes pour maintenir l'augmentation de la demande et de la croissance après la période d'EBF afin de maintenir la croissance et le développement optimaux pendant la petite enfance et la petite enfance. Cependant, il y a des manques d'efforts observés pour accroître la connaissance des bonnes pratiques d'alimentation complémentaire au niveau de la population. La mortalité des enfants de moins de cinq ans est encore élevée au Bangladesh. Parmi ces décès, la prématurité du nouveau-né/LBW et la malnutrition contribuent ensemble à environ 45 % de tous les décès. Malgré les progrès réalisés, la malnutrition infantile au Bangladesh reste parmi les plus élevées au monde et plus grave que celle de la plupart des autres pays en développement. Cela suggère que les enfants du Bangladesh souffrent d'un déficit alimentaire aigu à court terme ainsi que d'une dénutrition à plus long terme. L'allaitement maternel exclusif est resté stable (43 % à 46 %) au cours des dernières années au Bangladesh et environ un quart des nourrissons âgés de 6 à 9 mois commencent l'alimentation complémentaire trop tôt ou trop tard. Les pratiques inappropriées d'UC reflètent le manque de connaissances au niveau de la population. La mère et les membres de la famille ne sont généralement pas conscients des besoins nutritionnels immédiatement après la fin des pratiques exclusives d'allaitement au sein. Il a été rapporté que le Bangladesh a obtenu un score de 91,5/150 pour les pratiques d'alimentation du jeune nourrisson et de l'enfant (YICF), ce qui a été fait par le Réseau international d'action pour l'alimentation des bébés (IBFAN), Asie-Pacifique, où la sensibilisation communautaire et le soutien à l'information justifiaient une grande amélioration. Pour réduire la malnutrition : un programme complet d'actions intégrées sur de nombreux fronts a été abordé, notamment "la promotion de meilleures pratiques d'alimentation des nourrissons, y compris les pratiques d'allaitement". Les mères et les familles ont besoin de soutien pour initier et maintenir des pratiques appropriées d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant par l'intermédiaire d'une personne de soutien ou d'un groupe de pairs recommandé au niveau communautaire. L'intervention éducative sur les pratiques d'AC montre une amélioration dans plusieurs études en Inde, en Chine et au Brésil. Une étude indienne a observé la faisabilité de la promotion des pratiques d'AC par le biais du système existant et a trouvé une amélioration limitée de la taille du nourrisson (différence de moyenne de 0,32 cm, IC à 95 %, 0,03, 0,61) entre les groupes. Une étude brésilienne a évalué l'impact sur la croissance de l'enfant de la composante de conseil nutritionnel de la stratégie de gestion intégrée des maladies de l'enfant et a constaté que les enfants de 12 mois ou plus avaient amélioré leur gain de poids (changements de +.25 et -.06 Z-score, respectivement) et une amélioration positive mais non significative de la longueur (0,40 vs 0,12). Dans cette étude, des médecins ont été utilisés pour le conseil, ce qui n'est pas applicable dans les milieux à faibles ressources. L'étude chinoise visait à améliorer la croissance des nourrissons en améliorant les pratiques d'alimentation des nourrissons. Les nourrissons du groupe d'éducation étaient significativement plus lourds et plus longs, mais seulement à 12 mois (poids pour l'âge -1,17 contre -1,93 ; P=5 0,004 ; taille pour l'âge -1,32 contre 1,96 ; P=0,022). Mais cette étude diffère de la durée de l'allaitement maternel exclusif (EBF) et du démarrage des pratiques d'alimentation complémentaire recommandées par l'OMS (EBF est une pratique de 4 à 6 mois et le sevrage commence à 4 mois). Aucune des études ci-dessus n'a évalué les pratiques d'alimentation à l'aide de l'indice FC. Au début des années 90, le Bangladesh Rural Advancement Committee a évalué des messages éducatifs sur les pratiques d'AC autres que les recommandations de l'OMS. L'étude au niveau de la population sur la promotion des pratiques d'AC est médiocre au Bangladesh. Compte tenu du contexte ci-dessus, avec le manque de connaissances sur les pratiques d'AC au niveau communautaire et le fardeau élevé de la malnutrition infantile, nous prévoyons d'améliorer les pratiques d'alimentation complémentaire dans Matlab.
Hypothèse à tester :
L'étude proposée a émis l'hypothèse qu'une diffusion appropriée des messages de mucoviscidose au niveau communautaire améliorera les pratiques de mucoviscidose et réduira par la suite le fardeau de la malnutrition pendant la petite enfance.
Objectifs spécifiques:
Les objectifs du projet sont d'évaluer l'effet des messages sur la pratique de l'UC transmis par les agents de santé communautaires aux mères et aux membres de la famille par rapport aux mères et aux membres de la famille qui ne reçoivent pas de messages sur la pratique de l'UC sur les résultats suivants :
Réduire le fardeau du retard de croissance, de l'insuffisance pondérale et de l'émaciation Évaluer l'indice d'alimentation complémentaire
Conception et méthodes de recherche :
Site d'étude:
L'étude sera mise en œuvre dans une communauté rurale de Matlab dans un sous-district du Bangladesh. Matlab est situé à 56 kilomètres au sud-est de la capitale Dhaka, où l'ICDDR,B gère un système de surveillance sanitaire et démographique (HDSS) dans une population d'environ 220 000 depuis 1966. Au HDSS, les agents de recherche en santé communautaire (CHRW) recueillent tous les événements démographiques et les morbidités sélectionnées dans la zone par des visites mensuelles à domicile. La zone d'étude est divisée en deux parties. L'un est la zone de service ICDDR, B, où un vaste programme de santé maternelle, infantile et de planification familiale est en cours pour renforcer les services du gouvernement depuis 1978. L'autre est la zone de service du gouvernement, où la population reçoit des services d'installations gouvernementales comme dans toutes les régions du Bangladesh. La zone de service ICDDR,B est à nouveau divisée en quatre blocs et chacun comprend environ 27 000 habitants. Chaque bloc a un sous-centre qui fournit des services 24 heures sur 24 par du personnel sage-femme. Toutes les activités du sous-centre et sur le terrain sont soutenues par l'hôpital de Matlab Township. Les sous-centres sont comparables à la structure de santé au niveau syndical des établissements publics. L'étude sera mise en œuvre dans la zone de service ICDDR,B.
Actuellement à Matlab, un programme complet de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) est en cours depuis mars 2007. Dans le cadre de ce programme, les grossesses sont identifiées par les ASC au cours de leurs visites de routine bimensuelles à domicile. Une fois la grossesse identifiée par un test d'urine, les ASC visitent chaque femme à son domicile deux fois pendant la grossesse (12-14 semaines et 33-34 semaines de grossesse) et les conseillent sur l'accouchement en établissement, les soins prénatals et la préparation à l'accouchement. Après l'accouchement, les CHRW rendent visite aux femmes les jours 0, 3, 7 et 28, 45, 75, 105 et 180 pour fournir des conseils supplémentaires, des soins immédiats au nouveau-né, des mesures anthropométriques et collecter des informations sur la morbidité (diarrhée, infections des voies respiratoires et autres maladies ainsi ainsi que l'allaitement au sein et d'autres statuts d'alimentation). Les femmes visitent également les maisons des CHRW pour la vaccination, la planification familiale et aussi pour la formation aux techniques de sauvetage à domicile (HBLSS) avec leurs enfants et les membres de leur famille.
Étudier le design:
Cette intervention communautaire randomisée sera menée sur des paires mère-enfant de deux zones sélectionnées au hasard parmi quatre blocs : intervention et contrôle.
Mise en œuvre:
Les participants à l'étude (le nourrisson qui a terminé ses 6 mois à compter de la date de naissance avec sa mère) seront inscrits dans la base de données SMNI selon les critères du groupe d'intervention et le même nombre de témoins sera sélectionné comme mentionné ci-dessus. procédure pour chaque CHRW sélectionné. Au début, des informations de base seront collectées pour chaque participant après consentement éclairé. Toutes les mères des nourrissons sélectionnés ainsi que les membres de la famille recevront une formation sur les pratiques d'alimentation complémentaire standard dans les maisons respectives des ASC. Un manuel de formation sera élaboré conformément aux directives de l'OMS et de la Bangladesh Breast Feeding Foundation. Une formation de remise à niveau sera organisée 3 mois après la première formation dans les maisons des CHRW avec les mêmes participants. Le CHRW visitera chaque pouponnière jusqu'à ce qu'il atteigne l'âge de 12 mois à tous les deux mois d'intervalle.
Collecte de données:
Au cours de chaque visite, les ASC enregistreront les mesures anthropométriques, les détails alimentant les informations à la fois sur l'intervention et sur le groupe de comparaison. Les CHRW et les assistants de recherche sur le terrain (FRA) recevront également une formation sur le questionnaire d'étude. Les superviseurs de recherche sur le terrain (FRS) seront également inclus dans le programme de formation pour les inclure dans le processus de supervision. Les informations socio-démographiques seront collectées à partir de la base de données HDSS. Le FRA recruté travaillera avec FRS et sera responsable de toutes les formations, de la supervision et du suivi de la collecte de données. Le suivi sera effectué par une liste de contrôle standard. Les CHRW apporteront les questionnaires à chaque réunion du sous-centre et FRA les recevra et les enverra à la salle informatique de Matlab après avoir examiné chaque questionnaire. Toute incohérence ou carrière sera vérifiée par FRA avec l'aide du superviseur du sous-centre respectif.
Taille de l'échantillon:
Le nombre de paires femme-nourrisson nécessaires a été calculé sur la base des études menées antérieurement avec des pairs-conseillers. Nous avons déterminé la taille de l'échantillon sur la base d'une différence de 20 % (basée sur la même étude menée précédemment) dans la prévalence de la taille pour l'âge et du poids pour l'âge (40 %) entre les groupes d'intervention et de contrôle, avec un niveau de signification de 5 % et 80% de puissance. Avec un maximum de 30 % de perdus de vue, un total de 120 paires sera nécessaire pour chaque bras de l'étude (intervention et contrôle). Avec un effet de conception de 1,5, nous avons besoin de 180 paires femme-enfant de chaque bras.
L'analyse des données:
Les observations totales seront classées en deux groupes en utilisant l'état de référence et après. Les données seront présentées sous forme de moyenne ± ET pour les variables continues et de proportion pour les variables catégorielles. L'odds ratio non ajusté entre les variables d'exposition et l'alimentation complémentaire sera déterminé à l'aide d'une analyse univariée. Une analyse de régression logistique multivariée sera effectuée pour évaluer les effets simultanés de diverses variables d'exposition après ajustement pour toute variable confusionnelle. Une valeur p <0,05 sera considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chandpur, Bengladesh
- Matlab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le nourrisson qui a terminé ses 6 mois à compter de la date de naissance avec sa mère
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies graves ou de handicaps affectant le développement, l'alimentation ou l'activité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pôle d'intervention
Les participants à l'étude (le nourrisson qui a atteint l'âge de 6 mois à compter de la date de naissance avec sa mère) seront inscrits à partir de la base de données SMNI selon les critères du groupe d'intervention. Toutes les mères des nourrissons sélectionnés ainsi que la famille les membres recevront une formation sur les pratiques d'alimentation complémentaire standard . Une formation de remise à niveau sera organisée 3 mois après la première formation. Le CHRW visitera chaque pouponnière jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 12 mois à tous les deux mois. Au cours de la visite, les CHRW mesureront le poids à l'aide d'une balance numérique SECA standard à 100 g près (précision à 20 grammes) et la longueur à 0,1 cm près à l'aide d'une planche de longueur standard fabriquée localement avec un repose-pieds mobile. |
Les couples mère-enfant (l'enfant qui a atteint l'âge de 6 mois à compter de la date de naissance avec sa mère) des clusters d'intervention recevront les conseils sur la pratique de l'AC en groupe dès que l'inscription sera terminée par CHRW sur site fixe le stage et les remises à niveau seront organisés à 3 mois d'intervalle de la première formation en groupe au même endroit et par la même personne.
Cependant, les ASC conseilleront également chaque participante lors de sa visite bimensuelle à domicile.
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Aucune intervention: Grappe contrôlée
Les participants aux grappes de contrôle seront (le nourrisson qui a atteint l'âge de 6 mois à compter de la date de naissance avec sa mère) seront inscrits à partir de la base de données SMNI selon des critères.
Les couples mère-enfant du cluster témoin recevront les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La longueur pour l'âge du nourrisson entre deux zones (moins de -2SD selon le groupe d'intervention national) sera mesurée
Délai: 6 mois
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Le retard de croissance sera calculé en tant que longueur pour l'âge du nourrisson inférieur à -2SD selon le National Center for Heath Statics.
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6 mois
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le poids pour la longueur du nourrisson entre deux zones (moins de -2SD selon le groupe d'intervention national) sera mesuré
Délai: 6 mois
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L'émaciation sera calculée comme un poids pour la longueur du nourrisson inférieur à -2SD selon le National Center for Heath Statics.
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6 mois
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le poids pour l'âge du nourrisson entre deux zones (moins de -2SD selon le groupe d'intervention national) sera mesuré
Délai: 6 mois
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L'insuffisance pondérale sera calculée en fonction du poids pour l'âge du nourrisson inférieur à -2SD selon le National Center for Heath Statics.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'indice d'alimentation complémentaire entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: 6 mois
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Variables de l'indice d'alimentation complémentaire : Poursuite de l'allaitement maternel, Allaitement au biberon, Début opportun de l'alimentation complémentaire, Diversité alimentaire (dernières 24 heures), Fréquence des repas (dernières 7 jours), Fréquence des repas (dernières 24 heures)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aminur Rahman, MBBS, MSc, ICDDR,B, Dhaka, Bangladesh
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Rahman A, Bhuiyan MB, Das SK. Effect of short-term educational intervention on complementary feeding index among infants in rural Bangladesh: a randomized control trial. BMC Nutr. 2022 Aug 2;8(1):73. doi: 10.1186/s40795-022-00565-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-10079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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