Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moringa Oleifera luun tiheydestä

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Edward Merritt, Appalachian State University

Moringa Oleiferan vaikutus luun tiheyteen postmenopausaalisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Moringa Oleiferan vaikutukset luun rakenteeseen ja toimintaan postmenopausaalisilla naisilla, jotka nauttivat 1000 mg Moringa Oleiferaa päivittäin 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Moringa Oleifera (M. Oleifera) on trooppinen kasvi, joka on kotoisin Pohjois-Intiasta, Pakistanista, Himalajan alueilta, Afrikasta, Keski-Amerikasta ja Arabiasta ja jota on käytetty vuosisatojen ajan etnisissä kulttuureissa kaikkialla maailmassa. M. Oleiferassa on poikkeuksellisen runsaasti erilaisia ​​ravintoaineita ja fytokemikaaleja, mukaan lukien luun tiheyttä edistäviä aineita, kuten D-vitamiinia, kalsiumia, fosforia, magnesiumia ja muita. M. Oleifera sisältää myös mikroravinteita, joilla on kriittinen rooli luuston terveydelle ja kalsiumin imeytymiselle, kuten booria, C-vitamiinia, magnesiumia, kaliumia, fosforia ja muita. Esimerkiksi boori stabiloi ja pidentää D-vitamiinin puoliintumisaikaa; magnesium (Mg) vaikuttaa osteoblastien ja osteoklastien toimintaan sekä luun homeostaasiin moduloimalla parathormonin pitoisuutta ja D-vitamiinin aktivoitua muotoa. Magnesium edistää myös luun rakenteellista kehitystä; K-vitamiini vähentää luun kiertokulkua, parantaa luun vahvuutta ja sillä on olennainen rooli osteokalsiinin karboksylaatiossa ja C-vitamiini lisää luun tiheyttä ja lujuutta lisäämällä kollageenin muodostumista ja edistää paranemista murtumien aikana. Yhdessä näiden M. Oleiferan mikroravinteiden odotetaan vaikuttavan merkittävästi luuston terveyteen. Tämän tiedon perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää M. Oleiferan vaikutukset luun rakenteeseen ja toimintaan postmenopausaalisilla naisilla, jotka nauttivat 1 gramman M. Oleiferaa päivittäin 12 viikon ajan käyttämällä DEXA-skannauksia.

Tohtori Joshua Idassi keräsi Moringa oleiferan tuoreet nuoret lehdet (noin 2-vuotiaat) pellolta ja korkealta tunnelialueelta North Carolina Agriculture and Technical State Universityn tilalta heinäkuussa 2014. Kasvitieteellinen tunnistaminen ja autentikoinnin suoritti Dr. Joshua Idassi, luonnonvarojen asiantuntija Cooperative Extension Programista, North Carolina A & T. Lahjakorttinäyte (LUH 2923) talletettiin Lagosin yliopiston herbaarioon, Akoka, Yaba, Lagos. M. Oleiferan tuoreita lehtiä ilmakuivattiin noin 7 päivää 30 ◦C:ssa ja maseroitiin hienoksi jauheeksi.

24 kouluttamatonta postmenopausaalista naista (60-70-vuotiaat) jaettiin satunnaisesti joko kontrolli- tai lumelääkeryhmään (ei ohjelmaa) tai kokeelliseen/hoitoryhmään (M. Oleifera-lisäryhmä). Molemmat ryhmät söivät suun kautta 1 gramman (1000 mg) päivittäin kaali (plasebo) tai M. Oleifera (hoitoryhmä) lehtijauhetta kapseleina 12 viikon ajan. Luuskannaukset otettiin sitten ennen täydentämistä ja 12 viikon kuluttua M. Oleiferan vaikutusten määrittämiseksi useisiin luuparametreihin, mukaan lukien luun massatiheyteen, luun mineraalipitoisuuteen, ja valikoituihin antropomorfisiin tuloksiin, mukaan lukien paino, kehon rasvaprosentti ja vähärasvainen massaprosentti. .

Osallistujien ensimmäinen käynti laboratoriossa käytettiin yleistiedon antamiseen ja testausistuntoon. Erityisesti tiedotustilaisuus koostui heidän kouluttamisestaan ​​ja allekirjoitusten hankkimisesta tietoisen suostumuksen saamiseksi sekä terveyshistoriaa ja fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen suorittamisesta. Ensimmäinen testausistunto koostui täydennystä edeltävien DEXA-skannausten hankkimisesta. Osallistujille annettiin sitten kuuden viikon lisäosa. Koehenkilöt palasivat testauspaikalle kuuden viikon kuluttua (lisähoidon puolivälissä) hakemaan lisäravinteensa viimeisen kuuden viikon ajalta, ja sitten heille opastettiin, kuinka täyttää kolmen päivän ruokavalioloki. Ruokavalioloki analysoitiin ja laskettiin keskiarvo käyttämällä USDA Super Tracker -verkkoohjelmaa. Kolmas ja viimeinen käynti oli 12 viikkoa täydentämisen aloittamisen jälkeen, ja tämän käynnin aikana hankittiin toinen sarja DEXA-skannauksia ja hankittiin ruokavaliotiedot. Näitä tietueita käytettiin osallistujien normaalin ruokavalion ravintoaineiden sekä kofeiinin saannin määrittämiseen.

DEXA-skannaus mahdollistaa koko kehon luun tiheyden sekä lonkan ja reisiluun pään ominaistiheyden mittaamisen. Koehenkilöt makasivat DEXA-koneskannerin päällä liikkumattomina 6-10 minuuttia skannauksen aikana. Ensimmäisessä skannauksessa mitattiin kehon kokonaisluutiheys sekä kehon peruskoostumus. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydettiin makaamaan liikkumattomana vielä 6-10 minuuttia, kun taas suoritettiin toinen DEXA-skannaus, joka mittasi luun tiheyttä ja lonkan ja reisiluun pään ominaisuuksia. Koko kehon BMD, t-pisteet ja z-pisteet mitattiin. kirjattiin sekä oikean ja vasemman lonkan ja reisiluun kaulan BMD-, t-piste- ja z-pisteet. Näitä arvopisteitä käytettiin määrittämään, oliko näiden kahden ryhmän välillä merkittäviä eroja interventiojakson jälkeen.

M. Oleiferan täydentäminen aloitettiin ensimmäisen käynnin jälkeen, joka sisälsi suostumuslomakkeen allekirjoittamisen, pQCT:n suorittamisen ja DEXA-skannaukset. Kun koehenkilöt oli skannattu, ne (kohteet) jaettiin satunnaisesti joko lumelääke- tai M. Oleifera -ryhmään. M. Oleifera -ryhmälle annettiin koko lehti M. Oleifera -jauhetta kapselimuodossa 1000 mg päivittäin 12 viikon ajan ja vastaavasti kontrolliryhmälle annettiin sama määrä kaalijauhetta kapselimuodossa ja reittiä. Plasebokapselissa, joka koostui kaalista, oli kuitenkin huomattavasti vähemmän vitamiineja ja ravintoaineita verrattuna M. Oleiferaan. M. Oleifera kerättiin ja käsiteltiin optimaalisissa olosuhteissa ja punnittiin huolellisesti vaa'alla ja pakattiin kapseleihin steriileissä olosuhteissa. Kukin kapseli molemmissa ryhmissä sisälsi 500 mg lisäravinnetta, mikä tarkoittaa, että jokainen osallistuja painostaan ​​riippumatta söi kaksi kapselia päivittäin suun kautta 12 viikon ajan. Jos he jättivät yhden päivän väliin, heitä kehotettiin olemaan tuplaamatta annosta seuraavana päivänä. Lumeryhmälle annettiin täsmälleen samat kulutusohjeet kuin M. Oleifera -ryhmälle, ja tutkimus suoritettiin kaksoissokkoutettuna. Ruokavaliotiedot kerättiin ja analysoitiin mahdollisten merkittävien erojen määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä normaalien päivittäisten ravintoaineiden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28608
        • Appalachian State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-70 vuotiaana
  • Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma ei-dominoivassa kyynärvarressa/ranteessa tai sääressä.
  • Syö tällä hetkellä verenohennuslääkkeitä
  • Syö tällä hetkellä estrogeenilisää
  • On tehty kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moringa hoito
Moringa Oleifera jaettiin kahteen 500 mg:n kapseliin kuivattuja ja jauhettuja Moringa Oleifera -lehtiä. Kaksi kapselia otettiin päivittäin.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo koostui kuivatusta ja jauhetusta kaalista kahdessa 500 mg:n kapselissa. Kaksi kapselia otettiin päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa